Ce este și pentru ce se utilizează
SPASMOMEN conține substanța activă bromură de otiloniu, o substanță cu efect spasmolitic (adică induce relaxare) asupra mușchilor netezi ai tractului digestiv. SPASMOMEN este utilizat la adulți pentru tratamentul: – colonului iritabil (tulburare intestinală caracterizată prin dureri abdominale); – simptomelor spastice dureroase (contracții musculare puternice însoțite de durere) în porțiunile distale ale intestinului subțire. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPASMOMEN Nu utilizaţi Spasmomen: – dacă sunteți alergic la bromură de otiloniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Spasmomen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luați Spasmomen cu precauție: – dacă suferiţi de glaucom (presiunea crescută la nivelul ochiului); – în caz de hipertrofie de prostată (cresterea în volum a prostatei); – în caz de stenoză pilorică (o afecțiune gastrointestinală caracterizată printr-o îngustare a pilorului, valva situată între stomac și intestin). Copii si adolescenti Utilizarea SPASMOMEN nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Spasmomen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, luați SPASMOMEN numai dacă este absolut necesar și sub strictă supraveghere medicală. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor SPASMOMEN nu nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Spasmomen conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Spasmomen conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per comprimat, ceea ce înseamnă că este în esență „fără sodiu”
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
SPASMOMEN Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 comprimat filmat care trebuie administrat pe cale orală de 2 -3 ori pe zi, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Durata tratamentului va fi decisă de medicul dumneavoastră. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă, de preferință înainte de mese. Utilizare la copii și adolescenți Utilizarea SPASMOMEN nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Utilizare la vârstnici Ajustarea dozei nu este necesară. Utilizare la pacienții cu probleme hepatice sau renale Ajustarea dozei nu este necesară. Dacă utilizați mai mult Spasmomen decât trebuie Dacă o doză excesivă de SPASMOMEN este înghițită/luată accidental, sunați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. La animale, s-a demonstrat că bromura de otiloniu nu prezintă toxicitate. Prin urmare, nici la om nu se așteaptă să apară probleme speciale datorate unui supradozaj. În cazuri specifice, se recomandă un posibil tratament simptomatic și de susținere. Dacă uitați să utilizaţi Spasmomen Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Uscăciune în gură Greaţă Durere în stomac sau în partea superioară a abdomenului (durere în abdomenul superior) Piele iritată Înroșirea pielii (eritem) Oboseală Senzație de slăbiciune Durere de cap Vertij (senzație de zguduire sau pierdere a echilibrului) Cu frecvență necunoscută (frecvența care nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacții alergice, ale căror semne pot include apariția leziunilor cutanate cu mâncărime pronunțată („urticarie”) și umflarea straturilor profunde ale pielii care afectează în special fața, buzele, limba sau gâtul, cu dificultate la înghițire („angioedem”). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau email:farmacovigilenta@ amdm.gov.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
SPASMOMEN Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine Spasmomen – Substanța activă este bromură de otiloniu (40 mg per comprimat filmat). – Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de orez, amidon glicolat de sodiu A, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 4000 și 6000, talc (pentru informații suplimentare privind lactoza, vezi pct. 2). Cum arată Spasmomen şi conţinutul ambalajului Spasmomen sînt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, în cutie din carton, a câte 30 comprimate filmate în blister din PVC/PVDC/Al. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi 3, Florenţa, Italia Fabricanții BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin, Germania sau A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS) Via Campo di Pile, L'Aquila (AQ) Italia sau A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. (AMMLS) Via Sette Santi, 3 Florența (FI) Italia Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/