Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Venodiol-M şi pentru ce se utilizează Acest medicament conține substanțele active diosmina și hesperidina, care acționează la nivelul sistemului vascular venos și la nivelul microcirculației. Venodiol-M se utilizează pentru: – Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică cronică la nivelul membrelor inferioare (senzaţie de greutate la nivelul picioarelor, durere, cârcei în timpul nopții). – Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală (acută sau cronică).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venodiol-M Nu utilizați Venodiol-M – dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Venodiol-M: Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi Venodiol-M pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă simțiți un discomfort sever, inclusiv așa simptome ca: edem, modificarea culorii pielii, tensiune tisulară locală, senzație de căldură, durere în membrele inferioare, în special la nivelul unui membru. Aceste simptome pot fi rezultatul trombozei venoase a membrelor inferioare, ca urmare a insuficienței venoase cronice. Adresați-vă de urgență la medic. Copii şi adolescenţi Eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți, cu vârsta sub 18 ani, nu au fost stabilite.
Venodiol-M împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului, pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Sarcină Deoarece datele disponibile sunt insuficiente, Venodiol-M poate fi utilizat de către femeile gravide, numai în caz de necessitate absolută și numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Alăptarea Deoarece viteza de trecere a substanțelor active din Venodiol-M în laptele uman nu a fost determinată cu precizie, acest medicament nu trebuie administrat femeilor care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Venodiol-M nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3. Cum se administrează Venodiol-M Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze adulți: – doza recomandată este de 1 comprimat Venodiol-M de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau schema alternativă: câte 2 comprimate Venodiol-M o dată pe zi, fie dimineața, fie seara. – în criza hemoroidală doza poate fi crescută treptat la 2-3 comprimate de 2 ori pe zi. Grupe speciale de pacienți Pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică Nu sunt recomandări specifice referitoare la dozarea preparatului pentru pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică. Vârstnici Nu sunt recomandări specifice referitoare la dozarea preparatului pentru pacienții vârstnici. Mod de administrare Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei, înghițindu-le cu suficient lichid. Dacă luaţi mai mult Venodiol-M decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru recomandări. Simptome Există o experiență limitată privind supradozajul cu medicamentele. Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost tulburările gastrointestinale (cum sunt diaree, greață, dureri abdominale) și reacțiile cutanate (cum sunt prurit, erupție cutanată). Tratament În cazul unui supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi Venodiol-M Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea pot fi: Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, dispepsie, greaţă, vărsături. Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colită. Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, cefalee, stare de indispoziţie, erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale, edeme (umflături) izolate ale feţei, buzelor, pleoapelor. În mod excepţional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor ţesuturi precum faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăţi în respiraţie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Venodiol-M Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250 C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații. Ce conţine Venodiol-M – Substanţele active sunt: diosmina și hesperidina. Fiecare comprimat conţine diosmină 450 mg și hesperidină 50 mg – Celelalte component sunt: povidonă K 30, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină. Cum arată Venodiol-M şi conţinutul ambalajului Comprimate de formă ovală, biconvexe, de culoare brun deschis până la brun închis. Ambalaj
Câte 10 comprimate în blister din Alu/PVC. Câte 3 sau 6 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare: World Medicine Ltd, Georgia Berbuti No. 10/Almasiani No.19-21, office No.26 (blok II), Tbilisi Fabricantul World MedicineIlac San.ve Tic.A.Ș., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad, No.50, Guneșli, Bagcilar, Istanbul Acest prospect a fost aprobat în iulie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Sarcină
Deoarece datele disponibile sunt insuficiente, Venodiol-M poate fi utilizat de către femeile gravide, numai în caz de necessitate absolută și numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Deoarece viteza de trecere a substanțelor active din Venodiol-M în laptele uman nu a fost determinată cu precizie, acest medicament nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Text oficial (AMDM).