Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Ulcavis şi pentru ce se utilizează Ulcavis vindecă ulcerele și inflamația mucoasei stomacului și duodenului (prima porţiune a intestinului subţire) prin formarea unui strat de protecție (ca un fel de plasture) și ajută la oprirea iritației cauzate de acidul din stomac. De asemenea, posedă activitate antibacteriană împotriva Helicobacter pylori, o bacterie care poate provoca inflamații și ulcere ale mucoasei stomacului și duodenului. Pentru vindecarea definitivă a ulcerelor, bacteria trebuie eliminată. Ulcavis ajută la vindecarea sau reducerea infecţiei cauzate de acest germen. Medicul dumneavoastră vă poate indica Ulcavis în combinație cu alte medicamente, pentru a ajuta la eliminarea Helicobacter pylori.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ulcavis Nu luaţi Ulcavis: dacă sunteţi alergic la oxid de bismut sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă aveți probleme severe cu rinichii (insuficiență renală severă). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ulcavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu utilizați alte medicamente care conțin bismut în același timp cu Ulcavis. Nu este recomandată utilizarea prelungită a medicamentelor care conțin bismut. De obicei, medicul dumneavoastră vă va prescrie Ulcavis pentru o perioadă nu mai mare de 2 luni.
Copii şi adolescenţi Ulcavis nu se administrează la copii şi adolescenţi. Ulcavis împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luați alte medicamente, în special cele care reduc aciditatea gastrică, cu jumătate de oră înainte sau după ce luați Ulcavis, deoarece acestea pot afecta efectul acestuia. Ulcavis poate diminua efectul antibioticelor numite tetracicline atunci când este utilizat concomitent. Ulcavis împreună cu alimente şi băuturi Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea Ulcavis. Laptele, fructele sau sucul de fructe pot afecta efectul normal al medicamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Nu luați Ulcavis dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Ulcavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Ulcavis Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulți și vârstnici este de 4 comprimate. Acestea se pot administra în mai multe feluri: Câte 1 comprimat de 4 ori pe zi, pe stomacul gol, cu o jumătate de oră înaintea meselor principale ale zilei și seara înainte de culcare. sau Câte 2 comprimate de două ori pe zi, pe stomacul gol, cu o jumătate de oră înaintea micului dejun și cu o jumătate de oră înaintea cinei sau înainte de culcare. Trebuie să luați comprimatul/comprimatele conform regimului, chiar dacă scăpați mesele principale (dacă nu mâncați). Comprimatele Ulcavis trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Nu mâncați și nu beți lichide timp de o jumătate de oră înainte sau după administrarea Ulcavis. Durata tratamentului Pentru tratamentul ulcerelor duodenale sau gastrice, durata tratamentului este de la 4 până la 8 săptămâni. Pentru eradicarea H. pylori, alegerea tratamentului și durata administrării Ulcavis (de la 7 până
la 14 zile) va depinde de toleranța individuală a pacientului, de rezistența microbiană regională și de recomandările ghidurilor de tratament. Durata maximă a unui tratament este de 2 luni. Nu luați Ulcavis sau alt medicament care conține bismut pentru o perioadă mai lungă. Dacă este necesar, administrați Ulcavis sau alte medicamente care conțin bismut, după o perioadă de 2 luni după terminarea tratamentului cu Ulcavis. Dacă luaţi mai mult Ulcavis decât trebuie Nu trebuie să vă îngrijorați dacă ați luat în plus unul sau două comprimate de Ulcavis. Dacă luați multe comprimate într-o singură priză, sau într-o perioadă scurtă de timp, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acesta va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura că bismutul șă nu se absoarbă în organism. Suplimentar, posibil că funcționarea rinichilor dumneavoastră va fi monitorizată timp de câteva săptămâni. Dacă uitaţi să luaţi Ulcavis Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o atunci când vă amintiți, numai în caz, că mai este mult timp până la doza următoare. Dacă timpul până la doza următoare este scurt, nu mai luați doza uitată. Luați următoarea doză conform regimului obișnuit.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul administrării Ulcavis pot apărea reacții alergice care pot pune viața în pericol. Semnele și simptomele alergiei includ: respirație brusc șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, erupții trecătoare pe piele și chiar leșin. Dacă observați apariția oricărui simptom dintre cele de mai sus, întrerupeți administrarea Ulcavis și adresați-vă imediat medicului. Aceste efecte sunt grave, însă sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane). Alte reacții adverse sunt: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) scaune (mase fecale) negre. Acest lucru nu trebuie să vă neliniștească, deoarece va dispărea imediat ce terminați tratamentul. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) greață, vărsături, constipație sau diaree; erupție trecătoare pe piele, prurit. Raportarea reacţiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Ulcavis Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ulcavis Substanţa activă este oxidul de bismut. Fiecare comprimat filmat conține oxid de bismut 120 mg (sub formă de dicitratobismutat tripotasic (subcitrat de bismut). Celelalte componente sunt: – în nucleul comprimatului: amidon de porumb, povidonă K30, polacrilin potasic, macrogol 6000 și stearat de magneziu(E470b), – în film: alcool polivinilic, macrogol 4000, talc și dioxid de titan (E171). Cum arată Ulcavis şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite. Ulcavis este disponibil în cutii cu 28, 56 și 112 comprimate filmate în blistere. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/