Ce este și pentru ce se utilizează
Clasa farmacoterapeutică: fitoterapie și elemente minerale în scop sedativ. Vagostabyl este o asociere de extracte din plante (păducel şi roiniţă cu efect sedativ), săruri de magneziu şi de calciu (care diminuează hiperexcitabilitatea neuromusculară). Vagostabyl este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru: -tratamentul hiperexcitabilităţii cardiace (de exemplu în caz de percepere exagerată a bătăilor inimii palpitaţii), în absenţa oricărei boli cardiace diagnosticate; -tratamentul simptomatic al stărilor de agitaţie psihică la adulţi şi adolescenţi, în special în cazurile de tulburări uşoare ale somnului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VAGOSTABYL Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Vagostabyl -dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vagostabyl Înainte să luați Vagostabyl, adresați-vă medicului dumneavoastră. – Acest medicament conţine un agent de colorare azo, galben portocaliu S (E 110) care poate provoca reacţii alergice. – Acest medicament conţine sucroză. Pacienţii cu intoleranţă la sucroză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Copii La copii, o tulburare de somn necesită a consultare cu medicul dumneavoastră. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea Vagostabyl cu alimente şi băuturi Nu este cazul Sarcina şi alăptarea Este bine a nu se utiliza acest medicament în timpul sarcinii. Administrarea acestui medicament în timpul alăptării trebuie evitat. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este cazul. Vagostabyl drajeuri conţine un agent de colorare azo, galben portocaliu S (E 110) și zaharoză
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
VAGOSTABYL Uutilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi Doza recomandată în caz de hiperexcitabilitate cardiacă este de 2 drajeuri Vagostabyl de 1-3 ori pe zi, înainte de masă. Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 2 drajeuri Vagostabyl la masa de seară şi 2 drajeuri înainte de culcare. Copii cu vârsta peste de 6 ani Pentru tratamentul tulburărilor uşoare ale somnului, doza recomandată este de 1 drajeu Vagostabyl la masa de seară şi 1 drajeu înainte de culcare. Forma de comprimat nu este adecvată pentru copii cu vârsta sub 6 ani. Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie prelungit fără recomanadarea medicului. Dacă utilizaţi mai mult Vagostabyl decât trebuie Un supradozaj masiv poate duce la următoarele simptome: – Greață – Vărsături – Urină abundentă – Sete excesivă – Constipație – In cazuri severe, tulburări ale ritmului inimii Dacă ați luat mai mult decât trebuie Vagostabyl drajeuri, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Vagostabyl Nu este cazul. Dacă încetaţi să utilizaţi Vagostabyl Nu este cazul
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Vagostabyl poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Excepțional, reacții de hipersensibilitate și tulburări digestive. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportănd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii supplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
VAGOSTABYL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Vagostabyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la loc uscat.. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Vagostabyl -Substanţele active sunt: extract hidroalcoolic uscat din frunză şi floare de păducel (Crataegi folium cum flore), extract hidroalcoolic uscat din frunză de roiniţă (Melissae folium), lactat de calciu pentahidrat, tiosulfat de magneziu. Fiecare drajeu conţine extract uscat hidroalcoolic din frunză şi floare de păducel 50 mg, extract uscat hidroalcoolic din frunză de roiniţă 45 mg, lactat de calciu pentahidrat 50 mg, tiosulfat de magneziu 10 mg. -Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă K 30, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (Avicel PH 101), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, strat de drajefiere: sepifilm SN***, talc, zaharoză, gelatină, gumă Arabica, galben portocaliu S (E 110), Opagloss 6000****. Cum arată Vagostabyl şi conţinutul ambalajului Vagostabyl se prezintă sub formă de drajeuri, rotunde, de culoare portocalie. Este disponibil în cutie cu un tub din PP a 40 drajeuri. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BIOCODEX 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Franţa Producătorul BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60 000 Beauvais Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2021 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/