Vardetra 10 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vardetra şi pentru ce se utilizează Vardetra conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardetra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Vardetra acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardetra permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vardetra Nu utilizați Vardetra − dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; − dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardetra vă poate afecta grav tensiunea arterială; 1

− dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); − dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; − dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; − dacă faceţi dializă renală; − dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; − dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; − dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); − dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); − dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardetra, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardetra: Înainte să luați Vardetra, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − dacă aveţi tulburări cardiace. Poate fi riscant să faceţi sex; − dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; − dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; − dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; − dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); − dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); − dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie (vezi punctul Vardetra împreună cu alte medicamente); − dacă se instalează o scădere sau pierdere bruscă a vederii nu mai luaţi Vardetra şi contactaţi medicul imediat. Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardetra împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: − nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardetra vă poate afecta grav tensiunea arterială; − medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; − ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; 2

− ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; − eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; − blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată); − riociguat. Nu utilizaţi Vardetra comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, Vardetra împreună cu alimente, băuturi şi alcool − Puteţi utiliza Vardetra cu sau fără alimente – preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. − Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardetra. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. − Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina și alăptarea Vardetra nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardetra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardetra, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 3. Cum se administrează Linavus Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardetra cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardetra. Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar). Nu luaţi Vardetra mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardetra este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardetra decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardetra pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardetra decât trebuie, informaţi medical dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. 3

La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardetra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori − durere de cap Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori − ameţeli − înroşire a feţei − nas înfundat sau cu secreţii − indigestie Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori − umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului − tulburări ale somnului − amorţeală şi afectare a simţului pipăitului − somnolenţă − efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină − ţiuituri în urechi, senzaţie de lipsă de echilibru în spațiu, amețeală − bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii − senzaţie de sufocare − nas înfundat − reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzație de rău (greaţă), uscăciune a gurii − valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge − erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii − durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară − erecţii prelungite − stare generală de rău Rare: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori − inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită) − reacţii alergice − stare de neliniște, de teamă − leşin − pierderi de memorie 4

− convulsii − creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale − efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală) − creșterea sau scăderea tensiunii arteriale − sângerare nazală − efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului − sensibilitatea pielii la lumina soarelui − erecţii dureroase − durere în piept − scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: − prezența de sânge în urină (hematurie) − sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană) − prezenţa de sânge în spermă (hematospermie) − moarte subită − sângerare la nivelul creierului Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Linavus Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.