Relaxil 125 mg/25 mg/25 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Relaxil şi pentru ce se utilizează Relaxil este o combinație de extracte din plante – odolean, izmă bună și roiniță, cu efect sedativ. Relaxil este indicat în tulburări nervoase, însoțite de următoarele simptome: • agitație nervoasă; • neliniște; • stare de tensiune nervoasă (anxietate) cauzată de stres; • tulburări de somn.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Relaxil Nu luaţi Relaxil dacă: – sunteți alergic (hipersensibil) la odolean, izmă bună, roiniță sau la alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; – aveți tensiune arterială puternic scăzută, – suferiți de astm bronșic; – suferiți de depresie sau alte stări însoțite de inhibarea sistemului nervos central. Medicamentul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani. 1

Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Relaxil, dacă: – aveți sau ați avut în trecut boli de ficat severe, – suferiți de arsuri la stomac, cauzate de propulsarea conținutului acid al stomacului în esofag (reflux gastroesofagian), – aveți pietre sau alte maladii ale vezicii biliare sau a căilor biliare. Relaxil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu medicamente sedative de origine sintetică (benzodiazepine) fără consultarea medicului. La utilizare concomitentă poate spori efectele altor sedative și somnifere, medicamente cu acțiune de înlăturare a spasticității, medicamente contra durerii, medicamente care înlătură tensiunea nervoasă și alcoolul. Relaxil împreună cu alimente și băuturi Medicamentul se va lua după masă. În timpul tratamentului cu acest medicament se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Eficacitatea și siguranța medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu au fost stabilite, de aceea, nu se recomandă administrarea Relaxil în aceste perioade. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și a folosi utilaje. Se recomandă abținerea de la conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor în timpul tratamentului cu Relaxil până la determinarea reacției individuale la medicament. Relaxil conține azorubină (E 122) și negru strălucitor BN (E 151). Poate provoca reacții alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Relaxil Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: în caz de suprasolicitare intelectuală, stări de agitație sau de irascibilitate se recomandă câte 2 capsule de 2 ori pe zi; în caz de tulburări de somn – 2 capsule cu 1 oră înainte de culcare. 2

Medicamentul se caracterizează prin debutul treptat al acțiunii. Pentru realizarea efectului optim al tratamentului, se recomandă administrarea timp de cel puțin 14 zile. Durata tratamentului nu este limitată. Chiar și la utilizarea îndelungată nu se observă dependență. După sistarea tratamentului nu se observă efect de suspendare. Dacă după 14 zile de tratament nu se observă o ameliorare, se recomandă consultarea medicului. Copii și adolescenți Date privind utilizarea medicamentului la copii cu vârsta până la 12 ani lipsesc, de aceea, nu se recomandă utilizarea la această categorie de pacienți. Mod de administrare Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă, independent de orarul meselor. Dacă luaţi mai mult Relaxil decât trebuie În caz de supradozaj accidental, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență a celui mai apropiat spital. O doză unică de aproximativ 20 g rădăcini de odolean, care este echivalentă cu aproximativ 42 capsule de Relaxil, poate provoca simptome nesemnificative, ce includ oboseală, crampe abdominale, senzație de apăsare în piept, amețeli, tremorul mâinilor, dilatarea pupilelor. Aceste simptome dispar în decurs de 24 ore. În caz de supradozaj cu medicamente ce conțin odolean, pot apărea, de asemenea, dureri de cap, somnolență, slăbiciune generală, dureri abdominale, greață, scăderea vederii/auzului, bătăi prea lente/prea rapide ale inimii, scăderea concentrației atenției, intensificarea efectului calmant. Nu s-au raportat cazuri de supradozaj în cazul utilizării frunzelor de izmă bună și roiniță. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Relaxil Dacă ați omis o doză, continuați regimul de tratament obișnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Relaxil Dacă încetați tratamentul prea devreme, boala dumneavoastră poate să nu se vindece complet sau se poate agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – somnolență, simptome de slăbiciune generală (oboseală, indispoziție, muncă, inhibarea stării emoționale), amețeli, depresie.

scăderea capacității de

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 3

–

reacții alergice (reacții de hipersensibilitate, incluzând erupții pe piele, mâncărime, apariţia de plăci roşii în relief pe piele, adesea foarte pruriginoase (urticarie), roșeață și umflarea pielii); greață, spasme abdominale, arsură la stomac.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Relaxil Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.