Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Proctastezin şi pentru ce se utilizează Proctastezin este un medicament combinat cu acţiune analgezică, antiseptică si astringentă. Proctastezin este indicat în tratamentul simptomatic al hemoroizilor și fisurilor anale.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Proctastezin Nu utilizaţi Proctastezin – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6; – dacă aveți methemoglobinemie – o boală foarte rară, în care capacitatea sângelui de a transporta oxigenul spre alte celule ale organismului este scazută. – în cazul copiilor cu vârsta sub 12 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Proctastezin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Proctastezin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu utilizați Proctastezin dacă la moment folosiți antibiotice numite sulfanilamide, de exemplu cotrimoxazol, deoarece benzocaina din componența Proctastezin poate scădea eficacitatea acestora. Evitați utilizarea concomitentă a produsului Proctastezin și a medicamentelor numite inhibitori ai colinesterazei. Aceasta poate duce la creșterea concentrațiilor benzocainei. Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Proctastezin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Proctastezin se administrează intrarectal profund după clismă evacuatoare sau scaun fiziologic. Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului 8-10 zile. Copii şi adolescenţi Proctastezin nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani. Dacă utilizaţi mai mult Proctastezin decât trebuie În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Cazuri de supradozaj nu sunt semnalate. Dacă uitaţi să utilizaţi Proctastezin Dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi tratamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Proctastezin Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori): – reacţii de hipersensibilitate (prurit, eritem, erupții, edem localizat) și dermatită de contact. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Proctastezin şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori): – efect laxativ – senzaţie de arsură în rect.
Cu frecvență necunoscută: – methemoglobinemie. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Proctastezin Nu lăsţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi Proctastezin după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Proctastezin – Substanţele active sunt: benzocaină, subgalat de bismut, oxid de zinc, levomentol. Un supozitor conţine benzocaină 100 mg, subgalat de bismut 40 mg, oxid de zinc 20 mg, levomentol 4 mg. – Celelalte componente sunt: macrogol 400, macrogol 1500. Cum arată Proctastezin şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de supozitoare de formă cilindro-conică de culoare galbenă sau galbenă-verzuie, cu suprafaţa lucioasă. Este disponibil în cutii de carton cu 2 blistere din folie PVC/PE a câte 5 supozitoare însoţite de prospect. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829
Acest prospect a fost aprobat în mai 2018. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/