Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este PolyVag şi pentru ce se utilizează PolyVag este un medicament ce conține bacterii viabile producătoare de acid lactic – Lactobacillus gasseri EB01TM și Lactobacillus rhamnosus PB01TM. PolyVag este un medicament utilizat: pentru restabilirea echilibrului microbiotei vaginale după tratamentul cu antibiotice al vaginozei bacteriene; pentru menținerea unui echilibru sănătos al microbiotei vaginale în cazul infecțiilor vaginale recurente.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați PolyVag Nu utilizați PolyVag: – dacă sunteți alergic la Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Atenţionări şi precauţii Dacă după 7 zile de utilizare a medicamentului nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. PolyVag nu se recomandă a fi administrat în timpul menstruației. PolyVag nu se va utiliza la virgine și fetițe care nu au atins maturiatea sexuală. PolyVag împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
PolyVag împreună cu alimente, băuturi şi alcool PolyVag poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PolyVag nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi PolyVag Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți și adolescenți de la 12 ani După un tratament cu antibiotice al vaginozei bacteriene: câte 1 capsulă vaginală se introduce profund în vagin în fiecare zi, timp de 6-8 zile, înainte de a merge la culcare. Pentru menținerea echilibrului microbiotic vaginal în infecțiile vaginale recurente: câte 1 capsulă vaginală se introduce profund în vagin în fiecare zi, timp de 4-6 zile, înainte de a merge la culcare. Femeile care menstruează trebuie să înceapă tratamentul imediat după menstruație. Mod de administrare Pentru administrare intravaginală. Capsula se introduce cât mai profund posibil în vagin utilizând un deget. Mâinile trebuie să fie spălate în mod corespunzător înainte de a introduce capsula în vagin. Utilizarea la copii și adolescenți PolyVag nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. Dacă utilizați mai mult PolyVag decât trebuie Dacă aţi utilizat sau credeţi că aţi utilizat mai multe capsule decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistlui. Dacă uitaţi să utilizați PolyVag Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibil să apară reacții locale la nivelul pielii, cum ar fi senzație de arsură, prurit și roșeață în zona intimă în timpul utilizării. În astfel de cazuri, administrarea medicamentului trebuie întreruptă. De asemenea, poate apărea o ușoară scurgere vaginală (eliminarea componentelor capsulei), care este inofensivă. Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, iar frecvenţa este estimată pe baza experienţei după punerea pe piaţă. Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tulburări ale aparatului genital şi sînului Frecvență: necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Senzație de arsură, prurit sau roșeață în zona genitală Scurgere vaginală Reacțiile adverse enumerate se bazează pe rapoarte din studiile clinice efectuate cu alte preparate care conțin lactobacili. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează PolyVag Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza timp de 3 luni după prima deschidere. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PolyVag Substanţele active sunt: Lactobacillus gasseri EB01TM și Lactobacillus rhamnosus PB01TM. Fiecare capsulă vaginală conține Lactobacillus gasseri EB01TM – minimum 108 UFC și Lactobacillus rhamnosus PB01TM – minimum 108 UFC. Celelalte componente sunt: conținutul capsulei – lactitol monohidrat, amidon de porumb, gumă xantan, glucoză anhidră, stearat de magneziu; compoziția capsulei – gelatină, dioxid de titan (E171). Cum arată PolyVag și conţinutul ambalajului PolyVag se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, de culoare albă, care conțin pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu un miros slab, caracteristic. Flacoane din aluminiu prevăzute cu capăcel din polietilenă (căpăcelul conține desicant). Câte 8 capsule în flacon. Câte 1 flacon și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piață Top-Pharma SRL str. A. Bernardazzi 78, Chișinău MD-2009, Republica Moldova
Fabricantul ADM Denmark A/S Bogbinderivej 6, Hundested 3390, Danemarca Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md