Sandimmun Neoral 100 mg, capsule moi

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sandimmun Neoral Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun Neoral și acesta conţine substanţa activă ciclosporină. Aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imune ale organismului dumneavoastră. Pentru ce se utilizează Sandimmun Neoral şi cum acţionează Dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și de măduvă osoasă, funcţia medicamentului Sandimmun Neoral este de a controla sistemul imunitar al organismului dumneavoastră. Sandimmun Neoral previne rejecţia (respingerea) organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care, în mod normal, ar ataca ţesutul transplantat. Dacă suferiți de o afecțiune nelegată de transplant, în care organismul, printr-un răspuns imun, îşi atacă propriile celule (boală autoimună), Sandimmun Neoral suprimă reacţia imună. Astfel de boli autoimune sunt unele boli oculare care afectează vederea (uveita intermediară sau posterioară şi uveita Behçet), unele boli de piele (dermatită atopică/eczemă şi psoriazis), artrita reumatoidă severă şi afecţiunea renală numită sindrom nefrotic. Monitorizarea în timpul tratamentului cu Sandimmun Neoral Medicul dumneavoastră vă va verifica:

• nivelurile de ciclosporină din sângele dumneavoastră, în special la pacienţii cu transplant,
• tensiunea arterială în mod regulat, înainte de inițierea terapiei și în timpul tratamentului,
• funcţia ficatului și rinichilor dumneavoastră
• lipidele din sânge.

Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Sandimmun Neoral sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Sandimmun Neoral Dacă vi se administrează Sandimmun Neoral ca urmare a transplantului, acesta vă va fi prescris numai de către un medic cu experienţă în domeniul medicinii transplanturilor. Veţi observa că informaţiile din acest prospect diferă dacă vi se administrează medicamentul pentru transplant sau pentru o boală autoimună. Respectaţi cu strictețe instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot să difere de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi Sandimmun Neoral: dacă sunteţi alergic la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Sandimmun Neoral. Dacă credeți că ați putea fi alergic, cereți sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Aveți grijă deosebită când luați Sandimmun Neoral Din cauza conținutului de alcool (etanol) din Sandimmun Neoral (vezi și pct. „Informații importante despre unele componente ale Sandimmun Neoral”):

• Dacă aveţi sau aţi avut probleme legate de alcool
• Dacă aveţi epilepsie sau aveţi probleme cu ficatul
• Dacă sunteți gravidă
• Dacă vă alăptați copilul
• Dacă medicamentul este administrat unui copil.

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Sandimmun Neoral.

• Sandimmun Neoral suprimă sistemul imunitar, determinând un risc crescut de apariție a cancerului,

în special a cancerului de piele și al sistemului limfatic. Prin urmare, ar trebui să vă limitați expunerea la lumina soarelui și la lumina UV, purtând îmbrăcăminte de protecție adecvată și aplicând frecvent creme de protecție solară cu un factor de protecție ridicat.

• Sandimmun Neoral prin suprimarea sistemului imunitar poate influența și capacitatea organismului

dumneavoastră de a lupta împotriva infecțiilor. Dacă prezentați orice simptom de infecție (de exemplu, febră, durere în gât), trebuie să informați imediat medicul.

• Dacă aveţi probleme cu ficatul.
• Dacă aveţi probleme cu rinichii.

Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge și

vă poate ajusta doza dacă este necesar.

• Dacă apare hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va verifica regulat tensiunea arterială

și vă poate administra un medicament pentru reducerea tensiunii arteriale, dacă este necesar.

• Sandimmun Neoral poate reduce cantitatea de magneziu din organismul dumneavoastră. Prin

urmare, medicul dumneavoastră vă poate indica suplimente de magneziu, în special imediat după intervenția chirurgicală, dacă ați avut un transplant.

