Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Menovalen şi pentru ce se utilizează Menovalen – medicament pe bază de plante, care constă din următoarele componente: complex lipofil de odolean, complex lipofil de izmă bună. Aparţine la remedii binecunoscute hipnotice și sedative. Menovalen este utilizat în caz de excitabilitate nervoasă; nelinişte; scăderea concentraţiei atenţiei; tulburări de somn.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Menovalen Nu luaţi Menovalen: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele medicamentului (vezi pct.6). • Dacă aveţi hipotensiune arterială (scădere tensiunii arteriale). • Depresie sau alte stări, însoţite de inhibiţia activităţii sistemului nervos, somnolenţă severă. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Menovalen. Atenţionări şi precauţii: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se administra acest medicament. Nu se recomandă depăşirea dozelor recomandate de preparat. În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice. La pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice sau care au suportat o boală hepatică severă în antecedente, la pacienţii cu litiază biliară preparatul se va administra cu precauţie. Deoarece medicamentul conţine izmă bună, la bolnavii cu reflux gastroesofagian, aclorhidrie, hernie hiatala se recomandă evitarea administrării preparatului din cauza posibilei exacerbări a simptomelor maladiei. Se va administra cu precauţie la astm bronşic.
Odoleanul poate determina un efect depresiv moderat, de aceea nu se recomandă administrarea concomitentă a preparatului cu remedii sedative sintetice din cauza potenţării efectului. În cazul aterosclerozei severe a vaselor cerebrale preparatul se va administra numai sub controlul medicului. Poate să se înregistreze hipersensibilitate specifică la aroma de odolean, izmă bună. Conţine colorant Negru briliant BN (E151) care poate provoca reacţii alergice. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Menovalen. Menovalen împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale. Acest lucru este important deoarece Menovalen poate influenţa acţiunea unor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenţa acţiunea Menovalenului. Medicamentul poate potenţa acţiunea preparatelor tranchilizante (inclusiv clordiazepoxid, diazepam), sedative, hipnoticer (inclusiv fenobarbital, zopiclona, zolpidem), anxiolitice, medicamente antispastice, antihipertensive cu acţiune centrală, analgezice, neuroleptice, alcool etilic, remedii nootrope, anestezice, miorelaxantelor cu acţiune curariformă. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu remedii sedative sintetice. Se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool etilic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Până în prezent nu există date suficiente privind siguranţa medicamentului în sarcină sau perioada de alăptare, de aceea Menovalen nu se recomandă de administrat în aceste perioade. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se recomandă evitarea conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, deoarece medicamentul poate cauza acţiune sedativă.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Menovalen Luați întotdeauna medicamentul strict, cum a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Instrucţiuni pentru utilizarea corectă Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani Menovalen se administrează câte 1 capsulă de 3 ori pe zi cu jumătate de oră până la mese. În forma iniţială a insomniei preparatul se administrează câte 1-2 capsule cu 1-1,5 ore până la somn. Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual, dar de regulă constituie 3-4 săptămâni. Dacă timp de 14 zile de la iniţierea tratamentului nu se înregistrează ameliorarea stării, se recomandă consultarea medicului. Copii Medicamentul nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă luaţi mai mult Menovalen decât trebuie
Este puţin probabil ca acest lucru să se întâmple. Dacă vi se pare că vi s-a administrat mai mult Menovalen decât trebuie întrebaţi imediat personalul medical, pentru a lua măsurile necesare. S-a raportat de fatigabilitate, slăbiciune generală, fotosensibilitate, cefalee, vertij, somnolenţă, spasme şi dureri abdominale, greaţă, senzaţie de presiune retrosternală, tahicardie/bradicardie, tremor al mâinilor, midriază, scăderea acuităţii auzului şi a vederii, agravarea altor reacții adverse. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Menovalen Dacă aţi uitat să luaţi o doză din medicamentul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Doza uitată trebuie administrată numai dacă intervalul de timp pînă la următoare doză este sufficient de lung. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Dacă încetaţi să luaţi Menovalen Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament. Administrarea neregulată sau întreruperea prea devreme a tratamentului pot compromite rezultatul tratamentului sau pot duce la revenirea bolii, a cărui tratament este mai dificil. Vă rugăm să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Menovalen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse se dezvoltă în cazuri rare, sunt reversibile, se dezvoltă de regulă la administrarea medicamentului timp îndelungat şi la depăşirea semnificativă a dozelor. La dezvoltarea oricăror reacţii adverse se recomandă întreruperea administrării medicamentului şi adresarea la medic. Reacţii adverse posibile: Cu frecvenţă necunoscută • dureri de cap (cefalee), vertij, letarjie, somnolenţă, inhibiţia reacţiilor emoţionale, depresie, slăbiciune generală, scăderea performanţelor mentale şi fizice, reducerea concentraţiei; în unele cazuri – excitaţie psihică, nelinişte, insomnie; • hipotensiune arterială, senzaţie de presiune retrosternală, palpitaţii, dureri cardiace, aritmii (inclusiv tahicardie, bradicardie); • dispepsie, pirozis, greaţă, diaree, spasme şi dureri abdominale, la administrare îndelungată este posibilă suprimarea procesului de digestie, constipaţii; • sunt posibile manifestări de hepatotoxicitate; • sunt posibile reacţii de hipersensibilitate, manifestate prin erupţii cutanate, prurit, urticarie, hiperemie cutanată, edem, dispnee, astm bronșic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Menovalen A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Menovalen 1 capsulă conţine: substanţe active: complex lipofil de odolean ((10-15) : 1) (Valerianae radices extractum spissum) în recalcul la substanţa anhidră – 50 mg, complex lipofil de izmă bună ((10,8-14,8) : 1) (Menthae piperitae extractum spissum) în recalcul la substanţa anhidră – 25 mg; Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, carbonat de magneziu uşor. Capacul şi corpul capsulei conţin colorant Negru briliant BN (E151). Cum arată Menovalen şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase tari cilindrice, cu capete semisferice, cu capacul de culoare verde şi corpul de culoare albă cu nuanţă gri. Conţinutul capsulei – masă de culoare verzui-brun sub formă de pulbere sau pulbere granulată, cu miros specific uşor. Câte 10 capsule în blister. Câte 2 blistere împreună cu informaţii pentru utilizator în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, 03134, str. Mira, 17, or. Kiev, Ucraina. Fabricantul Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, 03134, str. Mira, 17, or. Kiev, Ucraina.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2020. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/