Rodavan N® 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Rodavan N şi pentru ce se utilizează Rodavan N este un medicament (antihistaminic), care conţine substanţa activă numită dimenhidrinat. Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul greţii, vomei şi/sau vertijului în cinetoze (răul de mișcare). Se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rodavan N Nu utilizaţi Rodavan N: • Dacă sunteţi alergic la dimenhidrinat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Dacă aveți porfirie (aceasta este o boală ereditară sau dobândită caracterizată printr-o tulburare a enzimelor care rezultă dintr-o acumulare de porfirină în corpul dumneavoastră) • La copii cu vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Rodavan N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului – dacă aveţi epilepsie – aveți hipertrofie prostatică sau retenție urinară – dacă aveți glaucom (creșterea presiunii în ochi) – dacă aveți boli hepatice – dacă aveți obstrucția piloroduodenală La pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară o reducere a dozei de orice antihistaminic (de exemplu, dimenhidrinat). La copii cu vârsta până la 6 ani preparatul se va administra sub supravegherea profesioniștilor.

Difenhidramina nu trebuie administrată cu medicamente pentru tuse și răceală la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani. Copiii și vârstnicii sunt mai sensibili la reacțiile adverse. Se presupune că dimenhidrinatul ar putea masca simptomele de avertizare ale leziunilor provocate de medicamente ototoxice, cum ar fi antibioticele aminoglicozide. Rodavan N împreună cu alte medicamente Vă rugăm să țineți cont de faptul că acest lucru este valabil și pentru medicamentele pe care nu mai utilizați, precum și la medicamentele pe care intenționați să le utilizați în viitor. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dimenhidrinatul poate interacționa cu medicamente anticholinergice, antidepresive (triciclice și inhibitorii MAO) și medicamente antiparkinsoniene cum ar fi trihexifenidil, potențează reacțiile adverse anticolinergice, xerostomie, retenția urinară, confuzia etc. Poate antagoniza efectele betahistinei. Antihistaminicele sedative pot potența efectele sedative ale depresanților SNC, inclusiv alcoolul, alte antihistaminice sedative, barbiturice, hipnotice, opioide, sedative anxiolitice și antipsihotice. Este important ca la administrarea concomitentă doza de neperidină, morfină sau alte analgezice narcotice și barbiturice să fie redusă cu ¼ sau ½. Utilizarea Rodavan N cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate determina somnolență care este intensificată de consumul de alcool: se va abține de la băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool în timpul tratamentului cu acest medicament. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dimenhidrinatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare decât dacă medicul consideră că este esențial. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu trebuie să conduceți vehicule şi să folosiți utilaje, în cazul în care pierderea atenției poate duce la accidente, deoarece dimenhidrinatul poate provoca somnolență și tulburări psihomotorii. Rodavan N conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Rodavan N Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de utilizare Rodavan N se administrează oral. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă. Din cauza riscului de sufocare pentru copii cu vîrsta între 2 și 6 ani, pentru o înghițire mai ușoară, doza recomandată de comprimată poate fi fărămițată.

Doze Se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani. Adulţi şi copii peste 12 ani: se va administra câte 1-2 comprimate cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 comprimate pe zi. Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: câte 1/2 până la 1 comprimat cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 3 comprimate pe zi. Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani: câte 1/4 până la 1/2 comprimat cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 1½ comprimat pe zi. Dacă utilizaţi mai mult Rodavan N decât trebuie Dacă ați utilizat cantitate mai mare decât cea prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului! Dacă luaţi prea multe comprimate de Rodavan N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luați ambalajul și comprimatele cu dumneavoastră, pentru ca medicul să știe ce ați luat. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă, ca urmare a absorbției excesive a medicamentului, vă începeți să vă simțiți rău sau să pierdeți conștiința Dacă uitaţi să utilizaţi Rodavan N Dacă uitați să utilizați medicamentul, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați utilizarea conform schemei de tratament. Dacă încetaţi să utilizaţi Rodavan N Utilizați acest medicament atât timp cât medicul dumneavoastră va recomandat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane) Cea mai frecventă reacție adversă este sedarea, care poate varia de la somnolență ușoară la somn profund. La dezvoltarea efectelor sedative, ele se pot diminua după câteva zile Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) Reacții de sensibilitate crescută, inclusiv bronhospasm (constricție a căilor respiratorii bronșice), angioedem (umflarea pielii și a mucoaselor), erupții cutanate și sensibilitate crescută la lumină Rare (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Tulburări gastrointestinale, lipsa poftei de mâncare, scăderea ușoară a tensiunii arteriale sau creșteri minore ale tensiunii arteriale. Leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge) și agranulocitoză (scădere semnificativă a numărului sau absenței totale a granulocitelor). Icter (ochi și piele galbenă)

Foarte rare (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Dureri de cap, vedere încețoșată, zgomot în urechi, euforie sau depresie, iritabilitate, coșmaruri, , dificultate la micțiune, uscăciune la nivelul gurii, senzație de strângere în piept, furnicături, greutate și slăbiciune a mâinilor Alte reacții advers posibile Reacții extrapiramidale (tulburări de mișare). Medicamentul poate fi asociat cu incapacitatea de a se concentra, oboseală, amețeli, tensiune scăzută, slăbiciune musculară și lipsa coordonării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Rodavan N Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.