Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Veloproct şi pentru ce se utilizează Veloproct este un medicament ce conține substanța activă numită benzocaină, care aparține unui grup de medicamente denumit anestezice locale. Veloproct este indicat pentru tratamentul simptomatic al: – hemoroizilor externi și interni, eroziunilor, fisurilor anale și microtraumelor zonei anale; – boli ale rectului, însoțite de dureri severe, prurit, senzație de arsură în zona ano-rectală; – ca anestezic după intervenții chirurgicale proctologice.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veloproct Nu luaţi Veloproct – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la benzocaină, alte anestezice locale (din grupul amidelor) sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; – dacă suferiți de boală tromboembolică (formarea trombilor și obstrucția vaselor de sânge) sau granulocitopenie (reducerea numărului de granulocite în sânge). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Veloproct. 1
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul unei eliminări sanguinolente din anus sau dacă simptomele bolii durează mai mult de 7 zile, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră. La pacienți cu hipertensiune arterială, aritmii, hipertiroidism, maladii ale prostatei (urinare insuficientă), preparatul se va administra doar la recomandarea medicului. Pentru reducerea riscului de apariție a reacțiilor adverse se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficiente. Utilizarea produselor care conțin benzocaină poate determina apariția methemoglobinemiei (cu simptome cum ar fi cianoza pielii, buzelor și a unghiilor, dureri de cap, amețeli, dificultate în respirație, slăbiciune, tahicardie). Dacă apar aceste simptome este necesară adresarea imediată la medic. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală de urgență. Nu se recomandă aplicarea produsului pe pielea afectată, aceasta poate duce la absorbția sistemică a medicamentului. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Veloproct. Veloproct împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Veloproct poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Veloproct. Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO), antidepresive și medicamente antihipertensive. Veloproct împreună cu alimente, băuturi şi alcool Având în vedere că Veloproct se administrează rectal, acest medicament poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Până în prezent nu au fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți autovehicule sau folosiți utilaje, se recomandă atenție deosebită, din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse din partea sistemului nervos.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Veloproct 2
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 1 supozitor administrat dimineața după evacuarea intestinală și seara înainte de culcare. Doza zilnică maximă este de 4 supozitoare. Durata tratamentului este de 7 zile, dar poate fi prelungit până la 3 săptămâni sau mai mult în funcție de recomandările medicului. Utilizarea regulată a medicamentului asigură un efect terapeutic susținut și ameliorează simptomele asociate hemoroizilor. Mod de administrare Se administrează rectal. Medicamentul trebuie utilizat după efectuarea procedurilor igienice. Dacă luaţi mai mult Veloproct decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Veloproct decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: somnolență, anxietate, aritmii cardiace, excitare, convulsii severe, comă, rată respiratorie redusă sau insuficiență respiratorie, cianoza pielii, buzelor și a unghiilor, dureri de cap, amețeli, slăbiciune, tahicardie. Dacă uitaţi să luaţi Veloproct Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informații privind excipienții din compoziția medicamentului Excipienții cum ar fi metilparahidroxibenzoatul și propilparahidroxibenzoatul pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai jos. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – la utilizarea medicamentului este posibilă apariția methemoglobinemiei (cianoza pielii, buzelor și unghiilor, cefalee, amețeli, scurtarea respirației, slăbiciune, tahicardie);
– reacții alergice, inclusiv hiperemie, erupție cutanată, prurit; modificări la locul de administrare (iritație, umflare, durere); – dermatită alergică, dermatită de contact. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Veloproct A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Veloproct Substanţa activă este benzocaina. Fiecare supozitor conţine benzocaină 206 mg. Celelalte componente sunt: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), amidon de porumb, unt de cacao rafinat. Cum arată Veloproct și conţinutul ambalajului Veloproct se prezintă sub formă de supozitoare de culoare aproape albă până la gălben deschisă, sub formă de torpilă. Veloproct este disponibil în cutii de carton ce conțin 2 blistere a câte 6 supozitoare și prospectul pentru utilizator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP-289(A), RIICO Industrial Area, 4
Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India Fabricantul Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India Acest prospect a fost aprobat în Mai 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md