• Dacă aveţi niveluri ridicate de potasiu în sânge.
• Dacă suferiţi de gută.
• Dacă trebuie să vi se administreze un vaccin. Cereți mai întâi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă administrați orice alte medicamente (vezi și pct. „Sandimmun Neoral împreună cu alte

medicamente”). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă vi se administrează Sandimmun Neoral pentru o boală nelegată de transplant cum sunt uveita intermediară sau posterioară și uveita Behçet, sau dermatita atopică, sau artrită reumatoidă severă și sindromul nefrotic, nu trebuie să luați Sandimmun Neoral în caz de:

• probleme cu rinichii (cu excepția sindromului nefrotic)
• infectii necontrolate
• orice tip de cancer
• hipertensiune arterială necontrolată. Dacă hipertensiunea arterială se dezvoltă în timpul terapiei și

nu poate fi controlată cu antihipertensive, tratamentul cu Sandimmun Neoral trebuie oprit. Sandimmun Neoral nu trebuie administrat copiilor pentru o boală nelegată de transplant, cu excepția tratamentului sindromului nefrotic. Când se administrează pentru uveita Behcet, Sandimmun Neoral trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu simptome neurologice ale bolii. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea îndeaproape terapia cu Sandimmun Neoral dacă sunteți vârstnic și sunteți tratat pentru psoriazis sau dermatită atopică. Dacă sunteți tratat cu Sandimmun Neoral din cauza psoriazisului sau a dermatitei atopice, nu trebuie să primiți concomitent raze UVB sau fototerapie. Sandimmun Neoral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Țineți cont și de medicamentele care nu sunt eliberate cu prescripție medicală. Poate fi necesară modificarea dozei, aplicarea altor măsuri de precauție sau, în unele cazuri, întreruperea administrarării unuia dintre medicamente. Cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă administrați sau aveți nevoie de tratament concomitent:

cu medicamente care vă pot afecta concentraţiile de potasiu, cum sunt medicamentele care conţin potasiu sau suplimentele de potasiu, diuretice sau comprimate pentru eliminarea apei, numite ˮdiuretice care economisesc potasiulˮ, unele medicamente care vă reduc tensiunea arterială.

cu metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata tumorile, psoriazisul sever şi artrita reumatoidă severă.

cu medicamente care pot creşte sau reduce concentraţiile de Sandimmun Neoral din sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate verifica concentraţiile de ciclosporină din sângele dumneavoastră când începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu alte medicamente.

cu medicamente care pot scădea concentraţiile de ciclosporină din sângele dumneavoastră: barbiturice (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi), unele anticonvulsive (cum sunt carbamazepina, fenitoina), octreotidă (cunoscută ca Sandostatin), medicamente antibacteriene utilizate pentru a trata tuberculoza, orlistat (utilizat pentru a vă ajuta să slăbiţi), medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare, ticlopidină (utilizată după un accident vascular cerebral), anumite medicamente care reduc tensiunea arterială (bosentan) şi un medicament antifungic utilizat pentru a trata infecţiile de la nivelul degetelor de la picioare şi unghiilor (terbinafină).

cu medicamente care pot creşte concentraţiile de ciclosporină din sângele dumneavoastră: antibiotice (cum sunt eritromicina, azitromicină), antifungice (voriconazol, itraconazol), medicamente utilizate pentru probleme cu inima sau tensiune arterială mare (diltiazem, nicardipină, verapamil, amiodaronă), metoclopramid (utilizat pentru stări de rău), contraceptive orale, danazol (utilizat pentru a trata probleme asociate menstruaţiei), medicamente utilizate pentru tratarea gutei (alopurinol), acid colic şi derivate (utilizate pentru a trata pietrele biliare), inhibitori de protează utilizaţi pentru a trata HIV, imatinib (utilizat pentru a trata leucemia sau tumorile), colchicina.

cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii, cum sunt medicamente antibacteriene (gentamicină, tobramicină, ciprofloxacină), medicamente antifungice care conţin amfotericină B, medicamente contra infecțiilor urinare care conțin trimetoprim, medicamente pentru cancer care conţin melfalan, medicamente utilizate pentru reducerea cantităţii de acid din stomac (inhibitori ai secreţiei de acid, de tipul antagoniştilor receptorilor H2), tacrolimus, antalgice (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, cum este diclofenacul), derivați de acid fibric (utilizate pentru a reduce cantitatea de grăsimi din sânge).

cu nifedipină (utilizat pentru a trata tensiunea arterială înaltă și durerea de inimă), puteți avea gingiile umflate, care se extind peste dinți.

