Overin® 125 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Overin şi pentru ce se utilizează Overin este un medicament ce conține substanța activă denumită oxodihidroacridinilacetat de sodiu. Overin acționează împotriva virusurilor și unor tipuri de bacterii și este utilizat pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor virale și unele infecții bacteriene. De asemenea, medicamentul are activitate imunomodulatoare. Overin este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni (în cadrul tratamentului complex): – gripă și alte afecțiuni respiratorii virale acute, inclusiv pe fondul stărilor de imunodeficiență; – infecții cauzate de virusul Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genital, inclusiv la persoanele cu tulburări ale sistemului imunitar; – infecția cu citomegalovirus la persoanele cu imunodeficiență; – imunodeficiență datorată expunerii la radiații; – infecție cu HIV; – encefalită și encefalomielită de etiologie virală; – hepatită B și C acută și cronică; – uretrită, epididimită, prostatită, cervicită și salpingită provocate de Chlamydia; – limfogranulomatoză veneriană; – afecțiuni oncologice; – scleroză multiplă; – candidoza pielii și mucoaselor; – infecția cu papilomavirus; – profilaxia gripei și a altor infecții respiratorii virale acute. 1

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați Overin Nu administrați Overin: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; – dacă aveți tulburări ale funcției renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min); – dacă aveți afecțiuni autoimune; – dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați. Copii și adolescenți Este contraindicată administrarea Overin la copii și adolescenți cu vîrsta sub 18 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Overin. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflați în oricare dintre situațiile enumerate mai jos: – dacă aveți tulburări ale funcției hepatice; – dacă aveți tulburări ale funcției renale și ale căilor urinare; – dacă aveți vîrsta peste 65 ani. Overin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau din plante. Pînă în prezent nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente. Overin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Overin se administrează intramuscular și, prin urmare, poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Administrarea Overin soluție injectabilă este contraindicată în sarcină și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile informații cu privire la efectul medicamentului asupra vitezei de reacție în timpul conducerii vehiculelor sau în timpul altor activități potențial periculoase, care necesită concentrare sporită și viteză a reacțiilor psihomotorii.

3. Cum se administrează Overin Administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți Overin soluție injectabilă se administrează intramuscular. Doza terapeutică unică constituie 250 mg (1 fiolă) sau 4-6 mg per kg masă corporală. Dacă este necesar doza unică de Overin soluție injectabilă poate fi crescută pînă la 500 mg. Cura de tratament cu Overin soluție injectabilă, dacă nu există indicații speciale, constă în administrarea a 5-7 injecții intramusculare în doză de 250 mg, administrate la un interval de 48 ore. Doza totală pentru o cură de tratament este în funcție de situația clinică și caracterul afecțiunii. Durata curei de tratament este de 9-13 zile. Pentru profilaxie doza unică constituie 250 mg (1 fiolă) sau 4-6 mg per kg masă corporală. În cazul infecției cu HIV, Overin soluție inctabilă se administrează în asociere cu medicamentele specifice antivirale. Cura de tratament constă din 10 injecții a cîte 250 mg, administrate la un intreval de 48 ore. După o cură de tratament se face o pauză de 2 luni. Este posibilă administrarea repetată a unei cure de tratament conform indicațiilor. În cazul administrării pe termen lung intrevalul între administrări trebuie să fie de 3-7 zile. În caz de intoleranță sau durere la locul injectării, administrarea Overin soluție injectabilă se recomandă să fie efectuată împreună cu un anestezic local (2 ml soluție procaină 0,25-0,5%). Mai întîi este necesar să se efectueze un test cutanat privind sensibilitatea la anestezicul utilizat. Copii și adolescenți Medicamentul nu se administrează la copii și adolescenți cu vîrsta sub 18 ani. Dacă vi s-a administrat mai mult Overin decît trebuie Dacă vi s-a administrat sau credeţi că vi s-a administrat mai mult Overin decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să administrați Overin Dacă uitaţi administrați medicamentul sau vi s-a administrat o doză mai mică decît cea recomandată de medicul dumneavoastră nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): – erupții cutanate; – reacții de hipersensibilitate, incluzînd reacții anafilactice, creșterea temperaturii corpului; – sunt posibile reacții la locul administrării, incluzînd durere la locul injectării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 3

raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Overin A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.