Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Odeston şi pentru ce se utilizează Odeston conţine ca substanță activă himecromon care este un derivat de cumarină. Relaxează mușchii netezi ale căilor biliare şi sfincterului Oddi. Preparatul creşte secreţia şi accelerează evacuarea bilei din căile biliare, reducând staza biliară şi tulburările produse de aceasta, împiedică sedimentarea colesterolului şi formarea calculilor biliari. Se administrează în următoarele cazuri: – În calitate de remediu adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor spastice ale căilor biliare, dischineziilor biliare, tulburărilor dispeptice. – Tulburări funcționale ale căilor biliare la pacienţii cu litiază biliară necomplicată. – Stare după intervenţii chirurgicale pe vezică biliară şi căile biliare, de asemenea în caz de lipsa poftei de mâncare, greaţă, constipaţii, cauzate de reducerea eliminării bilei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Odeston Nu utilizaţi Odeston: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la himecromon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Dacă aveţi ocluzia căilor biliare. • Dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală acută. • Dacă aveţi colită ulcerativă şi boala Crohn. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Odeston, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • Dacă aveţi simptome ale insuficienţei hepatice şi/sau renale. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare din situaţiile menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua acest medicament.
Odeston împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Odeston poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Odeston. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: – Morfină (medicament utilizat pentru reducerea durerilor puternice) – Metoclopramida (medicament utilizat pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor) Odeston împreună cu alimente şi băuturi Odeston se va administra cu jumătate de oră înainte de mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Sarcina În funcţie de decizia medicului dumneavoastră, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copilul nenăscut. În timpul tratamentului dacă realizaţi că sunteţi gravidă, consultaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Alăptarea Nu se recomandă utilizarea medicamentului în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor De regulă preparatul nu influenţează starea psihomotorie, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Odeston conține sodiu Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
În funcţie de decizia medicului dumneavoastră, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copilul nenăscut. În timpul tratamentului dacă realizaţi că sunteţi gravidă, consultaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Alăptarea
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în perioada de alăptare.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Odeston Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Adulţi: câte 200-400 mg (1-2 comprimate) cu jumătate de oră până la mese de 3 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Comprimatul nu trebuie divizat. Dacă aveţi impresia că efectul Odeston este prea puternic sau prea slab, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă luaţi mai mult Odeston decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Odeston decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau comprimatele produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Odeston Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Odeston Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Pot să apară următoarele reacţii adverse: Cu frecventă necunoscută: – reacţii de hipersensibilitate, – diaree, senzaţie de plenitudine sau presiune în abdomen. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Odeston A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Odeston Substanţa activă este himecromon. 1 comprimate conține 200 mg himecromon. Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, gelatină (tip A), lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu. Cum arată Odeston şi conţinutul ambalajului:
Comprimate rotunde, plate pe ambele părți, de culoare albă sau la albă cu nuanță gălbuie, cu gravura „Ch" pe o suprafață. Ambalaj: Câte 50 comprimate în flacoane din polietilenă. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton. Câte 10 comprimate în blistere din PVC/Al. Câte 5 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Adamed Pharma S.A. 6A, Pieńków, Mariana Adamkiewicza St., 05-152 Czosnów, Polonia Fabricantul Adamed Pharma S.A. 6A, Pieńków, Mariana Adamkiewicza St., 05-152 Czosnów, Polonia Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/