Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Septolete total cola şi pentru ce se utilizează Septolete total cola conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Septolete total cola este un medicament antiinflamator, analgezic (pentru ameliorarea durerii) și antiseptic (previne răspândirea agenților patogeni) pentru utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete total cola dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și tulburări funcționale. Septolete total cola se utilizează pentru tratamentul local, pe termen scurt, al durerii, inflamației și cu rol antiseptic al iritațiilor la nivelul gâtului, gurii și gingiilor (inclusiv gingivită și faringită), la adulți și copii cu varsta peste 6 ani. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete total cola Nu luaţi Septolete total cola dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Septolete total cola, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte analgezice antiinflamatorii denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Utilizarea acestui medicament nu este recomandată. Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic. În acest caz este necesară prudență. Dacă aveți răni deschise sau ulcerații în gură sau gât (de exemplu, după extracții dentare).
Nu utilizați Septolete total cola pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se observă un efect benefic după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt și este necesar consult medical, pentru stabilirea unui tratament adecvat. Septolete total cola nu trebuie utilizat în același timp cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților. Copii şi adolescenţi Septolete totalcola nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Septolete total cola împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luați Septolete total cola în același timp cu alte antiseptice. Septolete total cola împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați Septolete total cola împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea medicamentului. Nu luați Septolete total cola imediat înainte sau în timpul mesei și al consumului de lichide. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete total cola. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Septolete total cola nu este recomandat în timpul sarcinii. Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete total cola. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Septolete total cola nu influenţează sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Septolete total cola conține izomalt (E 953), alcool benzilic (E 1519) și butil hidroxianisol (E 320) Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conține alcool benzilic 0,012 mg în fiecare pastilă. Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă aveți o boală hepatică sau renală. Acest lucru se datorează faptului că, cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca efecte secundare (numite „acidoză metabolică”). Butil hidroxianisol poate determina reacții ale pielii (de exemplu, dermatită de contact), sau iritații ale ochilor și mucoaselor.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Septolete total cola Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-au spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Adulți Doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3-6 ore. Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală, la interval de 3-6 ore. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală, la interval de 3-6 ore. Un adult trebuie să supravegheze administrarea pastilelor la copiii cu vârsta între 6 și 12 ani. Copii cu vârsta sub 6 ani Septolete totalcola nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Nu depășiți doza recomandată. Nu luați Septolete total cola imediat înaintea sau în timpul mesei și al consumului de lichide. Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului. Nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar. Durata tratamentului Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se observă un efect benefic după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a cursului bolii. Dacă luaţi mai mult Septolete total cola decât trebuie În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Septolete total cola Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): urticarie, sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate), îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): iritație locală a cavității bucale, senzație de arsură la nivelul cavității bucale.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții alergice (hipersensibilitate), reacții alergice grave (șoc anafilactic), cu simptome care pot include dificultate la respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărime severă a pielii sau excrescențe la nivelul pielii, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care poate pune viața în pericol, senzație de arsură la nivelul mucoasei bucale, pierdere a sensibilității (anestezie) mucoasei bucale. De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Cu toate acestea, la apariția acestora, se recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale : www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Septolete total cola Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Septolete total cola Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg. Celelalte componente sunt: acid citric (E 330), sucraloză (E 955), aromă naturală de cola (conținând alcool benzilic (E 1519), butil hidroxianisol (E 320)), colorant de caramel (E 150a), izomalt (E 953). Vezi pct.2 „Septolete total cola conține izomalt (E 953), alcool benzilic (E 1519), butil hidroxianisol (E 320)”. Cum arată Septolete total cola şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, maro, cu margini teșite și suprafață aspră. Pot prezenta pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități mici. Pastilele au un diametru de 19 mm şi grosimea de 7,5 mm. Septolete total cola este disponibil în cutii cu 16 pastile în blistere.
Deţinătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul: Deţinătorul autorizației de punere pe piață KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2025