Ce este și pentru ce se utilizează
Sonmil conține substanța activă doxilamină succinat, care este un blocant al receptorilor H1histaminici. Posedă efect sedativ (de liniștire) și similar celor provocate de atropină. S-a demonstrat că medicamentul reduce durata de timp necesară adormirii, de asemenea, îmbunătățește durata și calitatea somnului. Sonmil este indicat în caz de insomnie periodică la adulți.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Sonmil Nu luaţi Sonmil dacă: - sunteți alergic (hipersensibil) la doxilamină succinat, alte antihistaminice sau la alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6, - ați suferit în trecut sau cineva din rudele apropiate a suferit de glaucom acut cu unghi închis (creșterea presiunii în interiorul globului ocular), - suferiți de tulburări ale uretrei sau prostatei, cu risc crescut de retenție a urinei. Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Sonmil dacă aveți sau ați avut în trecut episoade de oprire a respirației în timpul somnului (apnee nocturnă). După ce ați luat medicamentul, trebuie să aveți condiții de a dormi timp de cel puțin 7 ore, pentru a preveni somnolența din timpul zilei. Dacă sunteți vârstnic (aveți peste 65 ani) acest medicament vă poate afecta starea cognitivă, provoca apariția somnolenței, reacției lente, amețelilor/vertijului, care pot mări riscul de căderi, de exemplu, când vă treziți noaptea, cu consecințe deseori serioase. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Fiți atenți la orice semne care sugerează abuz sau dependență de acest medicament. Dacă aveți tulburări legate de consumul de substanțe psihoactive (alcool, medicamente sau altele), nu este recomandată administrarea de Sonmil. În caz de boală hepatică sau renală de lungă durată, consultați medicul pentru a ajusta doza. Sonmil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: - antidepresive, inclusiv antidepresive cu acțiune sedativă (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină) – pentru depresie - antiparkinsoniene – pentru boala Parkinson - antispastice – pentru spasme ale organelor interne - disopiramidă - pentru tulburări de ritm a inimii - neuroleptice – pentru tulburări mintale - derivați de morfină (analgezice, medicamente utilizate pentru tratamentul tusei și pentru tratamentul de substituție în caz de dependență de morfină) - barbiturice, benzodiazepine – pentru convulsii, sedare sau tulburări de somn - anxiolitice, cu excepția benzodiazepinelor – pentru tensiune nervoasă - H1-antihistaminice cu acțiune sedativă (de liniștire) – pentru alergie - antihipertensive cu acțiune centrală – pentru tensiune arterială mărită - baclofen – pentru spasme ale mușchilor scheletici - pizotifen – pentru prevenirea atacurilor de migrenă - talidomidă – pentru mielom multiplu (un tip de cancer) - oxibutiratul de sodiu – pentru anestezie în cadrul intervențiilor chirurgicale - alte hipnotice – pentru tulburări de somn Sonmil împreună cu alimente și băuturi Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice și utilizarea altor medicamente cu conținut de alcool pe durata tratamentului cu Sonmil. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Doxilamina poate fi utilizată în timpul sarcinii numai după consultarea medicului. Nu luați acest medicament dacă alăptați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă conduceți vehicule și folosiți utilaje trebuie să țineți cont de riscul de apariție a somnolenței în timpul zilei la utilizarea acestui medicament. Sonmil conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultați înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Sonmil Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată constituie 7,5-15 mg pe zi (1/2 – 1 comprimat filmat pe zi). La necesitate doza poate fi mărită până la 30 mg pe zi (2 comprimate filmate pe zi). Dacă sunteți vârstnic (aveți peste 65 ani) sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul dumneavoastră, medicul vă poate recomanda doze mai mici de acest medicament. Mod de utilizare Administrare orală. Se va lua cu 15-30 minute înainte de somn. Dacă luaţi mai mult Sonmil decât trebuie În caz de supradozaj accidental, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Primele semne ale unui supradozaj acut includ somnolență și agitație, dilatarea pupilelor, paralizia de acomodare (distingerea dificilă sau chiar imposibilitatea de a distinge obiectele situate aproape de ochi), uscăciune în gură, înroșirea pielii feței și a gâtului, creșterea temperaturii corpului, bătăi prea rapide ale inimii. Tulburările de conștiență (delir, halucinații) și mișcările necoordonate sunt mai frecvente la copii; uneori acestea preced convulsiile. Chiar în lipsa convulsiilor, intoxicația acută cu doxilamină uneori provoacă rabdomioliză (lezarea mușchilor), care se poate complica cu tulburări acute ale funcției rinichilor. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Sonmil Dacă ați omis o doză, continuați regimul de tratament obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Sonmil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) uscăciune în gură, constipație; retenție urinară; tulburări de vedere (tulburări de acomodare, vedere încețoșată, halucinații, defecte ale vederii); bătăi rapide și puternice ale inimii (palpitații); - confuzie; somnolență în timpul zilei (în acest caz se va reduce doza). Au fost raportate cazuri de abuz și dependență medicamentoasă. De asemenea, se cunoaște că remediile H1-antihistaminicele de prima generație provoacă sedare, tulburări cognitive și afectarea activității psihomotorii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Sonmil Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Sonmil Substanţa activă este doxilamina. Fiecare comprimat filmat conține succinat de doxilamină 15 mg. Celelalte componente sunt: nucleul: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină; filmul: Opadry II White (hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), lactoză monohidrat, polietilenglicol (macrogol), dioxid de titan (E 171), triacetină). Cum arată Sonmil şi conţinutul ambalajului Sonmil se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu incizie, de culoare albă sau aproape albă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Sonmil este disponibil în cutii cu 1 sau 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Uzina de vitamine din Kiev SA, str. Kopîlovskaya 38, 04073, or. Kiev, Ucraina tel.: (044) 461-03-08 fax: (044) 461-03-01 Fabricantul Uzina de vitamine din Kiev SA, str. Kopîlovskaya 38, 04073, or. Kiev, Ucraina Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/