Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este METADOXIL și pentru ce se utilizează METADOXIL conține substanța activă – metadoxină, care este folosită în caz de intoxicație cu alcool. Acest medicament scade nivelul de alcool în sânge (conținutul de alcool din sânge) și ajută la eliminarea acestuia cu urina. Acest medicament este utilizat în caz de boală îndelungată, cauzată de utilizarea obișnuită și prelungită de alcool (alcoolism cronic).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați METADOXIL Nu utilizați METADOXIL: dacă sunteți alergic la metadoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) în cazul alăptării (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”). Atenționări și precauții Înainte să utilizați METADOXIL, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului cu METADOXIL se recomandă monitorizarea reacțiilor adverse. Cu precauție administrați acest preparat și spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de boala Parkinson și pentru tratarea acesteia utilizaţi levodopa, întrucât metadoxina poate reduce efectul levodopei (vezi pct. „METADOXIL împreună cu alte medicamente). Copii și adolescenți Acest preparat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți. METADOXIL împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumnevoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați levodopa pentru tratarea bolii Parkinson, deoarece metadoxina poate reduce efectul levodopei. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adreseți-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. METADOXIL trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar și administrarea acesteia se efectuează sub directa supraveghere a unui medic. Dacă alăptați, nu administraţi preparatul METADOXIL întrucât metadoxina scade nivelul hormonului din sânge, numit prolactină (acțiunea hipoprolactinemică) (vezi pct. „Nu utilizați METADOXIL”). Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Utilizarea medicamentului METADOXIL nu are nici un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați METADOXIL Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Calea de administrare: orală. Doza recomandată constituie 2 comprimate pe zi, care trebuie să fie administrată pentru tratamentul alcoolismului cronic. Dacă utilizați mai mult METADOXIL decât trebuie Cazuri cunoscute de supradozaj lipsesc. Dacă ați luat/aţi înghițit în mod accidental prea mult preparat METADOXIL, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați METADOXIL Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte rare (pot afecta pănă la 1 din 10000 persoane): reacții alergice (de hipersensibilitate); amorțeli, furnicături, slăbiciune și sensibilitatea mâinilor și picioarelor (neuropatie periferică). De obicei, aceste simptome apar în timpul administrării îndelungate a medicamentului și dispar după încetarea tratamentului;
–
amețeli, dezorientare; diaree, vomă; umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire și respirație (edem angioneurotic), iritații cutanate (erupții, urticarie), prurit ; pierderea poftei de mâncare.
În unele cazuri, este dificil să se distingă efectele secundare de simptome ale bolii de bază. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportănd reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează METADOXIL A nu se lăsa la îndemăna și vederea copiilor! A nu se păstrat la temperaturi peste 30°C. A se păstra în loc protejat de lumină. Nu utilizaţi METADOXIL după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține METADOXIL Substanța activă este metadoxina. Un comprimat conține 500 mg de metadoxină. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu. Cum arată METADOXIL și conținutul ambalajului Comprimate rotunde, albe, cu linie de divizare pe o parte și denumirea specială Metadoxil gravată pe altă parte. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Câte 10 comprimate în blister PVC/PE/PVDC/Al. Câte 3 blistere împreună cu prospentrul pentru consumator/pacient plasate în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare UAB "MRA", str. Totoriu 20-9, LT – 01121 Vilnius, Lituania Fabricantul
Laboratori Baldacci S.p.A. Via San Michele degli Scalzi 73 – 56100 Pisa – Italia Acest prospect a fost aprobat în Mai 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md