Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este RemMax-KV şi pentru ce se utilizează RemMax-KV reduce aciditatea crescută a sucului gastric şi, ca rezultat, reduce pirozisul (senzaţia de disconfort sau arsură în spatele sternului) şi meteorismul (acumularea în exces a gazelor în intestin). Comprimatele masticabile RemMax-KV se utilizează pentru ameliorarea disconfortului gastric, provocat de: – dispepsie (senzaţia de arsură şi durere, plenitudine în regiunea superioară a stomacului, după mâncare şi saţietate precoce), inclusiv tulburări digestive în timpul sarcinii; – abuzul de alimente şi băuturi; – gastrită, ulcer gastric, reflux-esofagită (reîntoarcerea în esofag a conţinutului gastric sau intestinal); – eructaţie (râgâială) „amară”.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RemMaxKV Nu utilizaţi RemMax-KV: dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţele active sau la oricare dintre componentele medicamentului, prezentate la pct.6; dacă aveţi o cantitate sporită de calciu în sânge sau urină sau condiţii, care duc la aceasta (de exemplu, sarcoidoză); dacă aveţi nefrolitiază (litiază renală) cu calculi care conţin depozite de calciu; dacă aveţi insuficienţă renală severă; dacă aveţi un nivel redus de fosfor în sânge. 1
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înainte să utilizaţi RemMax-KV, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se recomandă evitarea tratamentului de lungă durată. A nu se depăşi doza recomandată şi dacă simptomele persist mai mult de 10 zile este necesar de consultat suplimentar cu medicul. Durerea şi disconfortul, asociate cu afecţiunea inimii, poate pe un timp scurt să imite tulburările digestive. Această durere nu va dispărea după administrarea antacidelor, astfel în aceste cazuri se recomandă de consultat medicul. Medicamentul nu trebuie administrat cu o cantitate mere de lapte sau produse lactate. Când se utilizează de la 4 la 5 comprimate pe zi, tratamentul trebuie să fie scurt, tratamentul trebuie oprit imediat după debutul simptomelor. Se recomandă consultarea unui medic în caz de: pierdere în greutate corporală, probleme cu înghițirea sau o senzație constantă de disconfort în abdomen, semne de tulburări digestive, dacă au apărut pentru prima dată sau și-au schimbat caracterul, cu insuficiență renală (este necesar să controlați nivelul de calciu și magneziu din plasma sanguină). Carbonatul de calciu și carbonatul de magneziu nu trebuie utilizate în caz de hipercalciurie. Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție renală afectată. Dacă pentru acești pacienți este necesar carbonat de calciu și carbonat de magneziu, atunci trebuie verificate periodic nivelurile de plasmă, calciu, fosfor și magneziu. Dacă aveţi funcţia renală afectată, administraţi medicamentul cu precauţie, sub supravegherea medicului. Pentru pacienții cu diabet zaharat: 1 comprimat RemMax-KV conține zaharină, precum și 400 mg de sorbitol; medicamentul poate fi utilizat la pacienții cu diabet zaharat. RemMax-KV, comprimate, conține Sorbitol (E420). Dacă medical dumneavoastră v-a atenționat că aveți in-toleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua/utiliza acest medicament. Copii şi adolescenţi RemMax-KV nu se recomandă de administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani. RemMax-KV împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Antiacidele care conțin calciu și magneziu pot forma complexe cu anumite substanțe. De aceia în cazul utilizării simultane a medicamentului RemMax-KV cu antibiotice (tetracicline, chinolone) și glicozide cardiace (digoxină), fosfați, compuși fluorini și produse care conțin fier, levotiroxină și Eltrombopag, absorbția acestora din urmă scade. Diureticele tiazidice reduc excreția urinară de calciu și cresc nivelul acestuia în serul sanguin. Datorită riscului crescut de hipercalcemie cu utilizarea simultană a diureticelor tiazidice, este necesară verificarea periodică a nivelului de calciu din serul din sânge. Sărurile de calciu reduc absorbția de fluoruri și produse care conțin fier, iar sărurile de calciu și magneziu pot interfera cu absorbția fosfaților De asemenea, ar trebui să faceți o pauză de 2 ore între utilizarea medicamentului RemMax-KV și următoarele medicamente: antihistaminice, atenolol, metoprolol sau propranolol, cloroquina, diflunisal, digoxină, difosfonați, fexofenadină, glucocorticoizi (prednisolona și dexametazazonă cu excepția hidrocortizonului în terapia de înlocuire), indometacină, ketoconazol, kayexalat, antipsihotice fenotiazide, fenometol penicilamina, tiroxina, etambutol, izoniazidă, lansoprazol, lincosamide. Trebuie avut în vedere faptul că, prin utilizarea simultană, se observă o excreție crescută de salicilați de către rinichi prin alcalinizarea urinei. Sulfatul de sodiu este o rășină de schimb ionic cationic: capacitatea rășinii de a lega potasiul scade, ceea ce duce la riscul dezvoltării alcalozei metabolice în insuficiență renală. 2
