Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Picolax și pentru ce se utilizează Picolax, picături orale, soluție conține picosulfat de sodiu și este utilizat în tratamentul constipaţiei sau în cazuri care necesită facilitarea defecaţiei. Ca şi alte laxative, Picolax nu se va administra zilnic sau timp îndelungat fără a determina cauza constipaţiei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să administrați Picolax Nu trebuie să administrați Picolax dacă: Sunteți hipersensibil la picosulfat de sodiu şi alte componente ale preparatului, alţi triarilmetani; Suferiți de ocluzie intestinală sau afecţiuni acute ale organelor cavităţii abdominale, de ex., apendicită acută. Afecţiuni inflamatorii acute intestinale. Dureri abdominale acute, însoţite de greaţă şi vomă, care poate indica la maladii inflamatorii acute menţionate mai sus. Deshidratare marcată. Intoleranţa la oricare din componentele preparatului, de ex. este posibilă intoleranţa nediagnosticată la fructoză (vezi ”Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare”). Picolax trebuie administrat sub supravegherea medicului în cazuri de tulburare a echilibrului hidrosalin (de ex., în tulburarea gravă a funcţiei renale). Atenționări și precauții Pacienţii care suferă de constipaţii cronice trebuie să determine cauza constipaţiilor. Administrarea de durată a laxativelor poate conduce la dezechilibru electrolitic şi hipokaliemie.
La pacienţii care au administrat picosulfat de sodiu au fost raportate ameţeli şi/sau sincopă. Detaliile disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele ar fi în concordanţă cu o sincopă de defecaţie (asociată cu testul Valsalva) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală. Conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol/doză de sodiu, adică practic nu conţine sodiu. Copii Preparatul se va administra copiilor începând cu vârsta de 4 ani numai după consultaţia medicului. Picolax împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Administrarea concomitentă cu diuretice şi glucocorticoizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic la administrarea dozelor mari de Picolax, ceea ce poate mări sensibilitatea la digitalice. Antibioticele administrate concomitent pot reduce efectul laxativ al preparatului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date din studii clinice adecvate privind utilizarea picosulfatului de sodiu la femeile gravide. Din motive de siguranţă Picolax nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Picolax poate fi utilizat cu siguranţă în timpul perioadei de alăptare. Nu au fost efectuate studii privind efectele toxice asupra fertilităţii la om. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu a fost studiat. Cu toate acestea, pacienţii trebuie atenţionaţi că datorită unui răspuns vasovagal (de exemplu, spasm abdominal) pot manifesta ameţeli şi/sau sincopă. Dacă pacienţii prezintă spasme abdominale aceștia ar trebui să evite activităţile potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să administrați Picolax Preparatul se dozează cu dozatorul anexat. Adulţi: câte 13 – 27 picături (5 – 10 mg picosulfat de sodiu). Copiilor cu vârsta de la 4 ani (numai la indicaţia medicului): câte 7 – 13 picături (2,5 – 5 mg picosulfat de sodiu). Picolax se administrează seara, înainte de somn. După administrare defecaţia are loc peste 10-12 ore. Preparatul poate fi administrat cu sau fără lichid. Nu se recomandă administrarea Picolax în fiecare zi timp de mai multe zile fără investigarea cauzei constipaţiei.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea de Picolax şi adresaţi-vă imediat la medic: – reacţii alergice (de hipersensibilitate); – umflarea buzelor, feţei şi/sau a gâtului, limbii, care poate provoca dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic). Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – erupţii cutanate, mâncărime. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – utilizarea îndelungată şi excesivă a medicamentului poate duce la pierderea de lichid, potasiu şi alţi electroliţi. Aceasta, la rândul său, poate duce la slăbiciune musculară şi tulburări ale funcţiei cardiace, în special la administrarea concomitentă a Picolax cu diuretice sau glucocorticoizi; – diaree, crampe abdominale, dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greaţă. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – ameţeli, leşin. Apariţia ameţelilor şi a leşinului după administrarea de picosulfat de sodiu par a fi legate de prezenţa constipaţiei (efort intens depus în procesul de defecaţie, dureri abdominale). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Picolax A se păstra la temperatura sub 25 °C în ambalajul original A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Picolax – Substanța activă este picosulfat de sodiu în recalcul la 100% substanţă anhidră 7,5 mg (20 picături)
– Celelalte componente sunt: Sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă pentru injecţii. Cum arată Picolax și conținutul ambalajului Picături orale, soluţie, 7,5 mg/ml câte 15ml sau 30 ml în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru utilizator în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Inregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Inregistrare „Farmak” SP, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Frunze 63 Fabricantul „Farmak” SP, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Frunze 74.
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2019 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md.