Pharmatex 18,9 mg, ovule

şi alte informaţii 1. CE ESTE PHARMATEX ȘI PENTRU CE SE UTLIZEAZĂ Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală: • conţine spermicid (substanţă chimică care distruge spermatozoizii) • diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să dispară în totalitate. Eficacitatea sa depinde de respectarea modului de utilizare. Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de vârstă fertilă şi în mod special: în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau definitivă a contracepţiei orale (vezi p.6) sau a unui sterilet; după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de premenopauză; când se doreşte o contracepţie ocazională; ca modalitate de asociere în cazul contracepţiei locale prin obturator vaginal (diafragmă, capac cervical) sau prin sterilet (în special atunci, când se administrează concomitent unele medicamente pe termen lung, precum antiinflamatoarele nesteroidiene). în cazul folosirii contracepţiei orale când s-a uitat sau s-a întârziat să se administreze comprimatul; în aceste cazuri se recomandă asocierea acestor 2 metode în perioada ce a mai rămas din ciclul menstrual. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHARMATEX Nu utilizaţi PHARMATEX: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la benzalkonium chloride sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă utilizați prezervative masculine din poliuretan; Dacă nu sunteţi sigură, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Eficacitatea contraceptivă depinde în mod esenţial de folosirea corectă. Este necesar să se respecte următoarele recomandări: plasaţi în mod sistematic un ovul profund în vagin înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi; apa cu săpun distruge substanţa activă a acestui contraceptiv local. Prin urmare nu trebuie să spălaţi organele genitale cu săpun înainte cu 2 ore sau după actul sexual. Este posibilă doar toaleta externă cu apă curată pentru ambii parteneri. așteptați cel puțin 2 ore dacă doriți să faceți irigarea vaginală cu apă curată. evitaţi scăldatul în cadă, bazin sau mare deoarece, reduce eficacitatea PHARMATEX. în cazul apariţiei sau agravării unei leziuni genitale se va întrerupe utilizarea produsului; dacă este necesară administrarea pe cale vaginală a unui tratament sau al oricărui alt produs, aşteptaţi terminarea tratamentului pentru a reîncepe contracepţia cu aceste ovule. Atenţionare: Această metodă de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuala, nici împotriva SIDA. Până în prezent, doar prezervativul oferă în mod eficient o protecţie reală. De ce este important să respectaţi strict instrucţiunile de utilizare? Eficacitatea acestei metode de contracepţie locală este inferioară celorlalte metode, precum: – contracepţia orală, implant subcutanat, plasture contraceptiv; – sterilete: clasice, cu hormoni, cu eliberare de cupru, inel vaginal; – diafragma, capac cervical; – prezervativul. Prin urmare, este important ca medicul sau farmacistul să vă explice exact modul de folosire corectă pentru buna înţelegere a acţiunii medicamentului. Dacă nu aţi înţeles modul, în care este folosit acest medicament, nu ezitaţi să întrebaţi din nou medicul dumneavoastră sau farmacistul. Este important să respectaţi strict instrucţiunile de utilizare pentru a obţine cea mai eficientă contracepţie posibilă. Utilizaţi în mod sistematic un ovul vaginal înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi. Copii Nu este cazul PHARMATEX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. • Utilizarea asociată a altor medicamente administrate pe cale vaginală, sau de săpunuri poate anula eficacitatea acestui contraceptiv local. • Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris un tratament vaginal, aşteptaţi până la sfârşitul tratamentului înainte de a utiliza PHARMATEX. Dacă doriți să utilizați un prezervativ împreună cu PHARMATEX, asigurați-vă că verificați în prealabil compoziția prezervativului și consultați Sfaturi practice din secțiunea 3 înainte de utilizare. PHARMATEX împreună cu băuturi și alimente Nu este cazul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Utilizarea acestui spermicid la începutul unei sarcini nediagnosticate nu presupune expunerea la vreun risc deosebit a fătului. Alăptarea Alăptarea este posibilă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PHARMATEX ovule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI PHARMATEX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze: Se utilizează sistematic un ovul înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi, chiar și în timpul ciclului menstrual. În cazul actelor sexuale repetate, folosiți un ovul suplimentar înainte de fiecare raport sexual. Mod de administrare: Se administrează pe cale vaginală. A nu înghiţi! Este necesar să respectaţi