cu medicamente, concentrația plasmatică a cărora poate crește la utilizarea concomitentă cu Sandimmun Neoral, inclusiv aliskiren (utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută), digoxină (utilizat pentru tratamentul problemelor inimii), medicamente pentru reducerea concentraţiilor colesterolului (inhibitori ai reductazei HMG-CoA, numiţi şi statine), prednisolon, etopozidă (utilizat pentru tratarea cancerului), bosentan (utilizat pentru a trata tensiunea arterială înaltă), dabigatran (un anticoagulant utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge), repaglinidă (un medicament antidiabetic oral), imunosupresoare (everolimus, sirolimus), ambrisentan și medicamente specifice anti-cancer, numite antracicline (cum este doxorubicina).

cu medicamente, concentrația plasmatică a cărora poate scădea atunci când sunt utilizate concomitent cu Sandimmun Neoral, inclusiv micofenolat de sodiu sau mofetil (un imunosupresor) și eltrombopag (utilizat pentru tratarea tulburărilor de sângerare). Sandimmun Neoral împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Sandimmun Neoral cu grapefruit sau cu suc de grapefruit, deoarece aceasta poate influenţa efectele medicamentului Sandimmun Neoral. Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) Cu excepția tratamentului sindromului nefrotic, experiența administrării de Sandimmun Neoral la copii este încă limitată. Copiii de la vârsta de 1 an au primit Sandimmun Neoral în doză standard, fără probleme speciale. În câteva studii, copiii au necesitat și au tolerat doze mai mari de Sandimmun Neoral per kg greutate corporală decât cele utilizate la adulți. Pacienți vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Există experiență limitată de administrare a Sandimmun Neoral la vârstnici. Funcția dumneavoastră renală trebuie monitorizată cu atenție deosebită. Dacă sunteți vârstnic peste 65 de ani și aveți psoriazis sau dermatită atopică, veți fi tratat numai în caz de boală invalidantă. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Experienţa administrării Sandimmun Neoral în timpul sarcinii este limitată. În general, Sandimmun Neoral nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă este necesar să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile potențiale ale administrării medicamentului în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Sandimmun Neoral, deoarece substanţa activă ciclosporina trece în laptele matern şi poate afecta copilul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să vă simțiți somnoros, dezorientat sau să aveți vedere încețoșată după ce ați luat Sandimmun Neoral. Aveți grijă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje în timp ce luați Sandimmun Neoral până când aflați cum vă afectează. Informații importante despre unele componente ale Sandimmun Neoral Sandimmun Neoral conţine 11,8 vol. % etanol (alcool), adică până la 500 mg per doză utilizată în indicaţiile de transplant, echivalentul a 12,6 ml de bere sau 5 ml de vin per doză. Alcoolul poate dăuna persoanelor cu alcoolism, epilepsie, probleme ale ficatului sau dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. De asemenea, acest medicament poate fi nociv pentru copii. Sandimmun Neoral conţine ulei de ricin hidrogenat polioxietilat, care poate cauza disconfort stomacal şi diaree.