Sarcina şi alăptarea Comprimatele RemMax-KV pot fi utilizate în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare, dacă sunt administrate în conformitate cu prospectul medicamentului, dar trebuie evitată utilizarea prelungită a dozelor mari. Până în prezent, nu a existat nicio creștere a riscului de malformații fetale după administrarea de carbonat de calciu și carbonat de magneziu în timpul sarcinii. RemMax-KV poate fi prescris în timpul sarcinii dacă medicamentul este utilizat conform instrucțiunilor, dar trebuie evitată utilizarea îndelungată a dozelor mari. De asemenea, trebuie reținut faptul că prezența sărurilor de magneziu poate provoca diaree, iar prezența calciului în doze mari, care au fost folosite de mult timp, crește riscul de hipercalcemie cu calcifierea diferitelor organe, în special a rinichilor. Rețineți că, în timpul sarcinii sau în perioada de lactație, carbonatul de calciu și carbonatul de magneziu oferă o cantitate semnificativă de calciu în plus față de cantitatea care vine cu alimente. Prin urmare, femeile însărcinate ar trebui să limiteze perioada de utilizare a medicamentului RemMax-KV la 1 săptămână și în timpul utilizării medicamentului să evite consumul continuu de lapte (1 litru conține până la 1,2 g de calciu elementar), precum și produse lactate pentru a preveni excesul de calciu, ceea ce poate duce la la așa-numitul sindrom al laptelui-alcalin (sindromul Burnett), care este o boală rară, dar gravă, care necesită îngrijiri medicale. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor RemMax-KV nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi RemMax-KV Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Comprimatele RemMax-KV pot fi mestecate sau supte. Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani Se mestecă sau se lasă să se dizolve în cavitatea bucală 1 sau 2 comprimate, de obicei peste o oră după masa principală sau înainte de somn, sau în caz de disconfort acut. Doza zilnică maximă constituie 5 comprimate. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 10 zile. Utilizarea în caz de tulburări ale funcţiei renale – cu precauţie, sub supraveghere medicală. Copii Nu se recomandă de administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani. Vârstnici Nu este necesar un regim special, dar este necesar de respectat precauţie faţă de contraindicaţii şi atenţionări speciale. Dacă utilizaţi mai mult RemMax-KV decât trebuie Pot apărea simptome gastrointestinale (greaţă, vărsături, constipaţie) şi slăbiciune musculară. În aceste cazuri e necesar de întrerupt administrarea medicamentului şi de asigurat un aport suficient de lichid în organism. Dacă la dumneavoastră au apărut astfel de simptome, consultaţi obligator medicul. 3
Dacă uitaţi să utilizaţi RemMax-KV Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza comprimatul RemMax-KV uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi RemMax-KV Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, RemMax-KV poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse, indicate mai jos, se bazează pe raportările spontane, de aceea clasificarea lor conform frecvenţei nu este aplicabilă. Tulburări ale sistemului imunitar Cazuri de reacţii de hipersensibilitate au fost raportate foarte rar. Simptomele clinice se manifestă prin erupţii cutanate, formarea veziculelor (urticarie), dezvoltarea rapidă a umflării feţei, ţesutului subcutanat şi a mucoaselor (edem angioneurotic) şi a reacţiilor alergice severe (anafilaxie). Tulburări metabolice şi de nutriţie Utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, în special la pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale, poate duce la creşterea nivelurilor de calciu şi magneziu în sânge, de asemenea a modificării exhilibrului acido-bazic a sângelui spre mediul alcalin (alcaloză), care, la rândul lor, pot provoca simptome gastrointestinale şi slăbiciune musculară (vezi mai jos). Tulburări gastrointestinale Pot apărea greaţă, vărsături, disconfort gastric şi scaun lichid (diaree). Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Poate apărea slăbiciune musculară. Reacţ ii adver se, care apar numai în co nt ext ul s indro mului „lapt e-alca line” Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap. Tulburări ale tractului gastrointestinal: pierderea gustului/incapacitatea de a percepe gustul (ageuzie). Tulburări renale şi ale căilor urinare: nivel crescut în sânge al compuşilor metabolici azotaţi, eliminaţi pe cale renală (azotemie). Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: depunerea sărurilor de calciu (calcinoză) şi stare de oboseală (astenie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare 4
privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează RemMax-KV A se pastra in ambalajul original, la temperature sub 25 0 C. A nu se lasa la vederea si indemâna copiilor Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine RemMax-KV 1 comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg şi carbonat de magneziu greu 80 mg. Alte componente sunt sorbit (E 420), amidon parţial gelatinizat, amidon de cartofi, ulei mineral usor zaharină sodică, aromă de zmeura, talc, stearat de magneziu. Cum arată RemMax-KV şi conţinutul ambalajului Comprimate masticabile de formă pătrată, biconcave, de culoare albă sau aproape albă, cu unghiuri rotunjite. Cutie cu 3 blistere din PVC/AL a câte 6 comprimate masticabile. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare «UZINA DE VITAMINE DIN KIEV SA», UCRAINA. 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38. Tel. (044) 461-03-08, fax (044) 461-03-01. Fabricantul «UZINA DE VITAMINE DIN KIEV SA», UCRAINA. 04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38. Tel. (044) 461-03-08, fax (044) 461-03-01.
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/