Ce este și pentru ce se utilizează
Grupa farmacoterapeutica: VASOPROTECTOR/MEDICAȚIA CAPILARELOR Cod ATC: C05CA03 sistemul cardiovascular. PHLEBODIA 600 este un medicament venotonic (creşte tonusul pereţilor venoşi) şi vasoprotector (creşte rezistenţa pereţilor vaselor mici de sânge). PHLEBODIA 600 se utilizează pentru: – ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică (senzaţie de greutate, durere, sindromul picioarelor neliniştite); – tratamentul semnelor funcţionale legate de criza hemoroidală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHLEBODIA 600 Nu utilizaţi PHLEBODIA 600: dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Atenţionări şi precauţii Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1 Aveţi grijă deosebită cu PHLEBODIA 600: Dacă discomfortul şi fragilitatea vaselor de sânge nu scad în termen de 15 zile, consultaţi medicul dumneavoastră. Dacă simptomele hemoroidale persistă după câteva zile de tratament, este necesar să consultaţi medicul dumneavoastră. Precauţii pentru utilizare: Acest medicament are eficienţă maximă atunci, când este asociat unui mod sănătos de viaţă. Evitaţi expunerea la soare, la căldură, a statului în picioare prelungit, a excesului ponderal. Mersul pe jos şi utilizarea ciorapilor de compresie gradată favorizează circulaţia venoasă. PHLEBODIA 600 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament va fi utilizat în cursul sarcinii, numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece el poate decide, dacă este necesar de a merge mai departe cu acest tratament. În absenţa datelor despre excreţia diosminei în laptele matern, tratamentul nu este recomandat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PHLEBODIA 600, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale PHLEBODIA 600 Acest medicament conţine un colorant azoic, Ponceau 4R (E 124), care poate provoca reacţii alergice
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
PHLEBODIA 600 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Insuficienţă veno-limfatică: câte 1 comprimat pe zi, în timpul mesei. Criza hemoroidală: câte 2-3 comprimate pe zi în timpul mesei. Calea de administrare Administrare orală. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Durata tratamentului Respectaţi cu stricteţe prescripţiile medicului dumneavoastră. 2 Dacă utilizaţi mai mult PHLEBODIA 600, decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi PHLEBODIA 600 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți): • durere de stomac Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): • reacții alergice cum ar fi erupții cutanate, mâncărimi(prurit), urticarie, umflarea feței și a gâtului. • balonare; • diaree; • digestie dificilă; • greață. Reacții alergice rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți): • vomă. Tulburările digestive rareori duc la întreruperea tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
PHLEBODIA 600 A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine PHLEBODIA 600, – Substanţa activă este diosmina. Un comprimat filmat conţine diosmină în recalcul la substanţa anhidră – 600 mg. – Celelalte componente sunt: talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic micronizat, celuloză microcristalină; filmul: Sepifilm 002 (hipromeloză, celuloză microcristalină, macrogol 400 stearat); Sepisperse AP 5523 roz (propilenglicol, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), Ponceau 4R (E 124), oxid negru de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172)); Opaglos 6000 (ceară de carnauba, ceară de albine, shellac, etanol). Cum arată PHLEBODIA 600 şi conţinutul ambalajului PHLEBODIA 600 se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea roză. Conţinutul ambalajului Cutie cu 1 sau 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister din PVC/Al a câte 18 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratoires Innothera, Franţa, 22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil. Fabricantul Innothera Chouzy, Franţa, Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, VALLOIRE-SUR-CISSE, 41150 Franța. Acest prospect a fost aprobat în mai 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/