Oxycort 9,30 mg/3,10 mg/g, spray cutanat, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Oxycort şi pentru ce se utilizează Oxycort spray cutanat, suspensie conţine 2 substanţe active – oxitetraciclină şi hidrocortizon. Oxitetraciclina este un antibiotic din grupul tetraciclinelor cu acţiune antibacteriană. Hidrocortizon face parte dintr-un grup de medicamente numit corticosteroizi cu efect antiinflamator şi antipruriginos( în caz de mâncărimi). Oxycort acționează asupra bacteriilor sensibile la tetraciclină găsite în focarele inflamatorii ale pielii și limitează, de asemenea, procesele inflamatorii locale, reduce eritemul și mâncărimi. Pentru ce se utilizează Oxycort se utilizează în următoarele maladii: impetigo (boală de piele contagioasă „bube dulci”), foliculită (afecţiune puruioasă la rădăcina părului), maladii alergice ale pielii –erupţii cutanate, eczemă, mâncărime; combustii (arsuri ale pielii) şi degerături de gradul I; înţepături de insecte; erizipel (inflamațiunea pielii cu dureri vii și arsuri).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxycort Nu utilizaţi Oxycort : – Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxitetraciclină, hidrocortizon sau la oricare din excipienţii medicamentului enumeraţi în pct 6. -Dacă aveţi infecţii cutanate produse de ciuperci, virusuri sau micobacterii tuberculozice (de ex., varicelă, Herpes simplex). – Dacă aveţi acnee. – Dacă aveţi cancer cutanat sau stări pre-canceroase. – Dacă aveţi dermatită periorală (inflamație cronică a pielii din jurul gurii). 1

– Pe pielea afectată, răni. – În regiunea anală şi a organelor genitale. Atenţionări şi precauţii – Medicamentul este destinat doar pentru administrare cutanată. – Nu inhalaţi produsul pulverizat. – Evitaţi nimerirea preparatului în ochi. În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu multă apă caldă. – În caz de apariţie a iritaţiei cutanate la locul aplicării, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţivă medicului dumneavoastră. – Dacă peste 7 zile de administrare nu observaţi o îmbunătăţire, consultaţi medicul dumneavoastră. Hidrocortizonul poate ascunde simptomele infecţiei în evoluţie. Medicul va decide dacă va fi întreruptă administrarea preparatului. – Evitaţi administrarea îndelungată sau pe suprafeţe extinse ale pielii, de asemenea medicamentul nu se aplică sub pansament ocluziv (ermetic), deoarece pot apărea atrofia pielii, vergeturi şi suprainfecţii. De asemenea, creşte riscul de absorbţie a hidrocortizonului în circuitul sistemic – poate induce apariţia simptomelor sindromului Cushing, hiperglicemie, glucozurie. – În timpul tratamentului evitaţi expunerea la razele ultraviolete solare sau artificiale (inclusiv solariu), din cauza riscului de fotodermatită, determinat de conţinutul de oxitetraciclină din preparat. – Administrarea îndelungată a oxitetraciclinei şi altor antibiotice cu spectrul larg de acţiune antibacteriană poate conduce la apariţia rezistenţei la oxitetraciclină. În cazul dezvoltării infecţiilor cauzate de bacterii rezistente la oxitetraciclină sau ciuperci, medicul vă va prescrie tratamentul corespunzător. Informaţii importante despre unii excipienţi Oxycort conţine lecitină. Dacă aveţi alergie la lecitină nu utilizaţi acest medicament. Oxycort împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. În timpul tratamentului nu aplicaţi concomitent alte medicamente, deoarece acest fapt poate afecta concentraţia substanţelor active la locul de aplicare şi determina interacţiuni medicamentoase sau iritaţie cutanată. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu administraţi medicamentul în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lipsesc date referitor la influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Oxycort Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 2

Medicamentul este destinat doar pentru administrare cutanată. Doze recomandate Adulţi Pulverizaţi suprafeţele afectate cu un jet de suspensie, ţinând flaconul în poziţie verticală, cu capul dispersor în sus, la o distanţă de 15-20 cm de la suprafaţa afectată, timp de 1-3 secunde. Utilizaţi de 2-4 ori pe zi, la intervale egale de timp. Notă: protejaţi ochii de nimerirea medicamentului pulverizat. Nu inhalaţi medicamentul pulverizat. După fiecare utilizare a medicamentului spălaţi minuţios mâinile cu apă şi săpun. Înainte de fiecare utilizare agitaţi flaconul energic de câteva ori. Copii Lipsesc informaţii privind inofensivitatea administrării preparatului la această categorie de pacienţi. Durata tratamentului Durata tratamentului se stabileşte de către medic. De obicei durata administrării preparatului constituie 7 – 14 zile. Dacă acţiunea medicamentului în timpul administrării lui pare a fi prea puternică sau prea slabă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Oxycort decât trebuie Administrarea preparatului pe suprafeţe mari de piele, în doze mari, sub pansament ocluziv (ermetic) sau pe pielea lezată poate provoca absorbţia medicamentului în sânge cu manifestarea acţiunii sistemice (a se vedea pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Oxycort”). Dacă accidental aţi administrat preparatul intern, imediat anunţaţi medicul dumneavoastră. Oxycort este destinat doar pentru administrare cutanată, nu pentru administrare orală. În caz de înghiţire accidentală a preparatului medicul vă poate indica o metodă corespunzătoare de curăţare a stomacului. Dacă uitaţi să utilizaţi Oxycort Dacă aţi omis o doză, luaţi următoarea doză cît mai repede posibil, după care continuaţi administrarea regulată a medicamentului. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai jos sunt enumerate reacţiile adverse manifestate la pacienţii care au administrat Oxycort (prezentate în conformitate cu frecvența de apariție). Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi) Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) 3

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: • Infecţii secundare cutanate, suprainfecţii cu ciuperci sau microorganisme rezistente. • Reacţii alergice, inflamarea pielii (dermatită de contact), sensibilitate la lumină (fototoxice). La administrare îndelungată a preparatului şi pe suprafeţe extinse ale pielii, hidrocortizonul se poate absorbi sistemic şi dezvolta reacţii adverse caracteristice pentru corticosteroizi, inclusiv suprimarea funcţiei suprarenalelor. • Senzaţie de arsură, mâncărime, iritaţie la locul de aplicare, xerodermie (uscarea și descuamarea pielii), modificări atrofice ale pielii, dermatită periorală (inflamație cronică a pielii din jurul gurii), macerarea (zbârcirea) pielii, leziuni similare acneei, vergeturi, miliarie (erupţii provocate de transpiraţie excesivă), erupţii cutanate, hipertricoză (creștere anormală de păr), modificări de culoare ale pielii, foliculită (afecţiune puruioasă la rădăcina părului). • Aplicarea îndelungată pe pielea feţei poate conduce la atrofia pielii şi dilatarea vaselor sanguine. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale : www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Oxycort Nu lasaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Produsul este uşor inflamabil, se va proteja de foc. Nu se va utiliza în apropierea flăcărilor deschise. Flaconul nu trebuie perforat sau încălzit. Flaconul este presurizat. Flaconul golit complet se va arunca. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.