Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este VENOHEPANOL şi pentru ce se utilizează Medicamentul dumneavoastră se numeşte VENOHEPANOL gel. VENOHEPANOL gel conține: venorutinol, heparină, dexpantenol. Venohepanol – este un remediu antitrombotic, antiedematos cu efect antiinflamator pentru administrare cutanată. Venohepanol gel este utilizat pentru adulți. Se adminisrtrează pentru profilaxia şi tratamentul dilatării varicoase a venelor, inclusiv şi după intervenţii chirurgicale; tromboze, tromboflebite; traume închise (inclusiv sportive) cu hematoame, entorse; infiltrate; induraţii cicatriceale şi procese inflamatorii externe, fără dereglarea integrităţii cutanate; tendovaginite.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VENOHEPANOL Nu luaţi VENOHEPANOL Dacă sunteţi alergic (hipersensibilitatea) la la orice component al medicamentului; Hemofilie (sângerare cronică), diateză hemoragică, purpură trombocitopenică idiopatică, trombocitopenie severă (reducerea numărului de plachete sanguine), procese ulcero-necrotice în zona tromboflebitei, predispoziţii la hemoragii, hemoragii, dereglarea integrităţii tegumentelor, plăgi deschise şi/sau infectate. Nu utilizaţi Venohepanol, dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Venohepanol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 1
Nu ar trebui să încalce regulile de administrare. A nu se aplica pe plăgi deschise şi a se evita nimerirea în ochi şi pe mucoase. După aplicarea gelului se va evita expunerea la razele solare a suprafeţelor de piele prelucrate. La nimerirea medicamentului în ochi, se recomandă spălarea lor cu apă. În caz de înghiţire accidentală a gelului se recomandă inducerea vomei şi adresarea la medic. Copii Nu se administrează. VENOHEPANOL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu dextran, fenilbutazonă, ketorolac poate creşte riscul dezvoltării hemoragiilor. Administrarea parenterală a nitroglicerinei concomitent cu Venohepanol, de asemenea administrarea concomitentă de gel cu tiroxina, tetraciclina, antihistaminicele, alcaloizi de ergot, nicotina poate diminua acţiunea preparatului. Anticoagulantele orale (de exemplu warfarina, dicumarina, clopidogrel) la administrarea concomitentă cu gelul Venohepanol poate cauza prelungirea timpului protrombinic. Antiinflamatoarele nesteroidiene (de exemplu diclofenac, ibuprofen, indometacină), remedii tonizante a venelor – la administrarea concomitentă potenţează efectul gelului Venohepanol. Potenţează acţiunea acidului ascorbic asupra structurii şi permeabilităţii peretelui vascular. Inhibitorii ECA, aliskiren: este posibilă hiperglicemie. Dipiridamol, iloprost măresc efectul anticoagulant al substanţei active a Venohepanol – heparina. Administrarea concomitentă de Venohepanol cu preparatele, care conţin sulindac, poate să se dezvolte neuropatie periferică. Dexpantenol, din componenţa medicamentului Venohepanol, poate potenţa acţiunea miorelaxantelor depolarizante (de exemplu, clorura de suxametoniu, bromura de decametoniu) şi să diminueze acţiunea miorelaxantelor nedepolarizante (de exemplu, clorura de tubocurarină) deoarece poate stimula sinteza acetilcolinei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul nu se administrează în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Administrarea medicamentului Venohepanol nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, asigurați-vă că știți cum reacționați la Venogepanol gel înainte de a începe să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje sau abțineți-vă dacă nu vă simțiți foarte bine.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi VENOHEPANOL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata tratamentului se determină în mod individual de către medic şi este în funcţie de indicaţiile clinice şi evoluţia maladiei. Medicamentul se administrează cutanat. La adulţi gelul se aplică pe tegumentele intacte de 1-3 ori pe zi. În tratamentul afecţiunilor venelor medicamentul se utilizează sub formă de pansament cu gel. În ulcere varicoase gelul se aplică sub formă de inel cu diametrul de circa 4 cm în jurul ulcerului. 2
Se va evita aplicarea nemijlocită pe suprafaţa ulceroasă. Utilizarea la copii Nu se administrează. Dacă luaţi mai mult VENOHEPANOL decât trebuie La respectarea regimului de dozare recomandat supradozajul este puţin probabil. La aplicarea pe suprafeţe extinse ale pielii (în rezultatului absorbţiei sistemice posibile) sunt posibile complicaţii hemoragice sub formă de hemoragii de diversă severitate. Dacă uitaţi să luaţi VENOHEPANOL Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi VENOHEPANOL Medicul va continua tratamentul până la dispariţia completă a simptomelor maladiei dumneavoastră. Nu încetaţi să utilizaţi medicamentul fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Utilizarea nesistematică sau întreruperea prea devreme a tratamentului poate să pună la risc rezultatul pozitiv al tratamentului dumneavoastră, maladia poate reapărea şi tratamentul ei poate fi mai dificil. Vă rugăm să respectaţi recomandaţiile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, VENOHEPANOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice, încetaţi să mai luaţi acest medicament şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital de urgenţă. La aplicarea pe suprafeţe extinse ale pielii sunt posibile reacții adverse sistemice. Alte reacţii adverse, nu sunt severe şi uşor exprimate: Rare (care afectează mai puțin de 1 pacient din 1000): • reacţii de hipersensibilitate – hiperemie, erupţii cutanate, prurit, edem angioneurotic, urticarie, dermatită, exem; reacții alergice, dermatită de contact, iritaţie, senzaţie de arsură, edem local, tumefierea pielii, hemoragii. Foarte rare (care afectează mai puțin de 1 pacient din 10000): • dezvoltarea pustulelor mici, veziculelor sau bulelor. Reacțiile adverse trec, de obicei, pe cont propriu, după sistarea administrării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 3
Cum se păstrează
Cum se păstrează VENOHEPANOL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C, nu se permite congelarea. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine VENOHEPANOL 1 g gel conţine: substanţa activă: venorutinol (în recalcul la 100% conţinutul sumei de compuşi hidorixietilsubstituiţi a rutinei şi substanţă anhidră) – 20 mg, heparină sodică (în recalcul la heparină cu activitate 120 UM/mg) – 2,499 g (300 UA), dexpantenol (în recalcul la 100% substanţă anhidră) – 30 mg; Celelalte componente sunt: propilenglicol, edetat disodic, carbomeri, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată VENOHEPANOL şi conţinutului ambalajului Descrierea medicamentului Gel transparent de culoare galbenă cu consistenţă omogenă. Conţinutul ambalajului Câte 40 g în tub. Câte 1 tub în cutie. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, str. Mira, 17, or. Kiev, 03134, Ucraina Fabricantul Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, str. Mira, 17, or. Kiev, 03134, Ucraina
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2018 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/.