Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darnița) 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) se conţine în plante şi în organele animalelor, în special în cerealele integrale, în legume, carne, peşte, lapte, ficat de batog şi vitelor cornute mari şi gălbenuşul de ou. O cantitate destul de mare de vitamina B6 se conţine în drojdie. Necesarul de vitamina B6 se realizează prin consumul de alimente; parţial se sintetizează de microflora intestinală. Joacă un rol important în metabolism, este necesară pentru activitatea normală a sistemului nervos central şi periferic, participă în sinteza neuromediatorilor. Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) este indicat în: - Tratamentul hipo- şi avitaminozei B6 - În cadrul terapiei complexe a toxicozei în sarcină - Ateroscleroză (boală cronică degenerativă produsă prin depunerea de grăsimi și colesterol în peretele intern al arterelor) - Anemii (inclusiv sideroblastică), leucopenie (scădere patologică a numărului globulelor albe din sânge) - Afecţiuni ale sistemului nervos (radiculite, nevrite, nevralgii, parkinsonism, boala Little), depresie involuţională - Dermatitele seboreice şi neseboreice (inflamații ale pielii) - Herpes Zoster (infecție virală ce afectează rădăcinile nervoase) - Neurodermite (dermatoze alergice cu aspect de lichen), psoriazis, diateză exudativă - Stări de mahmureală - Cinetoze, boala Ménière (boală a urechii interioare care provoacă episoade spontane de vertij împreună cu pierderea intermitentă a auzului, zgomote și senzație de presiune în ureche) - Preîntâmpinarea sau reducerea fenomenelor toxice (îndeosebi polinevritelor) în cazul administrării remediilor antituberculoase. - Tratamentul convulsiilor piridoxindependente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) Nu luați Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) dacă: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la clorhidrat de piridoxină sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; – dacă suferiți de ulcer gastric şi duodenal (există posibilitatea creşterii acidităţii gastrice); – dacă suferiți de afecţiuni hepatice care decurg cu insuficienţă hepatică severă; – dacă aveți cardiopatie ischemică (maladia mușchiului cardiac produsă de îngustarea sau blocarea arterelor coronare). Atenţionări şi precauţii Se va administra cu precauţie pacienţilor cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză (există posibilitatea creşterii acidităţii gastrice), în insuficienţă hepatică severă (piridoxina în doze mari poate afecta funcţia ficatului). Metabolismul piridoxinei este dereglat de consumul sistematic de alcool. Poate conduce la un test fals pozitiv pentru urobilinogen cu utilizarea reactivului Ehrlich. Copii Preparatul se utilizează în practica pediatrică. Se administrează intramuscular şi intravenos. Dozele şi regimul de administrare depind de patologie. Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantitǎţii totale de Na+ din componenţa medicamentului. Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: - Diuretice - Contraceptive hormonale, cicloserina, penicilamina, izoniazida, hidralazina sulfat, etionamidă, imunodepresante - Hipnotice şi sedative - Medicamentele antiparkinsoniene - Fenitoina - Glucocorticosteroizii - Acid glutamic şi asparcam - Glicozide cardiace - Antidepresive triciclice - Preparatele levomicetinei cu acţiune resorbtivă (sintomicină, cloramfenicol). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul se administrează în sarcină în cazul toxicozei şi vomei gravidelor. Administrarea preparatului în perioada de alăptare poate reduce lactaţia. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Din cauza posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse din partea sistemului nervos central, conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor se va efectua cu precauţie.

Cum se utilizează

Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intramusculară, injecţie intravenoasă sau subcutanată) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) decât trebuie Deoarece Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă simţiţi intensificarea reacţiilor adverse neplăcute sau credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. La utilizarea îndelungată a dozelor mari se dezvoltă tulburarări datorite acumulării în exces a vitamine B6 (hipervitaminoza B6) în organism, care se caracterizează printr-o scădere bruscă a conţinutului de proteine în ţesutul muscular şi organele interne. În stadiile începătoare ale hipervitaminozei B6 pot apărea: erupţii cutanate, vertij, convulsii. Dacă uitaţi să utilizaţi Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa), adresaţivă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi traamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să comunicaţi imediat medicului sau asistentei medicale. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Șoc anafilactic (reacţie alergică gravă și imediată, caracterizată prin mâncărime, înroşirea pielii, urticarie, erupţie pe piele). Alte reacţii adverse includ: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacții de hipersensibilitate, inclusiv şoc anafilactic, urticarie, erupţii, prurit, hiperemia pielii, dermatită, edem Quincke, fotosensibilizare; - cefalee, vertij, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare, parestezii, senzaţie de amorţeală la nivelul extremităţilor, senzaţie de compresie în extremităţi – simptomul ciorapmănuşă, pierderea cunoştinţei şi apariţia convulsiilor la administrarea intravenoasă rapidă; - tahicardie, durere în regiunea inimii; - respiraţie dificilă; - greaţă, durere în regiunea epigastrică, pirozis, creşterea secreţiei gastrice; - suprimarea lactaţiei în perioada de alăptare; - hiperemie, prurit, fotosensibilitate; - scăderea nivelului de acid folic; schimbări la locul administrării, inclusiv hiperemie, prurit, senzaţia de arsură la locul administrării, slăbiciune,febră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Nu utilizaţi Piridoxin-Darniţa (Vitamina B6-Darniţa) după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.