Cum se utilizează

Sandimmun Neoral Urmați cu strictețe indicațiile primite de la medicul dumneavoastră. Nu depăşiţi doza recomandată. Cât de mult Sandimmun Neoral să utilizaţi Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă de Sandimmun Neoral pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea corporală şi dacă luați Sandimmun Neoral ca urmare a unui transplant sau ca tratament pentru psoriazis sever, eczemă, artrită reumatoidă, sindrom nefrotic sau uveită. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cât de des să vă luați medicamentul. Dacă ați avut un transplant de organ sau de măduvă osoasă doza totală este cuprinsă, în mod obişnuit, între 2 mg/kg şi zi şi 15 mg/kg şi zi, împărţită în două prize. În general, dozele mai mari sunt folosite înainte şi imediat după transplant și dozele mai mici sunt folosite după ce organul sau măduva osoasă transplantată s-au stabilizat. Medicul dumneavoastră va stabili doza la valoarea ideală pentru dumneavoastră. Pentru a face acest lucru, este posibil să fie necesar să vi se facă unele analize de sânge. Pentru tratamentul uveitei endogene doza zilnică totală este cuprinsă, în mod obişnuit, între 5 mg/kg corp şi zi şi 7 mg/kg şi zi, împărţită în două prize. Pentru tratamentul sindromului nefrotic doza zilnică totală este de obicei în intervalul de 2,5 mg/kg greutate corporală pe zi și 5 mg/kg greutate corporală pe zi la adulți și 2,5 mg/kg greutate corporală pe zi și 6 mg/kg greutate corporală pe zi la copii, împărțită în două prize. Pentru tratamentul artritei reumatoide severe doza zilnică totală este cuprinsă, în mod obişnuit, între 3 mg/kg şi zi şi 5 mg/kg corp şi zi, împărţită în două prize. Pentru tratamentul psoriazisului sever şi eczemei doza totală este cuprinsă, în mod obişnuit, între 2,5 mg/kg şi zi şi 5 mg/kg corp, împărţită în două prize. Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi. Dacă ați luat anterior Sandimmun (ciclosporină) capsule moi sau soluție orală Sandimmun Neoral și Sandimmun conțin ambele ciclosporină ca substanță activă. Cu toate acestea, Sandimmun Neoral este o formulare farmaceutică îmbunătățită a ciclosporinei și, prin urmare, este diferită de Sandimmun. Din cauza acestei diferențe, absorbția ciclosporinei în sângele dumneavoastră ar trebui să fie mult mai sigură în cazul administrării de Sandimmun Neoral. Absorbția ciclosporinei, în cazul administrării de Sandimmun Neoral, este mai puțin probabil să fie afectată de administrarea împreună cu alimentele, rezultând în niveluri mai înalte de ciclosporină în sângele dumneavoastră. Acest lucru este considerat a fi de o importanță deosebită în prevenirea rejectului (respingerii) de transplant, în special pe termen lung. Din cauza diferenței de absorbție a ciclosporinei, medicul dumneavoastră va dori, probabil, să vă monitorizeze mai minuțios pentru o perioadă scurtă de timp după transferul de la Sandimmun la Sandimmun Neoral, pentru a se asigura că primiți doza potrivită pentru dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră vă va transferă de la Sandimmun la Sandimmun Neoral, nu trebuie să reveniți la Sandimmun, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Când treceți de la Sandimmun la Sandimmun Neoral, este posibil să prezentați unele reacții adverse. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece acest lucru poate însemna că doza dumneavoastră trebuie redusă. NU reduceți niciodată singur doza, cu excepția cazului în care v-a indicat un medic. Dacă ați luat anterior o altă formulă orală de ciclosporină Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai minuțios pentru o perioadă scurtă după transferul de la o formulă orală la alta. Când treceți de la o formulă orală de ciclosporină la alta, este posibil să prezentați unele reacții adverse. Dacă se întâmplă acest lucru, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece acest lucru poate însemna că doza dumneavoastră trebuie ajustată. NU ajustați niciodată singur doza, cu excepția cazului în care v-a indicat un medic. Când și cum să luați Sandimmun Neoral Este important să luați Sandimmun Neoral la aceeași oră în fiecare zi, în special dacă sunteți pacient cu transplant. Dozele dumneavoastră zilnice trebuie să fie întotdeauna împărțite în 2 prize. Scoateți capsula din blister. Înghițiți capsulele întregi, cu un pahar cu apă. Cât timp trebuie să utilizaţi Sandimmun Neoral Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Sandimmun Neoral, în funcţie de faptul că îl luaţi după un transplant sau pentru tratamentul unei afecţiuni dermatologice severe, artritei reumatoide, uveitei sau sindromului nefrotic. Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni. Continuaţi să luaţi Sandimmun Neoral atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări despre cât timp să luaţi Sandimmun Neoral, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă utilizaţi mai mult Sandimmun Neoral decât trebuie Dacă luaţi accidental prea mult din acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală. Dacă uitaţi să luați Sandimmun Neoral Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi, cu excepția cazului când se apropie ora să luaţi următoarea doză. Apoi continuaţi ca mai înainte. Dacă încetaţi să utilizaţi Sandimmun Neoral Întreruperea tratamentului cu Sandimmun Neoral poate creşte riscul respingerii organului transplantat. Nu opriţi tratamentul cu Sandimmun Neoral dacă nu vă spune medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Doza acestui medicament trebuie ajustată cu atenție de către medicul dumneavoastră. O doză prea mare poate afecta rinichii. Prin urmare, vi se vor efectua periodic analize de sânge și veți avea vizite periodice la spital, în special după transplant. Acest lucru vă va oferi șansa de a discuta cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră și de a menționa orice probleme pe care le aveți. Unele reacţii adverse pot fi severe.

Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului imunitar, ciclosporina poate influenţa capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu infecţiile şi poate cauza tumori sau alte tipuri de cancer, mai ales ale pielii. Dacă prezentați modificări ale vederii, pierderea coordonării, neîndemânare, pierdere a memoriei, dificultate de vorbire sau de a înţelege ceea ce spun alţii şi slăbiciune musculară, acestea pot fi semne ale unei infecţii ale creierului, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă.

Problemele legate de creier, cu dezvoltarea unor simptome cum sunt: convulsiile, confuzie, dezorientare, receptivitate redusă, tulburări de personalitate, agitaţie, insomnie, modificări ale vederii, orbire, comă, paralizie a unei părţi a corpului sau a întregului corp, rigiditate a gâtului, pierderea coordonării mișcărilor cu sau fără vorbire anormală sau mișcări oculare.

Umflare a părţii din spate a ochilor, care poate fi asociată cu vedere înceţoşată și afectarea văzului, din cauza creșterii presiunii în interiorul capului (hipertensiune intracraniană benignă).

Probleme cu ficatul sau afectarea acestuia, cu sau fără îngălbenirea ochilor şi pielii, greaţă, pierderea apetitului alimentar şi urină închisă la culoare.

Tulburări renale cu sau fără scăderea severă a producției de urină.

Număr redus de globule roşii sau trombocite, care pot fi asociate cu paloare a pielii, oboseală, dificultăţi la respiraţie, urină închisă la culoare (acesta este un semn al deteriorării globulelor roşii din sânge), învineţire sau sângerare fără motive evidente, confuzie, dezorientare, stare de alertă redusă şi probleme cu rinichii. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă prezentați orice reacții adverse severe, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 pacient din 10.

pierderea poftei de mâncare

creșterea nivelului de zahăr în sânge

tremor involuntar al corpului

dureri de cap, tensiune arterială înaltă

greaţă

vărsături

dureri abdominale

constipație

diaree

mărirea în volum a gingiilor

creştere excesivă a părului de pe corp şi faţă

afectarea rinichilor. Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează, spuneţi medicului dumneavoastră. Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 pacient din 10.

număr redus al celulelor albe din sânge

convulsii

senzaţie de amorţire sau furnicături bufeuri ulcer la nivelul stomacului probleme cu ficatul. acnee erupții trecătoare pe piele febră și edem generalizat. Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 pacient din 1000.

modificări ale ciclului menstrual. Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile. Nivel scăzut de globule roșii, nivel scăzut de trombocite în sânge, nivel ridicat de lipide în sânge, nivel ridicat de acid uric sau potasiu în sânge, nivel scăzut de magneziu în sânge, tulburări neurologice cu senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare, migrenă sau durere de cap severă, adesea însoțite de greață, vărsături și sensibilitate la lumină, inflamație a pancreasului cu dureri severe în abdomenul superior, creștere excesivă a părului pe corp, durere sau slăbiciune musculară, spasme musculare, durere la nivelul extremităților inferioare, mărirea în volum a sânilor la bărbați, oboseală și creștere în greutate. Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează în mod sever, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Sandimmun Neoral Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Sandimmun Neoral capsule poate fi păstrat la temperatura camerei, fără a depăşi temperaturi de 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Creşterile de temperatură de până la 30 °C, pentru maximum 3 luni în total, nu afectează calitatea medicamentului. Lăsaţi capsulele în blister. Scoateţi-le numai când este momentul administrării medicamentului. Când deschideţi un blister, se observă un miros caracteristic. Acest lucru este normal şi nu înseamnă că este ceva în neregulă cu capsulele. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.