Pharmatex® 20 mg, comprimate vaginale

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este PHARMATEX 20 mg comprimate vaginale şi pentru ce se utilizează Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine spermicid (substanţă chimică care distruge spermatozoizii) El diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să dispară în totalitate. Eficacitatea sa depinde de respectarea modului de utilizare. Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de vârstă fertilă şi în mod special: – în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau definitivă a contracepţiei orale sau a unui sterilet; – după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de premenopauză; – când se doreşte o contracepţie episodică; – în cazul folosirii contracepţiei orale, când s-a uitat sau s-a întârziat să se administreze un comprimat; în aceste cazuri se recomandă asocierea acestor 2 metode în perioada ce a mai rămas din ciclul menstrual. – ca adjuvant al unei alte metode contraceptive de bariera

(vezi sfaturile practice din secțiunea 3) sau un DIU sterilet (în special atunci, când se administrează concomitent unele medicamente, precum antiinflamatoarele nesteroidiene).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pharmatex 20 mg comprimate vaginale Nu utilizaţi Pharmatex 20 mg comprimate vaginale: – Dacă aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la clorura de miristalconiu sau la oricare dintre excipienţii produsului. Atenţionări şi precauţii • Apa cu săpun distruge substanţa activă a acestui contraceptiv local. Prin urmare nu trebuie să spălaţi organele genitale cu săpun înainte cu 2 ore sau după actul sexual. Este posibilă doar toaleta externă cu apă curată pentru ambii parteneri. • În cazul apariţiei sau agravării unei leziuni genitale întrerupeţi tratamentul şi consultaţi medicul dumneavoastră. • În cazul în care este necesară efectuarea unui tratament vaginal sau administrarea vaginală a oricărui alt produs, aşteptaţi până când tratamentul se finalizează înainte de a începe (din nou) contracepţia cu Pharmatex. • Evitaţi scăldatul în cadă, bazin sau mare deoarece, reduce eficacitatea Pharmatex. • Puteţi folosi un prezervativ în timpul administrării Pharmatex pentru a asigura o protecţie maximă. • Nu utilizați Pharmatex cu o metodă contraceptivă cu o barieră de silicon. Atenţionare: Această metodă de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuala, nici împotriva SIDA. Până în prezent, doar prezervativul oferă în mod eficient o protecţie reală. De ce este important să respectaţi strict instrucţiunile de utilizare? Eficacitatea acestei metode de contracepţie locală este inferioară celorlalte metode, precum: – contracepţia orală; – steriletul; – diafragma; – prezervativul. Prin urmare, este important ca medicul sau farmacistul să vă explice exact modul de folosire corectă pentru buna înţelegere a acţiunii medicamentului. Dacă nu aţi înţeles modul, în care este folosit acest medicament, nu ezitaţi să întrebaţi din nou medicul dumneavoastră sau farmacistul. Este important să respectaţi strict instrucţiunile de utilizare pentru a obţine cea mai eficientă contracepţie posibilă. Utilizaţi în mod sistematic un comprimat vaginal înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi.

Pharmatex 20 mg comprimate vaginale împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea asociată a altor medicamente administrate pe cale vaginală, sau de săpunuri poate anula eficacitatea acestui contraceptiv local. Dacă doriți să utilizați o metodă contraceptivă de barieră cu Pharmatex, consultați secțiunea 3, „Sfaturi practice”, înainte de utilizare. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea acestui spermicid în perioada de început a unei sarcini nediagnosticate nu presupune expunerea la vreun risc deosebit. Alăptarea Alăptarea este posibilă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pharmatex 20 mg comprimate vaginale nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Pharmatex 20 mg comprimate vaginale Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze: Utilizaţi sistematic un comprimat vaginal înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual, în care vă aflaţi. În cazul raporturilor sexuale repetate introduceţi de fiecare dată un nou comprimat vaginal. Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală. A nu înghiţi! Este necesar să respectaţi următoarele condiţii, deoarece eficacitatea depinde de respectarea modului de utilizare.:

–

–

plasaţi în mod sistematic un comprimat vaginal în profunzimea vaginului înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi; umeziţi comprimatul; introducerea comprimatului se face în poziţie culcat pe spate, ceea ce permite o plasare mai bună a sa în profunzimea vaginului; aşteptaţi dizolvarea completă a comprimatului, astfel încât să fie eliberată întreaga cantitate de substanţă activă (8-10 minute); introduceţi alt comprimat înainte de fiecare act sexual repetat; protecţia este asigurată pentru o perioadă de 3 ore; imediat după raport este permisă doar o toaletă externă a regiunii, doar cu apă curată, de dorit a ambilor parteneri. Nu folosiţi săpunul.

Sfaturi practice • Această metodă contraceptivă este compatibilă cu prezervativele masculine din latex, poliizopren și poliuretan. • Această metodă de contracepție nu trebuie utilizată cu dispozitive de barieră din silicon, cum ar fi diafragma sau capacul cervical din silicon. Dacă utilizaţi mai multe comprimate vaginale de Pharmatex decât trebuie Nu se cunosc cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Pharmatex 20 mg comprimate vaginale Există riscul de apariţie a sarcinii. În acest caz poate fi utilizată metoda de contracepţie de urgenţă (vezi: Noţiuni despre ciclul menstrual şi contracepţie).

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Pharmatex 20 mg comprimate vaginale poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (care pot afecta între 1 şi 10 pacienţi din 10 000): – senzaţie de arsură sau iritaţie locală la un partener sau la ambii. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). – reacţii alergice la componentele medicamentului. Dacă aţi recunoscut reacţii alergice ca roşeaţă, prurit, umflarea rapidă a feţei sau gâtului şi ca rezultat dificultate de respiraţie, imediat adresaţi-vă medicului. Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pharmatex 20 mg comprimate vaginale A se păstra la temperaturi sub 25° C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.