Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Oti-Calm şi pentru ce se utilizează Oti-Calm conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) si fenazona (analgezic si antiinflamator). Oti-Calm este indicat în tratamentul local simptomatic al anumitor afecțiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă: – otite congestive acute; – otite virale flictenulare; – otite barotraumatice.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Oti-Calm Nu utilizaţi Oti-Calm − dacă sunteți alergic la clorhidrat de lidocaină, fenazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate in punctul 6). − dacă prezentați perforări ale membranei timpanice de etiologie infecțioasă sau traumatică. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Oti-Calm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ca măsură de precauție, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei. Produsul poate influența rezultatele testelor antidoping. Oti-calm împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puțin probabilă. Ca o consecință, în condiții normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum și în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Oti-Calm Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Administrare auriculară. Doza recomandată este de 4 picături auriculare de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea ușoară a flaconului. Pentru a se evita contactul neplăcut al soluției reci cu urechea, se recomandă încălzirea ușoară în mână a flaconului înainte de utilizare. Cum se utilizează flaconul-pipetă: – deșurubați capacul flaconului, – înșurubați pipeta pe flacon, – scoateți capacul pipetei, – răsturnați flaconul și apăsați ușor pipeta pentru a obține o picătură, – apăsați din nou până la obținerea a 4 picături, – puneți din nou capacul la pipetă după utilizare. Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Oti-Calm decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dar, dacă aveți dubii în aceasta privință, vă puteţi adresa medicului sau la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Oti-Calm Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizaţi Oti-Calm Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea reacții locale rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) sub formă de reacții alergice, iritații sau hiperemie a meatului auditiv. Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Oti-Calm Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizați Oti-Calm mai mult de 6 luni după prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi Oti-Calm după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Oti-Calm Substanțele active sunt: clorhidrat de lidocaină și fenazonă. 16 g soluţie conţine substanţe active: clorhidrat de lidocaină 0,16 g și fenazonă 0,64 g. 1 g soluţie conţine substanţe active: clorhidrat de lidocaină 10 mg și fenazonă 40 mg. Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, alcool etilic 96 %, glicerol, apă purificată. Cum arată Oti-Calm şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră, sau cu nuanță slab gălbuie cu miros specific de alcool etilic. Câte 16 g în flacoane din sticlă brună cu gât filetat etanșat ermetic prin intermediul unui capac din plastic de culoare albă. Câte 1 flacon însoțit de aplicator de picurare format din: capac alb din plastic cu pipeta din elastomer termoplastic cu vârf alb din plastic, introdus în blister din hârtie/ polietilenă și prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chișinău, str. Cetatea Albă, 176 tel. (+373 22) 52 14 52 e-mail: [email protected] Fabricantul SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova mun. Chișinău, str. Cetatea Albă, 176
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2024 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/