Rinobact® 1 mg/0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Rinobact şi pentru ce se utilizează Rinobact 1mg/0,5 mg/ml, spray nazal, soluție conține două substanțe active xilometazolină și lizozim. Xilometazolina acţionează prin îngustarea vaselor de sânge (efect vasoconstrictiv) şi astfel reduce umflarea mucoasei nazale (efect decongestionant). Lizozimul este un component natural (mucopolizaharidă) prezent în secrețiile corpului, cum ar fi mucus, lacrimi, saliva. Lizozimul are proprietăți de hidratare și protecție a mucoasei nazale. În plus, acționează în cavitatea nazală pentru a accelera bătăile ciliare și pentru a stimula activitatea activității ciliare, ceea ce ajută la eliminarea secreției acumulate, a alergenilor și a componentelor infecțioase ale nasului. Prin acțiunea sa, lizozimul contribuie la eficacitatea xilometazolinei Rinobact 1mg/0,5 mg/ml, spray nazal, soluție este indicat pentru: • Reducerea tumefierii mucoasei nazale (congestia nazală) și protecția mucoasei nazale în caz de răceală (rinita virală); • Reducerea tumefierii mucoasei nazale (congestia nazală) și a iritației mucoasei nazale asociate cu rinita vasomotorie (secreții nazale datorate dilatării ocazionale a vaselor de sânge) și rinite alergice; • Reducerea secreției nazale în inflamația sinusurilor paranazale, precum și în inflamația catarală a urechii medii asociată cu răceala. Rinobact 1mg/0,5 mg/ml, spray nazal,soluție se administrează la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rinobact Nu utilizaţi Rinobact: – dacă sunteţi alergic la xilometazolină sau lizozim, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi alergic la albușul de ou;

– dacă vi s-a efectuat recent îndepărtarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului – dacă aveţi presiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi închis), – dacă aveţi o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică; Nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Rinobact adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Rinobact, similar altor medicamente utilizate pentru reducerea tumefierii mucoasei nazale, poate provoca tulburări de somn, ameţeli, tremor, bătăi neregulate ale inimii sau creșterea tensiunii arteriale, în special la pacienţii sensibili. Nu utilizați Rinobact: • dacă aveţi tensiune arterială crescută • dacă suferiţi de boli cardiovasculare • dacă aveți o tulburare cardiacă (de exemplu, sindrom QT lung) • dacă glanda tiroidă este hiperactivă (hipertiroidism) • dacă aveți diabet zaharat • dacă aveți o tumoare rară a glandei suprarenale care produce niveluri ridicate de adrenalină și noradrenalina (feocromocitom) • dacă prostata este mărită (hiperplazie de prostată) • dacă luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei. Acesta sunt: Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Nu utilizați Rinobact dacă luați IMAO sau i-ați luat în ultimele 14 zile. antidepresive tri- sau tetraciclice Rinobact spray nazal, soluție ca și alte medicamente care decongestionează mucoasa, trebuie să fie utilizat nu mai mult de 7 zile consecutive. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea prelungită sau excesivă poate duce la umflarea cronică (rinită medicamentoasă) și/sau atrofia mucoasei nazale. Copii și adolescenți Rinobact 1mg/ 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție nu se va utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani. Rinobact împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a xilometazolinei cu anumite antidepresive precum inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) sau antidepresivele triciclice și tetraciclice poate duce la creșterea tensiunii arteriale datorită efectelor asupra funcțiilor cardiovasculare. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Ca măsură de precauție, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Alăptarea Având în vedere că nu se știe dacă xilometazolina se excretă în laptele matern și în absența datelor privind excreția lizozimului în laptele matern, utilizarea Rinobact spray nazal, soluție trebuie evitată în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă Rinobact este utilizat conform recomandărilor, nu este de așteptat o reducere a capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Rinobact 1mg/ 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție conține propilenglicol. Propilenglicolul poate determina iritația pielii la administrare topică. Rinobact 1mg / 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție conține parahidroxibenzoat de metil (E 218) și parahidroxibenzoat de propil (E216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Rinobact Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Rinobact 1mg/ 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. Doze Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: câte un puf în fiecare meat nazal, de 2-3 ori pe zi. Rinobact 1mg/0,5 mg/ml, spray nazal, soluție se va administra nu mai mult de 3 ori pe zi. Durata tratamentului cu Rinobact 1mg/0,5 mg/ml, spray nazal, soluție nu va depăşi mai mult de 7 zile. Nu trebuie depăşite dozele recomandate, în special la copii şi vârstnici. Mod de administrare Se administrează pe cale nazală. • •

