Ce este și pentru ce se utilizează
Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic. Rumalon aparţine grupului de medicamente denumite alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculo-scheletic. Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie rotuliană.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să vi se administreze Rumalon Nu trebuie să vi se administreze Rumalon: – dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentii acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveţi poliartrită reumatoidă; – dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; – dacă sunteţi copil sau adolescent. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte de începerea tratamentului, va rugam sa va adresati unui medic pentru a exclude prezenţa unei boli autoimune sistemice (poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoetică, lupus eritematos sistemic, sclerodermie), pentru care trebuie avut în vedere un tratament specific. Rumalon împreună cu alte medicamente Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranţa şi eficacitatea administrării Rumalon în sarcină şi perioada de alăptare nu au fost stabilite, deaceea nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date despre influienţa Rumalon asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Rumalon conţine Medicamentul conţine metacrezol care poate determina apariţia de reacţii alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Rumalon Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulţi Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea tolerabilităţii (administrare în prima zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se administrează profund intramuscular câte 1 ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni. Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce aţi fost consultat de către medic. Copii şi adolescenţi Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea. Mod de administrare Injecţie intramusculară profundă. Dacă utilizaţi mai mult Rumalon decât trebuie Dacă aţi utilizat prea multe fiole sau dacă aveţi impresia că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Rumalon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la complexul de glicozaminoglican-peptid Dacă uitaţi să utilizaţi Rumalon Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta până la 1-10 din 100 persoane) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1-10 din 1000 persoane) Rare (pot afecta până la 1-10 din 10000 persoane) Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1-10 din 10000 persoane) Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Rar sunt posibile reacţii alergice. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amed.md sau email:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Rumalon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC în cutie, pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Rumalon 1 ml soluţie injectabilă conţine: Extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic; excipienţi: metacrezol, acid clorhidric (soluţie 1M), apă pentru preparate injectabile.. Cum arată Rumalon şi conţinutul ambalajului Soluție limpede până la slab opalescent de culoare gălbui-maro cu miros de meta-crezol, fără impurităţi mecanice Câte 1 ml de solutie în fiole de sticlă fotoprotectoare. Câte 10 sau 25 fiole însoţite de prospect, în cutie pliantă de carton imprimată. Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare LLC Rompharm Company Georgia Georgia, Tbilisi, Saakadze Downhill N8, office N7a Fabricantul SC Rompharm Company SRL Str. Eroilor 1, Otopeni, 075100, Romania Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2018 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/