Triftazin-Zdorovie 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Triftazin-Zdorovie este un antipsihotic din grupul fenotiazinelor, care conţine în calitate de substanţă activă trifluoperazina – una din cei mai active remedii antipsihotice. Triftazin-Zdorovie este indicat în tulburări psihotice, inclusiv schizofrenie.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Triftazin-Zdorovie Nu luați Triftazin-Zdorovie: - dacă sunteți hipersensibili la substanţa activă, alţi derivaţi de fenotiazină sau alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; - dacă aveți maladii cardiace cu tulburări ale conductibilităţii şi în faza de decompensare; - dacă aveți tensiune arterială foarte scazută; - dacă aveți deprimare a SNC; - dacă aveți afecțiuni cerebrale și medulare sistemice progresive; - dacă aveți angină pectorală; - dacă aveți tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi închis); - dacă aveți tulburări ale funcției hepatice și renale; - dacă aveți leziuni hepatice, afecţiuni hepatice inflamatoare acute şi cronice; - dacă aveți ulcer gastric și duodenal în acutizare; - dacă suferiți de bala Parkinson; - dacă aveți o stare generală foarte slăbită (cașexie); - dacă aveți feocromocitom (o tumoare a suprarenalelor); - dacă aveți insuficiență a glandei tiroide (mixedem); - dacă aveți prostata mărită în volum; - dacă aveți modificări patologice sanguine (determinate de tulburări hematopoietice); - dacă aveți deprimarea măduvei hematopoietice; - dacă aveți tumori prolactino-dependente, cancer mamar. - Vârsta peste 60 ani. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament, dacă aveţi: - retenţie de urină; - blocare a tranzitului intestinal prin inhibarea contracției musculaturii netede a intestinului (ocluzie intestinală paralitică); - nivel scăzut de hormoni ai glandei tiroide; - afecțiuni cardiovasulare; - tulburări respiratorii, afecţiuni cronice ale sistemului respirator; - diabet zaharat (nivel crescut de zahăr în sânge); - miastenia gravis (slăbiciune musculară marcată la cel mai mic efort); - istoric de icter (colorarea în galben a pielii și albului ochilor); - vomă; - infecție acută; - nivel scăzut de globule albe în sânge (leucopenie). Se recomandă monitorizarea sistematică a acuității vederii la pacienții, care urmează o terapie pe termen lung cu fenotiazină. Efectul fenotiazinei asupra centrului de vomă poate masca simptomele supradozajului cu alte medicamente. Utilizarea fenotiazinelor la vârstnici cu demență poate crește riscul de deces. La apariția semnelor de dischinezie tardivă sau sindrom neuroleptic malign medicamentul trebuie întrerupt. Manifestările clinice ale sindromului neuroleptic malign pot include creșterea poftei de mâncare, rigiditate musculară, modificări ale stării psihice și ale conștienței, puls neregulat, modificări ale tensiunii arteriale, tahicardie, transpirație crescută, aritmie cardiacă. Pe durata tratamentului trebuie evitată expunerea la temperaturi ridicate (este posibilă afectarea sistemului de termoreglare). Se recomandă evitarea razelor directe ale soarelui. În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de alcool. Triftazin-Zdorovie împreună cu medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special informați medicul dacă utilizați: - medicamente inhibitoare ale sistemului nervos central (remedii pentru anestezie, analgezice opioide, barbiturice, anxiolitice, etanol şi preparate ce conţin etanol); - antidepresive triciclice, maprotilină sau inhibitorii MAO, trazodonă (utilizate în depresie); - medicamente pentru tratamentul hipertireozei (activitate crescută a glandei tiroide); - medicamente ce cauzează reacţii extrapiramidale (rigiditate musculară, tremor); - medicamente care scad tensiunea arterială, inclusiv propranolol, clonidină, guanetidină; - proclorperazină (utilizat în afecțiuni psihice); - epinefrină (utilizată în alergii severe); - medicamente care prelungesc intervalul QT (remedii antiaritmice, antihistaminice nonsedative, antimalarice, cisapridă, diuretice, antidepresive triciclice), derivați de fenotiazină; - α-adrenoblocante; - medicamente antiepileptice; - astemizol (utilizat în tratamentul alergiei); - disopiramidă, procainamidă (utilizate în tulburări de ritm a inimii); - antibiotice polipeptidice, eritromicină, sulfadoxină (utilizate în infecții); - acid valproic (utilizat în epilepsie); - anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea cheagurilor de sânge); - remedii antituberculoase; efedrină (utilizată în astmă bronșic); remedii antiacide (utilizate în caz de probleme cu stomacul); remedii antiparkinsoniene, inclusiv levodopă, bromocriptină; preparate de litiu (utilizate în afecțiune psihice). Utilizarea Triftazin-Zdorovie cu alimente şi băuturi Comprimatele se administrează oral, după mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Triftazin-Zdorovie este contraindicat în sarcină. La necesitatea administrării medicamentului în perioada de lactaţie se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe durata tratamentului se va evita conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi, care necesită concentrarea atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide. Triftazin-Zdorovie conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Triftazin-Zdorovie Utilizaţi întotdeauna Triftazin-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţilor Triftazin-Zdorovie se administrează pe cale orală, după mese. Doza la o priză pentru adulţi la iniţierea tratamentului constituie 5 mg trifluoperazină (1 comprimat). Ulterior doza se măreşte treptat cu 5 mg (1 comprimat) la o priză, până la doza zilnică de 30-80 mg (în unele cazuri – până la 100-120 mg). Doza zilnică este divizată în 2-4 prize. După obţinerea efectului terapeutic dozele optime se administrează