Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este PAFESAN şi pentru ce se utilizează PAFESAN conține clorhexidină şi un anestezic local lidocaina. PAFESAN este utilizat pentru atenuarea locală a simptomelor infecției sau inflamației faringelui, cum sunt durerea la înghiţire și iritația. În cazul unei infecții bacteriene însoțită de febră, este necesar tratament suplimentar.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați PAFESAN Nu utilizați PAFESAN: − dacă sunteți alergic la gluconat de clorhexidină, la anestezicele locale din grupul amidelor, cum este lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); − la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați PAFESAN. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi PAFESAN, adresați-vă medicului dumneavoastră: − dacă aveți temperatură ridicată a corpului (febră), durere faringiană severă cu dificultate de înghițire; − dacă sunteți predispus la reacții de hipersensibilitate. Trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau se agravează după 2 zile de utilizare a medicamentului. PAFESAN nu trebuie să intre în contact cu ochiul din cauza riscului de afectare vizuală. Dacă intră
în contact cu ochii, clătiți imediat cu apă din abundență. În caz de iritație, roșeață sau durere oculară sau tulburări de vedere, solicitați imediat asistență medicală. Au fost raportate cazuri grave de leziuni corneene persistente (leziuni la suprafața ochiului), care ar putea necesita transplant de cornee, atunci când medicamente similare au intrat în contact cu ochii în mod accidental în timpul procedurilor chirurgicale, la pacienți sub anestezie generală (somn adânc, fără dureri). Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PAFESAN. Copii și adolescenți Medicamentul nu este destinat pentru administrare la copii sub vârsta de 12 ani. PAFESAN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Aceasta este necesar deoarece PAFESAN poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PAFESAN. Nu este recomandată utilizarea Pafesan concomitent cu medicamente cum sunt: − preparate antiaritmice sau alte medicamente pentru inimă (de exemplu: propranolol, mexiletină); − medicamente utilizate în ulcerul gastric (de exemplu: cimetidină); − diuretice, care ajută la eliminarea lichidelor din organism; − medicamente utilizate în epilepsie (de exemplu: fenitoină sau alte barbiturice). Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Utilizarea preparatului PAFESAN în timpul sarcinii și perioada de alăptare nu este recomandată cu excepția cazului în care acest lucru este indicat de către medicul dumneavoastră. PAFESAN poate afecta sarcina sau alăptarea, deoarece conține etanol (vezi pct. 2 „Informații importante privind unele componente ale preparatului PAFESAN”). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PAFESAN nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. PAFESAN conţine 29% etanol (alcool). Este dăunător la persoanele care suferă de alcoolism. Conținutul de etanol (alcool) trebuie luat în considerare de către femeile însărcinate și cele care alăptează, la copii și de către pacienții din grupurile cu risc crescut, cum sunt pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu epilepsie.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Pafesan Utilizați întotdeauna Pafesan exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: câte 3-5 pulverizări de 6-10 ori pe zi. Copii cu vârsta sub 12 ani Nu se recomandă administrarea preparatului copiilor cu vârsta sub 12 ani. Înainte de utilizare, poziționați tubul dispozitivului de pulverizare (canula) în poziție perpendiculară față de flacon (a se vedea desenul de mai jos). Deschideți larg gura, direcționați tubul dispozitivului de pulverizare (canula) către faringe, țineți și acționați butonul dispozitivului de pulverizare (a se vedea desenul de mai jos).
După fiecare utilizare tubul dispozitivului de pulverizare trebuie readus în poziție orientată în jos pentru a bloca duza de pulverizare. Spray-ul PAFESAN trebuie utilizat de o singură persoană. Dacă, după o serie de aplicații, se blochează pompa se scoate pulverizatorul de la pompă și se spală în apă fierbinte timp de câteva minute. După ce s-a uscat, fixați pulverizatorul înapoi pe pompă. Nu trebuie să utilizați PAFESAN în mod continuu mai mult de 2 zile sau prea frecvent. Trebuie să limitați utilizarea medicamentului doar pentru o perioadă de timp necesară pentru ameliorarea durerii sau pentru reducerea iritației datorate inflamației faringelui. Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 2 zile de tratament sau chiar se agravează, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult PAFESAN decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult PAFESAN decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Dacă uitaţi să luaţi PAFESAN Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi utilizarea PAFESAN și cereți imediat ajutor medical dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați oricare dintre semnele următoare, care pot sugera o reacție alergică: − edemul feței, buzelor, limbii sau gâtului; − erupție cutanată, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; − senzație de leșin și amețeli; − gust metalic în gură; − colaps. Alte reacții adverse care pot apărea: − sensibilitatea pielii; − colorarea temporară a dinților și limbii; − senzație de arsură a limbii; − modificări ale gustului; − edemul glandelor salivare. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): − sensibilitate anormală/diminuată a limbii. Reacții adverse foarte rare ( care pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane): − reacţii de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate în baza datelor disponibile): − afecțiuni alergice ale pielii, cum ar fi dermatită (inflamare a pielii), prurit (mâncărime), eritem (înroșire a pielii), eczeme, erupție cutanată, urticarie, iritație și vezicule pe piele. − leziuni corneene (leziuni ale suprafeței ochiului) și leziuni oculare permanente, inclusiv afectare vizuală permanentă (în urma expunerii oculare accidentale în timpul procedurilor chirurgicale la nivelul capului, feței și gâtului) la pacienți sub anestezie generală (somn adânc, fără dureri). Dacă vreunul dintre simptome devine supărător sau dacă observați alte simptome, care nu sunt menționate aici, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul ar putea să vă prescrie un alt medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Pafesan Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi picăturile după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PAFESAN PAFESAN cu aromă de mentă − Substanţele active sunt: gluconat de clorhexidină și clorhidrat de lidocaină. Fiecare ml soluție conține gluconat de clorhexidină (sub formă de soluție de digluconat de clorhexidină) 2 mg și clorhidrat de lidocaină 0,5 mg. − Celelalte componente sunt: glicerol, etanol anhidru, sucraloză, acid citric monohidrat, ulei de eucalipt, levomentol, apă purificată. PAFESAN cu aromă de lămâie − Substanţele active sunt: gluconat de clorhexidină și clorhidrat de lidocaină. Fiecare ml soluție conține gluconat de clorhexidină (sub formă de soluție de digluconat de clorhexidină) 2 mg și clorhidrat de lidocaină 0,5 mg. − Celelalte componente sunt: glicerol, etanol anhidru, sucraloză, acid citric monohidrat, aromă de lămâie, apă purificată. Cum arată Pafesan şi conţinutul ambalajului PAFESAN cu aromă de mentă se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră, cu gust dulce și cu miros de mentă, eucalipt și alcool. PAFESAN cu aromă de lămâie se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră, cu gust dulce și aromă de lămâie, cu miros de alcool. Ambalaj Flacoane din sticlă de culoare brună ce conțin 30 ml soluție prevăzute cu valvă şi sistem de pulverizare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE ILAÇ SAN. VE TIC..Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 Güneşli/Bağcılar, Istanbul Fabricantul World Medicine Ilaç San. Ve Tic..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 Güneşli/Bağcılar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/