Ce este și pentru ce se utilizează
La baza mecanismului de acţiune a miramistinei se află fragmentarea şi distrugerea microorganismelor. Spre deosebire de alte antiseptice, Miramistin posedă o afinitate înaltă faţă de microorganisme, deoarece practic nu acţionează asupra membranelor celulelor umane. Acest efect se datorează deosebirii structurii membranelor celulare umane. Miramistin manifestă acţiune semnificativă antimicrobiană faţă de bacterii gram- pozitive şi gramnegative, aerobe şi anaerobe, sporulate şi asporulate sub formă de monoculturi şi infecţii mixte, inclusiv tulpini intraspitaliceşti. Acţionează nociv faţă de agenţii patogeni ai maladiilor sexual transmisibile: gonococi, treponeme palide, trichomonade, chlamidii, de asemenea faţă de virusuri: Herpes simplex, HIV etc. Miramistin este indicat în: – tratamentul local al plăgilor infectate de diversă etiologie şi localizare; profilaxia infecţiei secundare a plăgilor în stadiul de granulaţie. – tratamentul arsurilor de gradul II şi III A; pregătirea plăgilor combustionale pentru dermoplastie. – profilaxia şi tratamentul proceselor purulente ale traumelor postpartum, plăgilor perineului şi vaginului, infecţiilor postpartum; afecţiuni inflamatoare ale organelor genitale externe şi ale vaginului (vulvovaginită). – tratamentul complex al candidomicozelor pielii şi mucoaselor, micozelor plantare şi ale plicelor mari. – profilaxia individuală a maladiilor sexual transmisibile (sifilis, gonoree, herpes genital). – tratamentul complex al otitelor acute şi cronice, sinuzitelor, amigdalitelor. – tratamentul complex al parodontitelor, stomatitelor; prelucrarea igienică a protezelor mobile; profilaxia complicaţiilor bacteriene după intervenţiile chirurgicale pe mucoasa cavităţii bucale. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Miramistin Nu luați Miramistin dacă: – dacă aveţi hipersensibilitate la miramistină sau la oricare alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; Atenţionări şi precauţii După prelucrarea cu miramistină a uretrei, vaginului, suprafeţelor interne ale coapselor, pubisului şi organelor genitale externe nu se recomandă urinarea timp de 2 ore. Copii Deoarece nu există experienţă suficientă de administrare a soluţiei de miramistină la copii, nu se utilizează în pediatrie. Miramistin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă cu antibiotice-a observat o creștere a proprietăților lor antibacteriene și antifungice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece resorbţia preparatului practic lipseşte, se permite administrarea Miramistin în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Miramistin nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor sau de exercitare a activităţilor potenţial periculoase, care necesită concentrarea sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Miramistin Utilizaţi întotdeauna Miramistin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează topic la adulţi. Chirurgie, traumatologie, combustiologie Cu scop de profilaxie şi tratament cu Miramistin a se iriga suprafaţa plăgilor şi arsurilor, a se tampona lejer cavitatea plăgii şi fistulele, se fixează tampoane de tifon, îmbibate cu preparat. Procedura se repetă de 2-3 ori pe zi timp de 3-5 zile. Eficientă este metoda drenajului activ al plăgilor şi cavităţilor cu utilizarea a circa 1 litru preparat pe zi. Obstetrică şi ginecologie Cu scop de profilaxie a infecţiei postpartum Miramistin a se administra sub formă de irigări vaginale până la naştere (5-7 zile), la naștere după fiecare examen vaginal și în perioada postpartum sub formă de tampoane vaginale, îmbibate cu 50 ml preparat, cu o durată de expoziţie de 2 ore pe parcursul a 5 zile. În timpul nașterii femeilor prin cezariană, vaginul este tratat imediat înainte de operație, în timpul operației, cavitatea uterină și incizia pe aceasta, iar în perioada postoperatorie, tampoanele îmbibate cu medicament sunt introduse în vagin cu o durată de expoziție de 2 ore pe parcursul a 7 zile. Tratamentul maladiilor inflamatoare a organelor genitale feminine a se efectuaprin administrarea vaginală a tampoanelor îmbibate cu preparat timp de 2 săptămâni, prelucrarea pielii organelor genitale externe, de asemenea prin administrarea preparatului sub formă de electroforeză. Dermatologie Tratamentul candidomicozelor pielii şi mucoaselor, micozelor plantare şi ale plicelor mari a se efectua prin lavaj cu ajutorul dispozitivului de dispersare, apăsând de 3-4 ori sau sub formă de aplicaţii de 2-4 ori pe zi. Venerologie Pentru profilaxia individuală a maladiilor cu transmitere sexuală, soluţia de miramistină este eficientă, dacă este administrată nu mai târziu de 2 ore după actul sexual. Conţinutul flaconului cu ajutorul aplicatorului uretral se instilează în uretră – 2-3 ml (bărbaţilor), 1-2 ml (femeilor), în vagin – 5-10 ml timp de 2-3 minute. După procedură nu se recomandă de urinat timp de 2 ore. Se prelucrează pielea suprafeţei interne a coapselor, pubisului, organelor genitale externe. Otorinolaringologie În sinuzite purulente – în timpul puncţiei se efectuează lavajul sinusurilor maxilare cu o cantitate suficientă de preparat. În tratamentul amigdalitelor, faringitelor şi laringitelor a se efectua gargarisme cu soluție Miramistin de 3-4 ori pe zi.. Cantitatea de preparat pentru fiecare procedură este de 10 – 15 ml. În otite un tampon îmbibat cu preparat se introduce în conductul auditiv extern de 4-6 ori pe zi timp de 10-14 zile. Stomatologie În tratamentul parodontitelor soluţia de miramistină se introduce în pungile parodontale pe meşe cu aplicaţii ulterioare pe gingii timp de 15 min. În acutizări a se efectua spălături cu Miramistin a pungilor parodontale cu ajutorul seringii şi a se introduce în cavitatea abcesului meşe cu preparat. După efectuarea vestibuloplastiei şi frenulectomiei preparatul se utilizează sub formă de băiţe în condiţii de ambulatoriu. În cazul stomatitei, gingivitei, se recomandă gargarisme cu 10-15 ml de medicament de 3-4 ori pe zi. Cu scop de prelucrare igienică a protezelor mobile acestea se lasă pe noapte în soluţia de miramistină, înaintea utilizării protezele se spală minuţios sub apă curgătoare. Dacă utilizaţi mai mult Miramistin decât trebuie Cazuri de supradozare nu au fost înregistrate. Dacă uitaţi să utilizaţi Miramistin Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Miramistin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – este posibilă senzaţie de scurtă durată de arsură , ce trece de sine stătător peste 15-20 secunde şi nu necesită sistarea preparatului. Reacții de hipersensibilitate, inclusiv fenomene de iritare locală a pielii: prurit, hiperemie, senzaţie de usturime, uscăciunea pielii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Miramistin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 30°C. A nu se congela. Nu utilizaţi Miramistin după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Miramistin: – Substanţa activă este miramistină. 1 ml soluţie conţine miramistină (în recalcul la substanţa anhidră) – 0,1 mg. – Celelalte componente sunt: apă purificată. Cum arată Miramistin şi conţinutul ambalajului Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie, la agitare formează spumă. Soluţie cutanată 0,01% câte 50 ml în flacoane cu aplicator urologic. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient este plasat în cutie. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Fabricantul SAP Firma farmaceutică „Darniţa”, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13. Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/. Puteţi raporta reacţiile adverse şi către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236.