Tivortin® aspartat 200 mg/ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este TIVORTIN ASPARTAT şi pentru ce se utilizează TIVORTIN ASPARTAT conţine aspartat de L-arginină, care este un aminoacid (component, folosit pentru formarea proteinelor). Medicamentul în organism se transformă într-o substanţă activă, numită oxid nitric. Ca donator al oxidului nitric, TIVORTIN ASPARTAT participă la procesele de asigurare cu energie a organismului, contribuie la dilatarea vaselor sanguine pentru îmbunătăţirea circulaţiei sanguine, protejează celulele, are un rol important în procesele de neutralizare a amoniacului şi stimularea eliminării lui din organism, intensifică funcţia dezintoxicantă a ficatului, stimulează activitatea timusului (glandă endocrină, aşezată în partea superioară a toracelui, care influenţează creşterea organismului în primii ani ai copilăriei şi imunitatea), contribuie la sinteza insulinei şi reglează conţinutul glucozei în sânge în timpul efortului fizic. TIVORTIN ASPARTAT este utilizat în tratamentul complex al: – afecţiunilor vaselor sanguine (ateroscleroză vasculară cerebrală, hipertensiune arterială, ateroscleroza vaselor periferice,); – afecţiunilor plămânilor (afecţiuni pulmonare obstructive cronice, hipertensiune pulmonară); – stărilor de oboseală pronunţată (stări astenice); – nivelului crescut de colesterol (hipercolesterolemie).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT Nu utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspartat de L-arginină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aveţi probleme grave cu rinichii; • dacă ați suportat un atac de cord (infarct miocardic).

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă: aveţi probleme cu rinichii; aveți probleme cu inima (angină pectorală). Pe durata utilizării medicamentului trebuie să menţineţi un regim echilibrat al somnului şi odihnei, să vă abţineţi de la consumul alcoolului, nicotinei şi psihostimulantelor. Dacă în timpul utilizării medicamentului se intensifică simptomele oboselii, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să vă efectueze teste sanguine pentru a verifica lucrul rinichilor sau a altor indici. Copii Nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. TIVORTIN ASPARTAT împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi: – aminofilină (medicament utilizat în caz de afecţiuni ale bronhiilor şi plămânilor cu dificultăţi de respiraţie), deoarece la utilizarea împreună cu TIVORTIN ASPARTAT poate creşte concentraţia insulinei în sânge; – spironolactonă (medicament utilizat pentru intensificarea eliminării lichidului din organism), deoarece poate creşterea nivelului de potasiu în sânge. TIVORTIN ASPARTAT împreună cu alimente şi băuturi TIVORTIN ASPARTAT se utilizează în timpul mesei. Pe durata tratamentului cu TIVORTIN ASPARTAT se va evita consumul de băuturi alcoolice. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Utilizarea TIVORTIN ASPARTAT în sarcină se va efectua numai la indicarea medicului, dacă el consideră că beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt. Date privind administrarea medicamentului în perioada de alăptare lipsesc. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor sau de manevrare a utilajului. Informaţie importantă privind unele componente ale TIVORTIN ASPARTAT: TIVORTIN ASPARTAT conţine sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. TIVORTIN ASPARTAT conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). TIVORTIN ASPARTAT conţine mai puțin de 0,02 mmol (0,45 mg)/doză (5 ml) sodiu, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală, în timpul mesei. Adulţilor în ateroscleroză vasculară cerebrală, ateroscleroza vaselor periferice se indică câte 5 ml (1 linguriţă dozatoare – 1 g medicament) de 3-8 ori pe zi. În hipercolesterolemie, hipertensiune arterială – câte 5 ml de 3-6 ori pe zi. În afecţiuni pulmonare obstructive cronice, hipertensiune pulmonară – câte 5 ml de 3-6 ori pe zi. În stări astenice – câte 5 ml de 4-8 ori pe zi. Doza zilnică maximă – 8 g. Durata curei de tratament – 8-15 zile; la necesitate cura de tratament se repetă. Copii Nu se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizaţi mai mult TIVORTIN ASPARTAT decât trebuie Dacă utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT mai mult decât trebuie, apar reacţii de hipersensibilitate, stări hipoglicemice (scăderea valorii zahărului în sânge cu senzaţie puternică de foame, ameţeli, dureri de cap, somnolenţă, tremor). Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi TIVORTIN ASPARTAT Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: – reacţii alergice, manifestate prin febră, erupţii cutanate, dificultăţi de respiraţie (bronhospasm), transpiraţie, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale. Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – senzaţie de disconfort uşor în stomac şi intestin, greaţă nemijlocit după utilizarea medicamentului, care dispar de sine stătător. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dureri articulare; – valori crescute ale potasiului în sânge (hiperkaliemie). Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează TIVORTIN ASPARTAT Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original. A nu se congela. După prima deschidere a flaconului a se consuma timp de cel mult 14 zile. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.