timp de 1-3 luni, apoi treptat se reduc până la 5-20 mg pe zi. Ultimele doze se administrează în calitate de doze de întreţinere. Doza zilnică maximă pentru adulţi este de 100-120 mg trifluoperazina. Dozele se stabilesc individual, în funcție de evoluţia maladiei. Cura de tratament poate dura 3-9 luni și mai mult, în funcţie de eficacitatea terapiei. Dacă aţi utilizat mai mult Triftazin-Zdorovie decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult Triftazin-Zdorovie decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secția de internare a celui mai apropiat spital. Pot apărea tulburări de mers, tulburări de vorbire, somnolenţă și stupoare, tulburări extrapiramidale, spasme musculare involuntare, tensiune arterială joasă, aritmii cardiace, convulsii, modificări ale ECG, uscăciunea gurii, ocluzie intestinală. În cazuri severe pot să se înregistreze tulburări de conştienţă până la comă. Dacă aţi uitat să utilizaţi Triftazin-Zdorovie Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Triftazin-Zdorovie Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Triftazin-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: - reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); - convulsii; - temperatură crescută, rigiditate musculară generalizată, tremor, instabilitate vegetativă (tensiune arterială oscilantă, tahicardie), stare de conştienţă alterată, comă (sindrom neuroleptic malign); - febră mare, infecţii frecvente, durere în gât persistentă (semne ale agranulocitozei); - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat: aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului. Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - scăderea numărului de globule roșii (anemie) și albe din sânge (leucopenie) creșterea numărului de eozinofile, scăderea numărului de trombocite în sânge, sângerări punctiforme sub piele (purpură trombocitopenică), scăderea numărului de granulocite în sânge (agranulocitopenie), scăderea numărului de elemente ale sângelui (pancitopenie); - reacții alergice, inclusiv erupţii cutanate, urticarie, reacții anafilactoide; - creșterea sau scăderea nivelului de zahăr în sânge, apariția glucozei în urină, eliminarea excesivă a prolactinei, dezvoltarea sânilor la bărbați, dureri a sânilor, .creșterea poftei de mâncare, creșterea masei corporale, tulburări ale ciclului menstrual, eliminarea excsivă de lapte, tulburări ale libidoului; - dureri de cap, ameţeli, insomnie, tulburări de termoreglare, oboseală, confuzie mintală, rigiditate musculară, tulburări extrapiramidale (rigiditate tremor, tulburări vegetative), reacții extrapiramidale distonice (care pot include spasm al mușchilor gâtului, mușchilor spatelui, spasme, trismus, dificultăți la înghițire, ieșirea în afară a limbii; aceste simptome dispar timp de câteva ore sau peste 24-48 ore după întreruperea medicamentului), pseudoparkinsonism (față de mască, salivație excesivă, mișcări involuntare, sindrom de rigiditate musculară, mers târâș); la iniţierea tratamentului – somnolenţă; la administrarea îndelungată – dischinezii tardive, inclusiv a muşchilor faciali (simptomele pot fi ireversibile, se caracterizează prin mișcări involuntare ritmice ale limbii, gurii, maxilarului (de exemplu, ieșirea în afară a limbii, umflarea obrajilor, ridarea gurii, mișcări de mestecat), distonie tardivă, mișcări involuntare ale membrelor (mișcările membrelor pot fi singurele manifestări ale dischineziei tardive)); fenomene de indiferență psihică, reacție întârziată la stimuli externi; - tulburări ale vederii, afectarea retinei, opacifierea cristalinului şi retinei, pareza acomodației (lectura caracterelor de tipar este dificilă sau imposibilă), inflamația conjunctivei; - la iniţierea tratamentului – ritm cardiac accelerat, tulburări de ritm, modificări ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT, aplatisarea undei T), accese de angină pectorală, aritmii ventriculare de tipul torsada vârfurilor, stop cardiac; - la iniţierea tratamentului – scăderea tensiunii arteriale; - greaţă, vomă, diaree, constipații, lipsa peristaltismului intestinal, dureri de stomac, pareză intestinală, contracție spastică a mușchilor maxilarelor (trismus), ieșirea în afară a limbii, hipersalivație, foame patologică; la iniţierea tratamentului – uscăciunea gurii, pierderea poftei de mâncare; - hepatotoxicitate, inflamația ficatului; - sensibilitatea pielii la lumină, înroșirea pielii, pigmentarea pielii, dermatită exfoliativă; - miastenie (slăbiciune musculară la eforturi mici); - retenţie urinară, eliminarea unei cantități mici de urină, tulburări de micţiune; - reducerea potenţei, ejaculare anormală, erecție patologică (priapism); - rezultate fals-pozitive ale testelor de sarcina, fenilcetonurie; - slăbiciune musculară, edem. Manifestarea reacțiilor adverse, caracteristice pentru fenotiazine: temperatură scăzută a corpului, coșmaruri nocturne, depresie, nivel crescut de colesterol, febră, edem cerebral, convulsii generale și parțiale, prelungirea efectului asupra SNC a opioidelor, remediilor analgezice, antihistaminice, barbiturice, alcoolului, atropinei, căldurii, insecticidelor organofosforice; inflamația mucoasei nazale, lipsa tranzitului intestinal, îngustarea sau dilatarea pupilei, reactivarea proceselor psihotice, stări de tipul catatoniei, tulburări ale funcției hepatice, icter, stază biliară, tulburări ale ciclului menstrual, mâncărime, eczemă, astm bronșic, efect epinefrinic, creșterea apetitului alimentar, sindrom lupoid, pigmentarea pielii, afecțiuni ale corneei (partea transparentă anterioară a ochiului), moarte subită, asfixie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Triftazin-Zdorovie A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Triftazin-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.