Ce este și pentru ce se utilizează
TRICORTIN 1000 conţine substanţele active fosfolipide din cortex cerebral și cianocobalamină și aparţine grupului de medicamente denumite alte psihostimulante și nootrope. TRICORTIN 1000 este indicat în patologii ale sistemului nervos central și periferic cu afectrea metabolismului, vascularizării și neurotroficității. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRICORTIN 1000 Nu utilizaţi TRICORTIN 1000 dacă: sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). sunteți alergic la lidocaină sau anestezice locale de tipul amidelor Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi TRICORTIN 1000 adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: dacă sunteți predispus la formarea trombilor sau aveți angină pectorală. În așa cazuri medicul poate indica administrarea dozelor mici, până la 100 g cianocobalamină la o priză. Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani, din cauza lipsei datelor disponibile privind eficacitatea și siguranța administrării în pediatrie. TRICORTIN 1000 conţine p-Hidroxibenzoat de metil și p-Hidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate), și, în mod excepțional, bronhospasm. TRICORTIN 1000 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. TRICORTIN 1000 poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu acidul ascorbic, sărurile metalelor grele (se inactivează cianocobalamina), bromura de tiamină, piridoxina, riboflavina (deoarece molecula de cianocobalamină conţine ioni de cobalt care distruge celelalte vitamine). În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat TRICORTIN 1000 şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu TRICORTIN 1000 decât cu permisiunea medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi TRICORTIN 1000 dacă luaţi tiamină, deoarece cianocobalamina creşte riscul de dezvoltare a reacţiilor alergice provocate de tiamină. TRICORTIN 1000 nu se va administra concomitent cu preparatele care măresc coagularea sângelui. Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente sau dacă primiți tratament pentru angina pectorală (“dureri în piept”). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea TRICORTIN 1000 poate fi administrat în perioada de sarcină şi alăptare sub supravegherea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor TRICORTIN 1000 nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
TRICORTIN 1000 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulți constituie câte 2 ml (1 fiolă) pe zi. Durata tratamentului constituie 15-20 zile sau conform recomandării medicului dumneavoastră. Nu trebuie să administrați TRICORTIN 1000 mai mult de o dată pe zi. Preparatul se administrează intramuscular. Dacă administraţi mai mult TRICORTIN 1000 decât trebuie Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Nu administraţi mai multe injecții decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi administrat mai multe injecții decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea TRICORTIN 1000 sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • Cefalee • Dureri cardiace Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • Vertij • Tahicardie • Diaree Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a TRICORTIN 1000 injecții, dar frecvenţa cu care acestea apar este necunoscută: • Reacții alergice, în cazul intoleranţei individuale la componentele preparatului • Hiperexcitabilitate psihică. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
TRICORTIN 1000 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe fiolă după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine TRICORTIN 1000 Substanţele active sunt fosfolipide din cortex cerebral de suine și cianocobalamină. O fiolă (2 ml soluţie injectabilă) conţine fosfolipide din cortex cerebral 12 mg, cianocobalamină 1000 g. Celelalte componente sunt: clorhidrat de lidocaină, hidrogen fosfat disodic dodecahirdat, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, p-Hidroxibenzoat de metil, p-Hidroxibenzoat de propil, apă pentru injecții. Cum arată TRICORTIN 1000 şi ce conţine ambalajul TRICORTIN 1000 prezintă soluţie injectabilă opalescentă de culoare roșie cu miros caracteristic, fără particule străine, ambalată în fiole de sticlă de culoare chihlimbarie. Câte 5 fiole împreună cu prospectul sunt plasate în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul: Deţinătorul certificatului de înregistrare Fidia Farmaceutici SpA Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031Abano Terme (Padova), Italia. Fabricantul Fidia Farmaceutici SpA Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031Abano Terme (Padova), Italia. Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/