Se va sufla bine nasul înainte de fiecare utilizare a Rinobact. Înainte de utilizare, scoateți capacul de protecție (Figura 1)

• Înainte de prima utilizare, apăsați pompa de pulverizare de mai multe ori până când iese o pulverizare consistentă. După aceasta spray-ul este gata pentru utilizare ulterioară. • Flaconul trebuie ţinut în poziţie verticală. Introduceți vârful pompei în nară și apăsați pompa o dată scurt și puternic. (Figura 2).

• Respirați ușor pe nas în momentul pulverizării. Repetați aceeași procedură și în cealaltă nară. • După aplicare, se recomandă să ștergeți cu atenție vârful și pompa cu un șervețel curat de hârtie și închideți flaconul cu capacul de protecție. • Ultima aplicare zilnică se recomandă de efectuat înainte de culcare Din motive de igienă și pentru a evita infecțiile, se recomandă ca aceeași unitate de dozare (flaconul) să fie utilizată întotdeauna de un singur pacient. Dacă utilizați mai mult decât trebuie Rinobact Dacă utilizați mai mult decât trebuie Rinobact sau ați ingerat în mod accidental, informați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Intoxicația poate apărea din cauza supradozajului semnificativ sau a ingerării accidentale a medicamentului. Intoxicația cu xilometazolină poate avea simptome confuze din cauza apariției alternative a fazelor de stimulare și a fazelor de suprimare a sistemului nervos central și a sistemului cardiovascular. Stimularea sistemului nervos central se manifesta prin simptome precum anxietate (frică), agitație, halucinații și convulsii (crampe). Simptomele inhibării sistemului nervos central sunt scăderea temperaturii corpului, letargie, somnolență și comă. Pot apărea următoarele simptome suplimentare: constricție pupilară (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), transpirație, febră, paloare, decolorarea albăstruie a pielii ca urmare a scăderii conținutului de oxigen din sânge (cianoză), greață, bătăi neregulate ale inimii, bătăi prea rapide/prea lente ale inimii, palpitații, stop cardiac, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, edem pulmonar, depresie respiratorie și insuficiență respiratorie (apnee). La copii, după supradozaj, frecvent apar în special, efectele nervoase centrale cu crampe și comă, bătăi lente ale inimii, insuficiență respiratorie și creșterea tensiunii arteriale, care poate fi urmată de o scădere a tensiunii arteriale. În caz de intoxicație, trebuie informat imediat un medic; sunt necesare monitorizarea și terapia în spital. Dacă uitați să utilizați Rinobact Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Xilometazolina Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) dureri de cap, mucoasa nazală uscată, disconfort nazal, strănut, greaţă, senzaţie de arsură la locul de aplicare. Mai puțin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) după utilizarea medicamentului, poate fi o creştere a edemului mucoasei nazale (hiperemie reactivă), sângerări nazale.

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) palpitaţii, tahicardie tensiune arterială crescută. Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) reacții de hipersensibilitate (umflarea bruscă a feței și a gâtului, erupții cutanate, prurit) neliniște, insomnie, oboseală (somnolență, sedare), halucinații (în special la copii) tulburări vizuale tranzitorii aritmie, creșterea contracțiilor cardiace apnee la sugari şi nou-născuţi. convulsii (în special la copii). Lizozim Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – Reacție alergică generalizată severă care se dezvoltă extrem de rapid (șoc anafilactic), reacție alergică generalizată severă (reacţii anafilactice) – umflarea bruscă a feței și a gâtului (edem angioneurotic), prurit, reacții de fotosensibilitate, urticarie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Rinobact Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a se utiliza timp de 3 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.