Nomigren® -, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este NOMIGREN şi pentru ce se utilizează NOMIGREN, comprimate filmate face parte din grupul medicamentelor cu acţiune antimigrenoasă. Diminuează simptomele migrenei şi previne progresia în continuare a atacului de migrenă. NOMIGREN este utilizat în tratamentul: Migrenă. Cefalee vasculară. Cefalee cluster

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOMIGREN Nu luaţi NOMIGREN: – dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) – dacă aveţi scăderea numărului de celule albe ale sângelui (leucopenia) – dacă aveţi presiune crescută a lichidului în ochi (glaucom cu unghi închis) – dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată (adenom de prostată) – dacă aveţi stenoza mecanică a tractului gastrointestinal – dacă aveţi dilatare a colonului (megacolon) – dacă aveţi bătăi de inimă rapide şi neregulate (tahiaritmii) – dacă aveţi tulburări ale circulaţiei cerebrale (scleroză cerebrală severă) – dacă aveţi îngustarea vaselor sanguine (stenoză vasculară); – dacă aveţi maladii hepatice şi renale; – dacă aveţi ischemie a muşchiului cardiac sau tensiune sanguină înaltă (angină pectorală sau hipertensiune arterială)

dacă aveţi maladie metabolică ereditară (porfirie hepatică acută); dacă aveţi deficit genetic de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (manifestată prin anemie hemolitică) – dacă sunteți gravidă şi alăptați. Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. –

Atenţionări şi precauţii Dacă aveţi astm bronşic, maladii respiratorii cronice sau rinită alergică, de asemenea dacă aveţi reacţii de hipersensibilitate la medicamentele analgezice sau antireumatice trebuie să consultaţi medicul înainte de a utiliza Nomigren. Acest medicament se va utiliza doar la necesitate, deoarece poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special dacă se administrează concomitent cu alcoolul. Preparatul nu se administrează pentru profilaxia migrenei. Nu există informații cu privire la potențialul de dependență medicamentoasă. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Nomigren împreună cu alte medicamente Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care le mai luaţi, precum și medicamentele pe care intenționați să le luaţi în viitor. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: – amantadina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson şi infecţiilor virale); – chinidina (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac); – antidepresivele triciclice (utilizate în tratamentul depresiei). Se va evita consumul de alcool în timpul administrării preparatului, deoarece alcoolul creşte activitatea comprimatelor Nomigren. Nomigren împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează asupra acţiunii medicamentului. Nu se va consuma alcool în timpul tratamentului cu Nomigren. Aceasta poate creşte acţiunea Nomigren. Sarcina şi alăptarea Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului. Administrarea medicamentului în timpul sarcinii prezintă risc pentru făt, astfel încât riscul administrării acestui medicament la femeile gravide depășește în mod clar orice beneficiu posibil. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și potențiale femei gravide. Cafeina şi ergotamina se excretă în laptele matern. Femeile care alăptează cărora a fost indicat acest medicament trebuie să întrerupă alăptarea și să utilizeze o modalitate alternativă de alimentare a sugarului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

∆Trigonic, medicament cu influenţă posibilă asupra capacităţilor psihomotorii (prin urmare, se recomandă prudență atunci când preparatul se administrează în timpul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje). Nomigren posedă o influenţă nesemnificativă sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă în timpul tratamentului cu Nomigren se dezvoltă somnolenţă şi vertij, se recomandă stoparea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor. Nomigren conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

Cum să luaţi NOMIGREN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului. Mod de administrare Nomigren comprimate filmate se administrează pe calea orală. Comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă. Doze Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza prodromală al cefaleei. Adulţi Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate filmate la începutul accesului. Tratamentul se va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat filmat la fiecare jumătate de oră până la maxim 4 comprimate la un acces. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate. Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă administrarea cel mult de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile. Acces moderat de migrenă Doza uzuală – 1 comprimat filmat. Doza zilnică maximă – 4 comprimate filmate. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate filmate. Copii cu vârsta sub 12 ani Nu se recomandă de utilizat. Vârstnici Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la efectele adverse a preparatului Nomigren. De aceea preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi. Dacă luaţi mai mult Nomigren decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului! Dacă luaţi mai multe comprimate decât este recomandat în prospect, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect sau ambalajul cu medicamente pentru a facilita identificarea comprimatelor. Supradozajul cu Nomigren comprimate filmate poate cauza greţuri, vomă, slăbiciune, rigiditate musculară, tinnitus, dureri şi cianoza extremităţilor (cu reducerea sau absenţa totală a pulsului periferic), hipertensiune sau hipotensiune arterială, tahicardie, somnolenţă, confuzie, vertij, stupoare, convulsii, şoc. Efectele toxice apar atunci când doza depăşeşte 15 mg în 24 de ore sau 40 mg în câteva zile.

Dacă uitaţi să luaţi Nomigren Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luaţi ulterior o cantitate dublă de medicament, dar continuaţi administrarea medicamentului conform schemei de dozare uzuale. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Administraţi doza ulterioară în conformitate cu schema de dozare uzuală şi în mod corespunzător. Dacă încetaţi să utilizaţi Nomigren Este important să continuaţi să luaţi Nomigren atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative. În orice caz, urmați regimul și, dacă este necesar, consultaţi medicul dumneavoastră privind întreruperea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca efecte secundare adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) •

Reacțiile de hipersensibilitate, cum ar fi șocul sau agranulocitoza poate apărea rar după administrarea comprimatelor filmatela • Alte reacţii de hipersensibilitate se manifestă sub formă de erupţii cutanate şi pe mucoasele oftalmice şi nazo-faringe sub formă de urticarie. În cazul dezvoltării acestor reacţii este necesară sistarea administrării preparatului şi consultarea medicului. Şocul se manifestă prin următoarele simptome: transpirații reci, amețeli, greață, paloare a tegumentelor, dispnee. Ulterior pot să se dezvolte: edem facial, prurit, insuficiență cardiacă, puls slab, senzație de frig. Aceste reacţii adverse pot să se dezvolte imediat sau peste o oră după administrarea preparatului. Dacă oricare dintre aceste simptome sunt înregistrate, ar trebuie să ei se următoarele măsuri: se va efectua primul ajutor, se va informa medicul,pacientul se va lăsa în poziția orizontală, se vor elibera căile respiratorii și se va asigura o respirație adecvată. Agranulocitoza se manifestă prin apariţia febrei, senzație de frig, durere în gât, dificultate la înghițire, inflamația mucoasei cavităţii orale, nazale, a gâtului și organelor genitale. Sedimentarea este foarte rapidă, granulocitele sunt semnificativ reduse sau lipsesc, valorile crescute ale hemoglobinei, eritrocitelor și trombocitelor.În cazul suspiciunii de agranulocitoză, ar trebui să faceți testul de sânge. Este necesar să întrerupeți utilizarea medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Altele posibile reacții adverse după utilizarea NOMIGREN: Cu frecvență necunoscută: • Oboseală, somnolență, amorțeală degetelor și de la picioare. • Vedere încețoșată ca urmare a tulburărilor de acomodare, apariția stelelor verzi în câmpul vizual care poate indica începutul dezvoltării glaucomului. • Tahicardie.

• • • • •

tulburare de circulație. Greață și vărsături intermitente, gură uscată. Roșeață a pielii. tulburări urinare. transpirație redusă. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ NOMIGREN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.