Ce este și pentru ce se utilizează
Milgamma 100 conţine benfotiamină, derivat al vitaminei B1 care după ingestie este transformat în vitamina B1, şi clorhidrat de piridoxină – forma vitaminei B6. Majoritatea oamenilor își asigură cantități suficiente de vitamine B1 și B6 din alimente, dar dacă ați fost supuși unei intervenții chirurgicale la stomac sau intestin, ați suferit anumite boli intestinale, respectați o dietă restricționată, ați făcut dializă renală sau dacă suferiți de diabet zaharat sau alcoolism, ar putea să aveți un deficit de vitamină B1 și B6. Milgamma 100 este utilizat la adulți pentru:
- Tratamentul stărilor de deficiență de vitamine B1 și B6 dacă acestea nu pot fi rezolvate prin mijloace dietetice.
- Tratamentul tulburărilor neurologice asociate de deficiență de vitamine B1 și B6, cum ar fi polineuropatia diabetică sau alcoolică care se poate manifesta prin tulburări senzoriale (de exemplu durere, furnicături, amorțeală) la nivelul extremităților.
Milgamma 100 este destinat utilizării la adulți.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați Milgamma 100 Nu utilizaţi Milgamma 100 Dacă sunteţi alergic la benfotiamină, tiamină, clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii 1 Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să inițiați tratamentul cu Milgamma 100. Dacă Milgamma 100 este utilizat mai mult de 6 luni, există riscul dezvoltării neuropatiei. Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Milgamma 100 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. 5-Fluoruracil, medicament utilizat în tratamentul cancerului, poate reduce eficacitatea vitaminei B1. Pacienţilor cu boală Parkinson aflați în tratament cu levodopa nu trebuie să li se administreze piridoxina deoarece aceasta scade efectul terapeutic al levodopei. Următoarele medicamente (care fac parte dintr-un grup de antagoniști ai piridoxinei) pot provoca deficit de vitamina B6: – hidralazină (tratamentul hipertensiunii arteriale), – izoniazidă (tratamentul tuberculozei), – D-penicilamină (tratamentul artritei), – cicloserină (antibiotic, utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene). De asemenea, deficitul de vitamina B6 poate fi cauzat și de utilizarea îndelungată a contraceptivelor orale care conțin estrogen. Milgamma 100 împreună cu alimente și băuturi Dependența de alcool și consumul excesiv al acestuia pot crește cerințele pentru piridoxină. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date suficiente privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, medicamentul poate fi utilizat numai dacă este absolut necesar și recomandat de medic. Vitaminele B1 și B6 trec în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 inhibă lactația. Influența benfotiaminei sau piridoxinei asupra fertilității nu este cunoscută. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Milgamma 100 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Milgamma 100 conţine sodiu și sucroză. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per drajeu, adică practic medicamentul „nu conține sodiu”. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Cum să utilizați Milgamma 100 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizare la adulţi Tratamentul deficitului de vitamină B1 și B6 2 Dacă nu este prescris altfel, doza recomandată este de 1 drajeu pe zi (benfotiamină 100 mg și piridoxină 100 mg). În cazuri acute sau mai severe doza poate fi crescută după consultarea cu medicul la 1 drajeu de 3 ori pe zi (benfotiamină 300 mg și piridoxină 300 mg). Tratamentul tulburărilor neurologice asociate cu deficiența de vitamine B1 și B6 Doza recomandată este de 1 drajeu de 3 ori pe zi (benfotiamină 300 mg și piridoxină 300 mg pe zi). După un tratament de maxim 4 săptămâni, medicul dumneavoastră poate decide dacă tratamentul în astfel de doză este indicat în continuare sau doza poate fi scăzută la 1 drajeu pe zi (benfotiamină 100 mg și piridoxină 100 mg pe zi) pentru a reduce riscul de dezvoltare a unor neuropatii asociate cu vitamina B6. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău. Utilizare la copii și adolescenți Milgamma 100 nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Utilizare la vârstnici Dozele recomandate sunt aceleaşi ca la adulţi. Funcția renală afectată La pacienți cu funcția renală afectată Milgamma 100 poate fi utilizat în doze obișnuite. Funcția hepatica afectată Nu se știe dacă puteți lua în siguranță acest medicament dacă funcția hepatică este afectată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul. Mod de administrare Milgamma 100 trebuie înghițit cu un pahar cu apă, înainte de masă. Dacă utilizaţi mai mult Milgamma 100 decât trebuie Dacă luați mai mult Milgamma 100 decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul care vă va sfătui cu privire la măsurile necesare. Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu benfotiamină sau piridoxină după ingestia unică a unei doze mari. Dacă uitaţi să utilizaţi Milgamma 100 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Milgamma 100 Consultați medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – Reacții de hipersensibilitate (prurit, reacții alergice cutanate) – Dereglări gastrointestinale (greață sau alte simptome gastrointestinale) – Neuropatie (dacă medicamentul este utilizat o perioadă de timp mai mare de 6 luni). 3 Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Milgamma 100 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine Milgamma 100 Substanţele active sunt: benfotiamină și clorhidrat de piridoxină. Fiecare drajeu conține benfotiamină 100 mg și clorhidrat de piridoxină 100 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, talc, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gliceride parţiale cu lanţ lung, croscarmeloză sodică, shellac, sucroză, carbonat de calciu, dioxid de titan, acacia, amidon de porumb, glicerol, macrogol 6000, polisorbat 80, ceară montanglicol. Cum arată Milgamma 100 şi conţinutul ambalajului Milgamma 100 se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă, cu suprafața netedă. Blistere din PVC/PVDC/Al incolore, transparente. Cutie cu 30 de drajeuri. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deţinătorul certificatului de înregistrare Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Germania Fabricanții Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG Gewerbeallee 1, 82343 Pöcking Germania Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Germania 4 Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2024. Informații detalitate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).