următoarele condiţii, deoarece eficacitatea depinde de respectarea modului de utilizare: plasaţi în mod sistematic un ovul profund în vagin cu 5 minute înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi chiar și în timpul ciclului menstrual; introducerea ovulului se face în poziţie culcat pe spate, ceea ce permite o plasare mai bună a sa în profunzimea vaginului; introduceţi alt ovul înainte de fiecare act sexual repetat; protecţia este asigurată pentru o perioadă de 4 ore. imediat după raport este permisă doar o toaletă externă a organelor genitale a ambilor parteneri doar cu apă curată. Nu folosiți săpun. Sfaturi practice Această metodă contraceptivă este compatibilă cu: • Diafragme din silicon • Capace cervicale din silicon • Prezervative masculine din latex și poliizopren. Această metodă de contracepție este contraindicată cu prezervative masculine din poliuretan. Dacă utilizaţi mai mult PHARMATEX decât trebuie Contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să utilizaţi PHARMATEX Există riscul de apariţie a sarcinii. În acest caz poate fi utilizată metoda de contracepţie de urgenţă (vezi: Noţiuni despre ciclul menstrual şi contracepţie). Dacă încetați să utilizaţi PHARMATEX Nu este cazul. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, PHARMATEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (care pot afecta între 1 şi 10 pacienţi din 10 000): – mâncărime, senzaţie de arsură sau iritaţie locală la un partener sau la ambii. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). – reacţii alergice la componentele medicamentului. Dacă apar așa reacţii alergice ca roşeaţă, mâncărime, prurit, și foarte rar umflarea rapidă a feţei sau gâtului şi ca rezultat dificultate de respiraţie, imediat adresaţi-vă medicului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ PHARMATEX Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine PHARMATEX 18,9 mg ovule Substanţa activă este clorura de benzalconiu. 1 ovul conţine clorură de benzalconiu – 18,9 mg. Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, gliceride solide semisintetice (Witepsol S51). Cum arată PHARMATEX şi conţinutul ambalajului PHARMATEX 18,9 mg ovule se prezintă sub formă de ovule de culoare albă, de formă cilindroconică, cu miros caracteristic. Conţinutul ambalajului Cutie cu 1 sau 2 blistere din PVC/polietilenă a câte 5 ovule. Deţinătorul certificatului de înregistrare si fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratoire Innotech International, Franţa, 22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil. Fabricantul Innothera Chouzy, Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, VALLOIRE-SUR-CISSE, 41150 Franța. Acest prospect a fost revizuit în iunie 2025. NOŢIUNI DESPRE CICLUL MENSTRUAL ŞI CONTRACEPŢIE Ciclul menstrual reprezintă perioada de timp dintre două menstruaţii. De obicei, ciclul menstrual durează 28 zile, dar poate varia de o manieră importantă de la o femeie la alta. Menstruaţiile se produc atunci, când o femeie nu este însărcinată. În perioada de mijloc a ciclului menstrual, un ovul este expulzat de către unul din cele 2 ovare (acest moment este denumit ,,ovulaţie”). În general, ovulaţia se produce la mijlocul ciclului menstrual, dar se poate produce şi în oricare alt moment al ciclului, chiar în timpul menstruaţiei. Dacă spermatozoizii se găsesc în vecinătatea ovulului, poate avea loc ,,fecundarea” (adică fuzionarea ovulului cu un spermatozoid pentru a crea un embrion). În decurs de câteva zile ovulul fecundat se va fixa (sau ,,implanta”) în uter, începând astfel perioada de sarcină. Principalele metode de contracepţie sunt: • Metode hormonale: pilula contraceptiva, injectii hormonale cu efect contraceptiv, patch-uri (plasturi) hormonale cu fixare pe piele si inele vaginale contraceptive • Sterilete cu eliberare de cupru • Contracepție locală: spermicidele, prezervativele, diafragmele, capace cervicale. • Sterilizarea. Prezervativul este singurul mod de protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. Celelalte metodele de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. În cazul unui raport sexual neprotejat sau în cazul unui risc de eşec al metodei dumneavoastră de contracepţie (de exemplu dacă aţi uitat să luaţi un comprimat) poate fi utilizată contracepţia de urgenţă (pilula de a doua zi). Scopul acesteia este de a împiedica ovulaţia sau fecundarea. Ea poate, de asemenea, să împiedice implantarea. Pe de altă parte, această metodă poate fi ineficace dacă implantarea s-a produs deja. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă starea dumneavoastră se modifică, sau dacă această metodă de contracepţie nu vă convine sau nu vă mai convine, cereţi sfatul medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie o altă metodă de contracepţie adecvată situaţiei dumneavoastră.