Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este VENOSMIL şi pentru ce se utilizează VENOSMIL conţine în calitate de substanţa activă hidrosmina, un medicament venotonic (creşte tonusul pereţilor venoşi) şi vasoprotector (creşte rezistenţa pereţilor vaselor mici de sânge). VENOSMIL este utilizat la adulţi pentru ameliorarea simptomelor asociate cu insuficienţă venoasă cronică uşoară: durere, picioare grele, senzaţie de apăsare, furnicături, înţepături la nivelul picioarelor cu varice şi picioare umflate.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENOSMIL Nu luaţi VENOSMIL: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrosmină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumeraţi la pct. 6. Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu utilizaţi acest medicament pentru perioade lungi de timp fără supraveghere medicală. Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic Copii şi adolescenţi Utilizarea VENOSMIL nu se recomandă la copii şi adolescenţi. VENOSMIL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost observate interacţiuni cu alte medicamente, cu toate acestea nu trebuie să luaţi decizia de a lua alte medicamente, cu excepţia cazului, când acestea au fost recomandate de către medicul
C2-Internal
dumneavoastră. VENOSMIL împreună cu alimente Nu se cunosc interacţiuni ale hidrosminei cu alimentele. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea VENOSMIL la femeile gravide. Ca o măsură de precauţie, VENOSMIL nu se recomandă în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care, în opinia medicului, beneficiile scontate pentru mamă depăşesc riscul potenţial pentru făt. Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea hidrosminei la femeile care alăptează. Nu se cunoaşte dacă hidrosmina trece în laptele matern uman, prin urmare, utilizarea ei în timpul alăptării nu se recomandă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor VENOSMIL nu influenţează sau influenţează în mod nesemnificativ asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi VENOSMIL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulţi Câte 1 capsulă a câte 200 mg de trei ori pe zi, de obicei cu mesele principale. Copii şi adolescenţi Utilizarea VENOSMIL nu se recomandă la copii şi adolescenţi. Mod de administrare Administrare orală. Odată scoasă din blister, capsula trebuie administrată imediat. Aceasta poate fi luată cu apă sau cu altă băutură pentru a ajuta înghiţirea ei. În caz de necesitate, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză zilnică până la 2-3 luni. Dacă aţi luat mai mult decât trebuie VENOSMIL În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. Dacă aţi omis o doză de VENOSMIL Dacă aţi uitat să luaţi o doză de VENOSMIL, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru doza următoare. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să luaţi VENOSMIL Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
C2-Internal
dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacţii de hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă (hidrosmină) sau la oricare dintre excipienţi; – dureri de cap, ameţeli; – dureri în regiunea stomacului, greţuri, – erupţii cutanate, mâncărimea pielii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează VENOSMIL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine VENOSMIL – Substanţa activă este hidrosmina. 1 capsulă conţine hidrosmină 200 mg. – Celelalte componente sunt: stearat de magneziu. Compoziţia capsulei: gelatină, eritrozină (E 127), galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), apă. Cum arată VENOSMIL şi conţinutul ambalajului VENOSMIL se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari de culoare oranj, care conţin pulbere de culoare galbenă. VENOSMIL este disponibil în cutii cu 6 blistere din Al/Al a câte 10 capsule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
C2-Internal
FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Bizkaia) Spania Fabricantul FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Bizkaia) Spania Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/