Sulfacil 200 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Sulfacil, picături oftalmice, soluție conține ca substanța activă sulfacetamidă și este utilizat în tratamentul bolilor infecţioase și inflamatorii ale ochilor cauzate de bacterii sensibile la preparat, cum ar fi: conjunctivite, blefarite (inflamația marginilor pleoapelor), ulcere supurative ale corneei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să administrați Sulfacil Nu trebuie să administrați Sulfacil dacă: Dacă sunteţi alergic la substanţa activă, alte sulfanilamide în anamneză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenționări și precauții Acest preparat este destinat numai pentru utilizare locală. Reacțiile severe la sulfonamide au dus la apariția unor cazuri grave, precum sindromul StevensJohnson (afecțiune gravă cu apariție de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale), necroliză epidermică toxică, hepatonecroză fulminantă, agranulocitoză, anemie aplastică și alte tulburări hematologice, inclusiv cazuri letale. Sensibilizarea poate să se manifeste, în cazul administrării repetate de sulfanilamide, indiferent de calea de administrare. Reacțiile de hipersensibilitate au fost înregistrate la persoanele, fără antecedente de hipersensibilitate la sulfanilamide. Utilizarea îndelungată a preparatelor antibacteriene locale poate cauza creșterea excesivă a microorganismelor patogene, inclusiv fungi, de asemenea la dezvoltarea bacteriilor rezistente la sulfanilamide. Eficiența sulfanilamidelor se reduce în prezența concentrațiilor mari a acidului paraaminobenzoic în exsudatul purulent. La primele simptome de hipersensibilitate, creșterea eliminărilor purulente sau intensificarea inflamației sau durerii, se va întrerupe tratamentul și se va adresa la medic. Sulfacil împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau urmează să luați următoarele medicamente: - novocaina, - dicaina, - anestezina, - difenina - salicilaţi (de ex., aspirina) - anticoagulantele indirecte (warfarina, fenilina, neodikumarina) - sărurile de argint Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu au fost efectuate studii preclinice pe animale privind utilizarea oftalmologică a preparatelor sulfanilamide. Icterul nuclear (îngălbenirea pielii, ochilor și a gingiilor) poate să se dezvolte la nou-născuți în rezultatul administrării orale de sulfanilamide în sarcină. Nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind administrarea oftalmică a preparatelor sulfanilamide la gravide, și nu se cunoaște, dacă sulfanilamidele pot avea influență negativă asupra fătului la administrarea în timpul sarcinii. În sarcină se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar. Alăptarea Administrarea sistemică a sulfanilamidelor poate cauza icter nuclear la nou-născuți, mamele cărora au administrat sulfanilamide în perioada de alăptare. Din cauza dezvoltării posibile a icterului nuclear la nou-născuți decizia privind administrarea sulfanilamidelor sub formă de picături oftalmice la femeile, care alăptează, trebuie luată având în vedere raportul risc/beneficiu. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt date.

Cum se utilizează

Sulfacil Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Adulţilor li se indică Sulfacil cu concentraţia 300 mg/ml câte 2-3 picături în ochiul afectat de 5-6 ori pe zi (peste fiecare 4-5 ore). Copiilor cu vârsta de la 2 luni se indică Sulfacil cu concentraţia 200 mg/ml câte 1-2 picături în ochiul afectat de 4-5 ori pe zi. Durata tratamentului se stabileşte de medic în funcţie de caracterul şi gravitatea maladiei. În mediu tratamentul durează 7-10 zile. Copii Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 200 mg/ml picături oftalmice, soluție la copii cu vârsta sub 2 luni nu este stabilită. Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 300 mg/ml picături oftalmice, soluție la copii nu este stabilită. Dacă utilizaţi mai mult Sulfacil decât trebuie Utilizarea frecventă a preparatului poate provoca apariţia hiperemiei, mâncărimii pielii şi umflarea pleoapelor. În aceste cazuri tratamentul se va continua cu soluţii mai puţin concentrate, la necesitate se va administra tratament simptomatic. Dacă uitaţi să utilizaţi Sulfacil Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta 1 din 10 pacienți sau mai mulți) - iritație, înțepături și senzație de arsură la locul de aplicare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți) - reacţii alergice, cazuri letale în rezultatul reacțiilor severe la sulfonamide, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (afecțiune gravă cu apariție de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale), necroliză epidermică toxică, hepatonecroză fulminantă, agranulocitoză, anemie aplastică și alte tulburări hematologice, conjunctivită nespecifică, hiperemie a conjunctivitei, infecție secundară asociată. Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - au fost înregistrate ulcere corneene de origine bacteriană și fungică în tratamentul cu preparate oftalmologice sulfamide. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Sulfacil A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperatura 2-8°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.