Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Rupatek şi pentru ce se utilizează Rupatadina este un antihistaminic. Rupatek ameliorează simptomele rinitei alergice cum sunt strănutul, secreţiile nazale, mâncărimea la nivelul ochilor şi al nasului. Rupatek este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o erupţie alergică la nivelul pielii) cum sunt mâncărimea şi erupţiile (înroşire şi umflare localizată la nivelul pielii).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rupatek Nu luaţi Rupatek Dacă sunteţi alergic la rupatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) . Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Rupatek. Dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea medicamentului Rupatek 10 mg comprimate nu este recomandată în prezent pacienţilor care prezintă deficienţe ale funcţiilor renale sau hepatice. Dacă aveţi niveluri scăzute ale potasiului în sânge şi/sau un ritm cardiac anormal (prelungire cunoscută a intervalului QT pe EKG) care pot apărea în anumite forme ale afecţiunilor cardiace, 1
adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Rupatek împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă luaţi Rupatek, nu utilizaţi medicamente care conţin ketoconazol sau eritromicină. Dacă luaţi medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe bază de statine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Rupatek. Rupatek împreună cu alimente, băuturi şi alcool Rupatek nu trebuie luat în combinaţie cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate creşte concentraţia de Rupatek din organismul dumneavoastră. Rupatek, în doza recomandată (10 mg), nu creşte somnolenţa produsă de alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La doza recomandată, Rupatek nu este susceptibil să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, dacă luaţi Rupatek pentru prima dată, trebuie să fiţi atent şi să observaţi cum vă afectează tratamentul, înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje. Rupatek conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Rupatek Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Rupatek este destinat adolescenţilor (cu vârsta peste 12 ani) şi adulţilor. Doza recomandată este de un comprimat (10 mg de rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (de exemplu, un pahar cu apă). Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Rupatek. Dacă luaţi mai mult Rupatek decât trebuie Dacă, în mod accidental, aţi luat o doză mare de medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Rupatek 2
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să luaţi comprimatele la orele obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt somnolenţă, durere de cap, ameţeli, uscăciune a gurii, senzaţie de slăbiciune şi oboseală. Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt poftă de mâncare crescută, iritabilitate, dificultate de concentrare, sângerare de la ivelul nasului, uscăciune la nivelul nasului, durere în gât, tuse, uscăciune la nivelul gâtului, rinită, greaţă, dureri abdominale, diaree, indigestie, vărsături, constipaţie, erupţii pe piele, dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare, sete, stare de disconfort general, febră, valori anormale ale testelor pentru funcţia ficatului şi creştere în greutate. Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt palpitaţii, bătăi rapide ale inimii şi reacţiile alergice (mâncărime, urticarie şi tumefiere a feţei, buzelor, limbii şi faringelui) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Rupatek Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Păstraţi blisterele în cutie pentru a le proteja de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rupatek Substanţa activă este rupatadina. Fiecare comprimat conţine rupatadină 10 mg (sub formă de fumarat de rupatadină 12.79 mg). Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, 3
oxid galben de fer, oxid roşu de fer, stearat de magneziu. Cum arată Rupatek şi conţinutul ambalajului Rupatek se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, cu ambele fețe drepte, de culoare roz deschis. 20 comprimate sunt ambalate în blistere din PVC/PVDC-Al, inserate în cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu/İstanbul/Turcia Fabricantul Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. GOSB 1900 Sokak, No: 1904 41480 Gebze Kocaeli/Turcia Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md