Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Sorbilact şi pentru ce se utilizează Sorbilact este o soluţie implicată în echilibrul apei și sărurilor din organism. Medicamentul posedă acţiune antişoc, de suport energetic, de detoxifiere, alcalinizantă, diuretică şi stimulantă a peristaltismului intestinal. Sorbilact soluţie perfuzabilă se utilizează: – pentru reducerea intoxicaţiei, ameliorarea microcirculaţiei, corecţia echilibrului acido-bazic, ameliorarea hemodinamicii în şocul traumatic, operator, hemolitic şi combustional; – în caz de peritonită şi ileus paralitic (în perioada pre- şi postoperatorie); – în insuficienţă renală acută de diversă etiologie; – în septicemie; – în diverse afecţiuni ale ficatului (hepatită, distrofie hepatică, comă hepatică); – în tensiune intracraniană crescută în caz de edem cerebral.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Sorbilact Nu vi se va administra Sorbilact: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Sorbilact (enumerate la pct. 6); – dacă aveți sângele prea alcalin (alcaloză); – dacă sunteți deshidratat; – dacă aveți o stare, în care administrarea volumelor mari de lichide este contraindicată (accident vascular cerebral hemoragic, tromboembolism, decompensare cardio-vasculară, hipertensiune arterială de gr. III, insuficienţă renală terminală, edem pulmonar, vicii cardiace decompensate); – dacă se elimină o cantitate redusă de urină (oligurie) sau nu se elimină deloc (anurie). Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se va administra Sorbilact soluţie perfuzabilă. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă: – aveți pietre la vezica biliară (colecistită calculoasă); – aveți nivel ridicat de zahăr în sânge (diabet zaharat). Pe durata administrării medicamentului medicul va urmări echilibrul acido-bazic şi electrolitic, starea funcțională a ficatului şi tensiunea arterială. Sorbilact împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sorbilact nu se va utiliza în calitate de solvent, diluant sau vehicul pentru alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lipsesc date privind contraindicarea în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deoarece medicamentul se administrează în condiţii de staţionar, lipsesc date privind aceste influenţe. Sorbilact conține sorbitol Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum vi se va administra Sorbilact Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate în secţiunea destinată profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă vi s-a administrat mai mult din Sorbilact decât trebuie În caz de supradozare se dezvoltă semne de alcaloză, care dispar de sine stătător după întreruperea imediată a administrării medicamentului. La depăşirea vitezei de administrare se poate dezvolta ritm cardiac accelerat, tensiune arterială crescută, greutate în respirație, dureri de cap, dureri în piept, dureri abdominale. Aceste simptome dispar rapid după întreruperea sau reducerea substanţială a vitezei de administrare a soluţiei. Dacă s-a uitat să vi se administreze Sorbilact Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze Sorbilact. Dacă se încetează să vi se administreze Sorbilact
Medicul va decide, cât timp vi se va administra Sorbilact. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: – reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic). Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului cu Sorbilact Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – reacţii alergice; – temperatură crescută a corpului; – ritm cardiac accelerat (tahicardie), greutate în respirație (dispnee); – creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, colorație albastru-violacee a extremităților (acrocianoză); – erupţii cutanate, urticarie, mâncărimea pielii. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – tremurături, dureri de cap, ameţeli, oboseală marcată; – greaţă, vomă. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – modificări la locul administrării, inclusiv durere şi senzaţia de arsură; – pot surveni semne de alcaloză, scăderea bruscă a tensiunii arteriale cu puls rapid și foarte slab (colaps), deshidratare (datorită intensificării eliminării urinei). Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – dureri abdominale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Sorbilact A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sorbilact 1 ml soluţie perfuzabilă conţine sorbitol – 200 mg, lactat de sodiu (în recalcul la 100% substanţă) – 19 mg, clorură de sodiu – 6 mg, clorură de calciu dihidrat (în recalcul la clorură de calciu) – 0,1 mg, clorură de potasiu – 0,3 mg, clorură de magneziu hexahidrat (în recalcul la clorură de magneziu) – 0,2 mg. Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii. Osmolaritatea teoretică 1658 mOsm/l; pH 6,00-7,60. Compoziţia ionică: 1 l soluție conține: Na+ – 272,20 mmol; K+ – 4,02 mmol; Ca++ – 0,90 mmol; Mg++ – 2,10 mmol; Cl– – 112,69 mmol; Lac– – 169,55 mmol. Cum arată Sorbilact şi conţinutul ambalajului Sorbilact soluţie perfuzabilă este un lichid transparent incolor. Sorbilact este disponibil în flacoane din sticlă a câte 200 ml și 400 ml soluţie perfuzabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SRL „Iuria-Farm”, Ucraina, str. Amosov, 10, 03680, Kiev. Fabricantul SRL „Iuria-Farm”, Ucraina, str. Kobzarskaya 108, 18030, Cerkassy. Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
––––––––––––––––––––––––––––––––Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii Doze și mod de administrare Sorbilact se administrează adulţilor sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 40-60 picături/minut. La necesitate se admite administrarea medicamentului în jet după efectuarea testului prin administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 30 picături/minut. După administrarea a 15 picături se va întrerupe administrarea medicamentului, iar peste 3 minute în cazul lipsei reacţiei Sorbilact poate fi administrat în jet. În şocul traumatic, combustional, operator şi hemolitic adulţilor se administrează câte 200-600 ml (3-10 ml/kg corp) într-o priză şi repetat câte 200-400 ml, iniţial în jet, apoi sub formă de perfuzie intravenoasă. În afecţiuni hepatice adulţilor se administrează câte 200 ml (3,5 ml/kg corp) sub formă de perfuzie intravenoasă o dată pe zi, zilnic sau peste o zi. În insuficienţă renală acută adulţilor se administrează în doza de 200-400 ml (2,5-6,5 ml/kg corp) într-o priză sub formă de perfuzie sau în jet (se repetă peste 8-12 ore în doza de 200 ml). Pentru profilaxia parezei intestinale postoperatorii – câte 150-300 ml (2,5-5,0 ml/kg corp) într-o priză, sub formă de perfuzie; sunt posibile perfuzii repetate câte 200 ml la fiecare 12 ore în primele 2-3 zile după intervenţia chirurgicală. Pentru tratamentul parezei intestinale postoperatorii adulţilor se administrează câte 200-400 ml (3,5-6,5 ml/kg corp) sub formă de perfuzie la fiecare 8 ore până la normalizarea tranzitului intestinal. În edem cerebral se începe cu administrarea intravenoasă în jet, apoi sub formă de perfuzie (60-80 picături/minut) în doză de 5-10 ml/kg corp. În deshidratarea severă administrarea medicamentului se va efectua doar sub formă perfuzie intravenoasă (nu mai mult de 200 ml pe zi). Copii Nu sunt date suficiente privind administrarea la copii. Incompatibilităţi Sorbilact nu se va amesteca cu soluţii cu conţinut de fosfaţi sau carbonaţi. A nu se utiliza în calitate de solvent, diluant sau vehicul pentru alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
