Ce este și pentru ce se utilizează
Redex conţine tadalafil, substanţă activă ce aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Redex este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu: disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Redex a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Redex acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Redex nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este important să reţineţi că Redex nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă. simptome urinare asociate cu o afecţiune comună numită hiperplazie benignă de prostată. Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostatei devine mai mare. Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi o nevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte. Redex îmbunătăţeşte fluxul sanguin și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benigne de prostată. Redex a fost demonstrat că imbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Redex Nu luaţi Redex dacă: sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că Redex creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile. aţi avut recent accident vascular cerebral în ultimele 6 luni. aveţi tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială crescută şi necontrolată medicamentos. aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non- arteritice (NOAIN), afecţiune descrisă ca „accidentul vascular al ochiului”. luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Redex, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Redex. Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Redex pentru hiperplazie benignă de prostată. Redex nu tratează cancerul de prostată. Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi: siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge). mielom multiplu (cancer al măduvei osoase). leucemie (cancer al celulelor sângelui). orice deformare a penisului. problemă gravă la ficat. problemă gravă la rinichi. Nu se cunoaşte dacă Redex este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate: intervenţii chirurgicale pelvine îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicale fără protecţia inervaţiei). Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Redex şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu Redex și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră. Redex nu este destinat utilizării de către femei Copii şi adolescenţi Redex nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Redex împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, Nu luaţi Redex dacă luaţi deja tratament cu nitraţi. Unele medicamente pot fi influenţate de Redex sau pot influenţa modul în care acţionează Redex. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja: blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată). alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. riociguat. un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată). medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV. fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante). rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol. alte tratamente pentru disfuncţie erectilă. Redex împreună cu alimente sau băuturi Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la pct. 3. Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează Redex şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare. Fertilitatea În urma administrarii la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii bărbaţii care au luat Redex în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Redex conţine lactoză: Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Redex conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Sarcina și alăptarea
În urma administrarii la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.
Textul oficial nu are un paragraf despre alăptare. Întreabă medicul sau farmacistul.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Redex Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Redex comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Consumul de alcool etilic vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau intenţionaţi să luati Redex, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare) deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare. Pentru tratamentul disfuncţiei erectile Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Redex. Acesta va fi administrat sub formă de comprimat de 2,5 mg. Nu trebuie să luaţi Redex mai des decât o dată pe zi. Atunci când este luat o dată pe zi, Redex vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile. Administrarea zilnică a Redex poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă acivitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână. Este important să reţineţi că Redex nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un medicament pentru disfuncţie erectilă. Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. Dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată şi disfuncţie erectilă, doza rămâne de 5 mg luată o dată pe zi. Nu trebuie să luaţi Redex mai des decât o dată pe zi. Dacă luaţi mai mult Redex decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise la pct. 4. Dacă uitaţi să luaţi Redex Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu trebuie să luaţi Redex mai mult de o dată pe zi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic: reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă). durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă). priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Redex (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic. pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie). Au fost raportate şi alte reacţii adverse: Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor înroşirea feţei, congestia nazală și indigestie. Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi) ameţeli, durere de stomac, greață, vărsături, reflux gastro-esofagian, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultate în respiraţie, prezenţa sângelui în urină, erecție prelungită, senzaţie de bătăi accentuate ale inimii, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, sângerări din nas, ţiuit în urechi, umflarea mâinilor, picioarelor și a gleznelor și senzație de oboseală. Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi) stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezența sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces. Rareori, la bărbaţii care iau Redex, s-au raportat atac de inimă şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament. S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi. Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Redex, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă. A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Redex. Diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții în vârstă de peste 65 de ani care iau Redex. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Redex A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Redex – Substanţa activă este tadalafil. Redex 5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine tadalafil 5 mg. Redex10 mg capsule: Fiecare capsulă conţine tadalafil 10 mg Redex 20 mg capsule: Fiecare capsulă conţine tadalafil 20 mg. – Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, povidonă k30, stearat de magneziu, oxid galben de fier, Opadry II alb. Cum arată Redex şi conţinutul ambalajului Redex se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă formă de migdală este inscripţionat cu „TQ” pe una din feţe şi netedă pe cealaltă. Redex 5 mg este disponibil câte 10 comprimate în blister. Câte 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Redex 10 mg sau Redex 20 mg este disponibil câte 2 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, P.O.Box:1019 Amman 11947, Iordania Fabricantul Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, P.O.Box:1019 Amman 11947, Iordania Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/