Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Traumeel S şi pentru ce se utilizează Traumeel S este un medicament homeopat, care se utilizează ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de etiologie diversă (sportive sau de la activitatea cotidiană), entorse, luxații (deplasarea osului în articulații), contuzii (traume cauzate de lovituri cu un obiect bont), vânătăi, hemoragii, fracturi; edeme post-traumatice și post-operatorii ale țesuturilor; procese inflamatorii și degenerative ale diferitor țesuturi și organe, în special ale oaselor, mușchilor și articulațiilor (inflamație a tendonului sau a articulației, inflamație în regiunea articulației umărului), artroze (maladii ale articulațiilor caracterizate prin deformarea extremităților osului) ale articulațiilor coxofemurale, articulația genunchiului, articulațiilor mici; comoție cerebrală.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Traumeel S Nu utilizaţi Traumeel S: dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Traumeel S. Deoarece acest produs conține Echinacea, se recomandă o evaluare individuală înainte de a administra acest medicament de către pacienții cu disfuncție a sistemului imunitar, de ex. cazuri de tulburări sistemice progresive, boli autoimune, imunodeficiență, imunosupresie și maladii ale sistemului celulelor albe din sânge. Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, consultați medicul. Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Traumeel S nu interacționează cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje. Produsul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, de aceea poate fi considerat lipsit de sodiu.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Traumeel S Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doza standardă recomandată Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani – 1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani – 1/2 fiolă de 1-3 ori pe săptămână. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani – 2/3 fiolă de 1-3 ori pe săptămână. Doza recomandată în stări acute sau doza inițială Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani – câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani – câte 1/2 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani – câte 2/3 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard. Modul şi calea de administrare Traumeel S poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intracutanată, intraarticulară sau intravenoasă. Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
A se manipula cu grijă. A se urma cu precauție instrucțiunile de deschidere. Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară. Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat. Orice conținut rămas trebuie aruncat.
Deoarece acest produs conține Echinacea, se recomandă de a consulta medicul înainte de a administra acest medicament pentru perioade mai lungi de 8 săptămâni. Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piață, ocazional, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumeel S – reacții alergice tranzitorii (inclusiv alergii cutanate, înroșire a pielii sau umflături la locul injectării) până la anafilaxie; Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Traumeel S A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 oC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Traumeel S 1 fiolă (2,2 ml soluție injectabilă) conţine: Substanţe active: Achillea millefolium Aconitum napellus
D3 D2
2,20 mg 1,32 mg
Arnica montana Atropa bella-donna Bellis perennis Calendula officinalis Echinacea Echinacea purpurea Hamamelis virginiana Hepar sulfuris Hypericum perforatum Matricaria recutita Mercurius solubilis Hahnemanni Symphytum officinale
D2 D2 D2 D2 D2 D2 D1 D6 D2 D3 D6 D6
2,20 mg 2,20 mg 1,10 mg 2,20 mg 0,55 mg 0,55 mg 0,22 mg 2,20 mg 0,66 mg 2,20 mg 1,10 mg 2,20 mg
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru injecții. Cum arată Traumeel S şi conţinutul ambalajului Traumeel S se prezintă sub formă de soluție injectabilă incoloră, transparentă, fără miros. Conţinutul ambalajului Câte 2,2 ml de soluție injecabilă în fiole din sticlă incoloră. Câte 5 (5×1), 10 (5×2) sau 100 (5×20) fiole, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie din carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Strae 2-4 76532 Baden-Baden Germania Telefon : 0049 7221 501 00 Fax : 0049 7221 501 485 e-mail : [email protected] Fabricantul Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Strae 2-4 76532 Baden-Baden Germania Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
