Pepsane® 3 g/0,004 g, gel oral

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7646/2006/01

Anexa 1
Prospect

Pepsane, gel oral
Dimeticonă, guaiazulen

Compoziție
Un plic cu gel oral conține dimeticonă 3 g și guaiazulen 0,004 g și excipienți: sorbitol, caraghenati,
ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil (E 218), ulei volatil de mentă, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică
Antiacide și antiflatulente, combinații, cod ATC: A02AFN1.
Indicații terapeutice
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.
Contraindicații
Hipersensibilitate la dimeticonă și guaiazulen sau la oricare dintre excipienții produsului.
Precauții
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun și băuturi alcoolice, alimentele
prea picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac
sau hiperaciditate.
Pepsane conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Pepsane conține parahidroxibenzoat de metil. Acesta poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Dacă aveți nelămuriri, trebuie să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Interacțiuni
Pentru a preveni orice interacțiune cu alte medicamente, medicul dumneavoastră sau farmacistul
trebuie informat despre toate celelalte tratamente în curs.
Atenționări speciale
Sarcina și alăptarea
Dimeticona poate fi administrată în timpul sarcinii și alăptării.
Nu există date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totuși, până în prezent, nu au fost
raportate malformații cauzate de acest produs.
În consecință, acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii și a alăptării.
Se recomandă ca pe perioada sarcinii și alăptării să fie solicitat sfatul medicului sau al farmacistului
înainte de administrarea oricărui medicament.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pepsane nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Se înghite direct conținutul a 1-2 plicuri, de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea.
Acest medicament v-a fost prescris personal, pentru o anumită indicație. El nu poate fi folosit într-o
altă situație și nu trebuie recomandat unei terțe persoane.
Reacții adverse

Ca orice produs activ, acest medicament poate produce mai multe sau mai puține efecte secundare
nedorite la unele persoane.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul despre apariția oricăror efecte nedorite nemenționate
în acest prospect.
Supradozaj
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se feri de surse de căldură.
A nu se lasa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
Ambalaj
Cutie cu 30 plicuri din hârtie/PEJD/Al/PEJD a câte 10 g gel oral
Producător
Laboratories Rosa-Phytopharma
2 Avenue du Traite de Rome, F-78401, Chatou, Franța
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Laboratoires Rosa-Phytopharma
68 rue Jean-Jacques Rousseau, F-75001 Paris, Franța
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2006