Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Primafungin ovule şi pentru ce se utilizează Primafungin ovule face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Conține substanța activă natamicină – un antibiotic polienic macrolid antifungic cu spectru larg de acţiune. Manifestă acţiune fungicidă. Se utilizează în tratamentul vaginitelor, vulvitelor, vulvovaginitelor cauzate în special de Candida albicans.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Primafungin ovule Nu utilizaţi Primafungin ovule – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la natamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Primafungin ovule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul perioadei menstruale. Pe durata tratamentului nu este necesară abţinerea de la relaţii sexuale. Însă se recomandă examinarea partenerilor sexuali şi în caz de infecţie fungică ale organelor genitale de administrat tratament corespunzător. Primafungin ovule împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost raportate interacţiuni. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Primafungin ovule poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. 1
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Primafungin ovule Deoarece onține alcool cetilic, poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Primafungin ovule Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandatǎ este un ovul pe zi, timp de 3–6 zile. Se administrează seara, înainte de culcare, profund în vagin, în poziție culcată. Dacă utilizaţi mai mult Primafungin ovule decât trebuie Până în prezent cazuri de supradozaj n-au fost semnalate. În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Primafungin ovule Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Primafungin ovule Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – reacţii de hipersensibilitate la componentele medicamentului. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe sistați imediat tratamentul și consultați urgent medicul. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – senzaţie ușoară de arsură și iritație locală. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Primafungin ovule Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Primafungin ovule – Substanţa activă este natamicină. Un ovul conţine 100 mg natamicină. – Celelalte componente sunt: alcool cetilic, sorbitan trioleat, polisorbat 80, hidrogenocarbonat de sodiu, acid adipic, gliceride solide de semisinteză. Cum arată Primafungin ovule şi conţinutul ambalajului Ovule de formă cilindro-conică cu suprafaţa lucioasă sau mată, de culoare galben deschis cu nuanță bej sau crem până la galben cu nuanță bej sau crem. Este disponibil în cutii de carton cu 1 blister a câte 3 sau 6 ovule în blister împreună cu prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2022 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md