Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este milgamma protekt şi pentru ce se utilizează milgamma protekt conţine benfotiamină, derivat al vitaminei B1 care după ingestie este transformat în vitamina B1. Majoritatea oamenilor își asigură cantități suficiente de vitamine B1 din alimente, dar dacă ați fost supuși unei intervenții chirurgicale la stomac sau intestin, ați suferit anumite boli intestinale, respectați o dietă restricționată sau dacă suferiți de diabet zaharat sau alcoolism, ar putea să aveți un deficit de vitamină B1. milgamma protekt este utilizat la adulți pentru: • Tratamentul și profilaxia stărilor de deficiență de vitamina B1 dacă acestea nu pot fi rezolvate prin mijloace dietetice. • Tratamentul tulburărilor neurologice asociate de deficiență de vitamina B1, cum ar fi polineuropatia diabetică sau alcoolică care se poate manifesta prin tulburări senzoriale (de exemplu durere, furnicături, amorțeală) la nivelul extremităților. • Tratamentul tulburărilor cardiovasculare asociate cu deficiență de vitamina B1 la pacienții cu diabet zaharat. milgamma protekt este destinat utilizării la adulți.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați milgamma protekt Nu luaţi milgamma protekt: Dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi milgamma protekt, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1
Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. milgamma protekt împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 5-Fluoruracil, medicament utilizat în tratamentul cancerului, poate reduce eficacitatea vitaminei B1. milgamma protekt împreună cu alimente și băuturi Nu există date privind influența alimentelor asupra milgamma protekt. milgamma protekt se administrează cu un pahar cu apă, înainte de masă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date suficiente privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, medicamentul poate fi utilizat numai dacă este recomandat de medic. Influența benfotiaminei asupra fertilității nu este cunoscută. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor milgamma protekt nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. milgamma protekt conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic medicamentul „nu conține sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați milgamma protekt Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum se recomandă în acest prospect sau cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizare la adulți Tratamentul și prevenirea deficienței de vitamina B1 Prevenirea: Doza uzuală este de ½ – 1 comprimat filmat (150 – 300 mg) o dată pe zi. Tratamentul: 1 comprimat filmat (300 mg) pe zi. Tratamentul tulburărilor neurologice (polineuropatiilor) și cardiovasculare asociate cu deficiență de vitamina B1 Doza inițială zilnică este de 1-2 comprimate filmate (300-600 mg), pe o perioadă de cel puțin 3 săptămâni, după care se continuă cu doze zilnice de ½ – 1 comprimat filmat (150-300 mg) pe zi. Utilizare la copii și adolescenți milgamma protekt nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizare la vârstnici Dozele recomandate sunt aceleaşi ca la adulţi. 2
Dacă aveți funcția renală afectată La pacienți cu funcția renală afectată milgamma protekt poate fi utilizat în doze obișnuite. Dacă aveți funcția hepatică afectată Nu se știe dacă puteți lua în siguranță acest medicament dacă funcția hepatică este afectată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul. Mod de administrare milgamma protekt se administrează cu un pahar cu apă, înainte de masă. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale. Dacă utilizați mai mult milgamma protekt decât trebuie Dacă luați mai mult milgamma protekt decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul care vă va sfătui cu privire la măsurile necesare. Nu au fost semnalate până în prezent cazuri de supradozaj cu benfotiamină. În general, excesul de vitamine hidrosolubile, cum ar fi vitamina B1, este excretat cu ușurință prin urină, prin urmare nu sunt de așteptat efecte toxice ale dozelor mai mari decât cele recomandate. Dacă uitaţi să utilizați milgamma protekt Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi milgamma protekt Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – Reacții de hipersensibilitate (urticarie, prurit, reacții alergice cutanate) – Dereglări gastrointestinale (greață sau alte simptome gastrointestinale) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează milgamma protekt A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine milgamma protekt – Substanţa activă este benfotiamina. Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg benfotiamină. – Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, talc, povidon K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, gliceride parţiale cu lungime mare a lanţului, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, zaharină sodică. Cum arată milgamma protekt şi conţinutul ambalajului milgamma protekt sunt comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu o linie de rupere pe ambele fețe, ambalate în blistere și în cutii de carton. milgamma protekt este disponibil în ambalaj original conţinând 30 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Germania Fabricantul Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki Polonia
Acest prospect a fost revizuit în August 2024 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/