Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Tiosulfat de sodiu-Darniţa şi pentru ce se utilizează Tiosulfatul de sodiu manifestă acţiune antitoxică, antiinflamatorie şi desensibilizantă. Se utilizează în calitate de antidot în intoxicaţii cu acid cianhidric, cianuri, arseniu, plumb, mercur, compuşi de iod şi brom. În cazul intoxicaţiei cu compuşi de arseniu, plumb şi mercur se formează sulfiţi netoxici. În intoxicaţii cu cianuri se formează compuşi rodanici mai puţin toxici. Tiosulfatul de sodiu-Darniţa este indicat în: intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile sale; iod, brom şi sărurile lor.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tiosulfat de sodiu-Darniţa Nu luați Tiosulfatul de sodiu-Darniţa dacă: – dacă aveţi hipersensibilitate la tiosulfatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Atenţionări şi precauţii Preparatul se administrează cu precauţie în hipertensiune arterială, ciroza hepatică, insuficienţa cardiacă congestivă, insuficienţa renală, gestoza în sarcină deoarece este posibilă agravarea stării pacienților. În cazul intoxicaţiei cu cianuri se vor administra mai întâi methemoglobinizante, anticyan sau nitrit de amil, iar apoi se va trece la administrarea intravenoasă a tiosulfatului de sodiu. Înainte de utilizare se va inspecta vizual conţinutul fiolei. În caz de precipitat preparatul nu se va administra. Insuficienţa renală După cum se ştie tiosulfatul de sodiu se elimină preponderent pe cale renală, iar riscul de reacţii toxice este mai mare la pacienţii cu disfuncţii renale.
Vârstnici La pacienţii vârstnici este mai probabilă existenţa unei funcţii renale compromise, de aceea se va selecta cu precauţie doza de administrare şi se va monitoriza funcţia renală. Copii Preparatul nu se administrează la copii din lipsa datelor clinice. Tiosulfat de sodiu-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: – preparate metabolizarea cărora se produce prin etapa de rodanare; – preparate medicamentoase precum ioduri, bromuri; Tiosulfatul de sodiu este incompatibil cu soluţii de nitriţi şi nitraţi. Nu se recomandă amestecarea preparatului în aceeaşi seringă cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea În sarcină şi perioada de alăptare preparatul se indică doar în caz de indicaţii vitale. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date disponibile cu privire la efectul tiosulfatului de sodiu asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea se recomandă de a evita activităţile ce necesită concentrația sporită a atenției și reacţii psihomotorii rapide în timpul tratamentului. Tiosulfat de sodiu-Darniţa conţine sodiu. 1 ml soluţie injectabilă conţine 61,18 mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Tiosulfat de sodiu-Darniţa Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Tiosulfat de sodiu-Darniţa decât trebuie Deoarece Tiosulfat de sodiu-Darniţa vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, sau manifestați așa simptome precum durere a articulațiilor, hiperreflexie (exagerare a reflexelor), convulsii, comportament psihotic, incluzând agitaţie, halucinaţii; greaţă, vomă; amplificarea reacţiilor adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Tiosulfat de sodiu-Darniţa Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Tiosulfat de sodiu-Darniţa, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Tiosulfat de sodiu-Darniţa Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi traamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, artralgie, febră. – cefalee, vertij, tulburări de conştiinţă, acufene, înceţoşarea vederii. – tahicardie. – scăderea tensiunii arteriale până la colaps, pierderea conștienței. – dispnee, dificultăți de respirație. – greaţă, vomă. – prurit, erupţii (inclusiv maculopapuloase), urticarie, hiperemie, bufeuri de căldură. – reacţii la locul de administrare, slăbiciune generală, poliurie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Tiosulfat de sodiu-Darniţa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiosulfat de sodiu-Darniţa: Substanţa activă este tiosulfat de sodiu. 1 ml soluţie conţine tiosulfat de sodiu 300 mg (în recalcul la 100% substanță). Celelalte componente sunt: hidrocarbonat de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecţii. Cum arată Tiosulfat de sodiu-Darniţa şi conţinutul ambalajului Soluţie transparentă incoloră sau uşor colorată. Câte 5 ml soluție injectabilă în fiole din sticlă incoloră. Câte 5 fiole în ambalaj cu contur de fag, câte 2 ambalaje cu contur de fag împreună cu prospectul pentru pacient în cutie.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Fabricantul SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Acest prospect a fost aprobat în August 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/. Puteţi raporta reacţiile adverse şi către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236.