Ce este și pentru ce se utilizează
Traumeel gel este un medicament homeopat care se utilizează pentru ameliorarea temporară a durerilor articulare, a simptomelor asociate cu diferite traume (traume sportive, entorse, vânătăi) și pentru tratamentul inflamațiilor aparatului locomotor sau ale pielii (cum ar fi așa numitul sindrom al „cotului tenismenului”). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL Nu utilizaţi Traumeel gel: dacă manifestați reacții alergice (hipersensibilitate) la oricare dintre componentele acestui medicament, inclusiv plante din familia margaretelor (Asteraceae), cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (margaretă). Atenționări și precauții Evitați contactul cu ochii, mucoasele, rănile deschise sau pielea lezată. Daca simptomele persistă sau se agravează este necesar să consultați medicul. Traumeel gel împreună cu alte medicamente Nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase; datorită concentrației mici a componentelor active și administrării externe, acestea nu sunt de așteptat. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mică, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel gel nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje. Traumeel gel conține alcool etilic Preparatul conține 2,0g alcool (etanol) în fiecare 10 g gel (20,0 % g/g). Poate provoca senzație de arsură pe pielea lezată
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
TRAUMEEL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Adulți (și copii cu vârsta peste 12 ani): A se aplica de 2 ori pe zi sau mai des dacă este necesar. Copii: Copii vârsta sub 2 ani: a se aplica de 2 ori pe zi sau mai des dacă este necesar. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani: a se aplica de 2 ori pe zi sau mai des dacă este necesar. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: a se aplica de 2 ori pe zi sau mai des dacă este necesar. Mod de administrare: Doar pentru uz extern. Aplicați cu generozitate pe zona afectată. Puteți aplica Traumeel gel folosind bandaj compresiv ușor și/sau bandaj ocluziv. Dacă utilizaţi mai mult Traumeel gel decât trebuie Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj. Datorită diluțiilor homeopatice și administrării externe, acestea nu sunt de așteptat. Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel gel Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel gel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament homeopat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot apărea cu următoarele frecvențe: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane – mâncărimi – piele uscata Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile. – reacții cutanate trecătoare, cum ar fi erupții cutanate Raportarea reacţiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
TRAUMEEL gel Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere, medicamentul este valabil timp de 12 luni. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Traumeel gel 100 g de gel conţine: Substanţe active: Achillea millefolium Aconitum napellus D0 D1 0,090 g 0,050 g Arnica montana Atropa bella-donna Bellis perennis Calendula officinalis Echinacea Echinacea purpurea Hamamelis virginiana Hepar sulfuris Hypericum perforatum Matricaria recutita Mercurius solubilis Hahnemanni Symphytum officinale D3 D1 D0 D0 D0 D0 D0 D6 D6 D0 D6 D4 1,500 g 0,050 g 0,100 g 0,450 g 0,150 g 0,150 g 0,450 g 0,025 g 0,090 g 0,150 g 0,040 g 0,100 g Celelalte componente sunt: apă purificată, alcool etilic 96%, carbomeri, soluție de hidroxid de sodiu 18% m/m Cum arată Traumeel gel şi conţinutul ambalajului Traumeel gel se prezintă sub formă de gel de culoare maro-galben-verzui. Conţinutul ambalajului Câte 50 g de gel în tub metalic din aluminiu și capac cu filet din plastic (PP). Câte 1 tub, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Strae 2-4 76532 Baden-Baden Germania Telefon : 0049 7221 501 00 Fax : 0049 7221 501 485 e-mail : [email protected] Fabricantul Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Strae 2-4 76532 Baden-Baden Germania Acest prospect a fost aprobat în august 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/.
