Maalox 35 mg/40 mg/ml, suspensie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Maalox conține în calitate de substanțe active hidroxidul de aluminiu și hidroxid de magneziu. Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Maalox Nu luaţi Maalox: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aveţi o afecţiune gravă a rinichilor (insuficienţă renală severă). Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Maalox, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă tulburările manifestate se asociază cu scădere în greutate, - dacă aveţi dificultate la înghiţire sau jenă abdominală persistentă, - dacă aveţi tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate, - dacă aveţi o afecţiune a rinichilor (insuficienţă renală) sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece conţine aluminiu şi magneziu. Acumularea aluminiului şi magneziului în sânge în cazul administrării de lungă durată şi la doze mari poate determina afectarea gravă a creierului (encefalopatie). Acest medicament poate provoca sau agrava constipaţia la pacienţii cu risc, cum sunt pacienţii cu insuficienţă renală sau vârstnici. Utilizarea acestui medicament timp îndelungat trebuie evitată la pacienţii cu insuficienţă renală. 1/5 În cazul utilizării prelungite sau dacă prezentaţi risc de deficit de fosfat (de exemplu alimentaţie cu conţinut scăzut de fosfat), se recomandă să vă adresaţi unui medic. Copii Nu este cazul. Maalox împreună cu alte medicamente Maalox interacţionează cu alte medicamente care sunt administrate pe cale orală. Nu luaţi simultan Maalox cu un alt medicament. Acest medicament conţine antiacide (hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu). Şi alte medicamente pot să le conţină. Nu asociaţi astfel de medicamente, pentru a nu depăşi doza maximă recomandată (vezi pct. 3 Cum să luaţi Maalox). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv orice medicamente obţinute fără prescripţie medicală din lista următoare, deoarece unele medicamente pot fi influenţate de Maalox sau pot influenţa eficacitatea Maalox. În special:

• Medicamente utilizate pentru tratarea:

▪ inimii, cum ar fi digitalice, chinidina, metoprolol, atenolol şi propranolol; ▪ anemiei, cum ar fi sărurile de fier; ▪ ulcerului şi acidităţii gastrice aşa ca ranitidina sau cimetidina (antagoniştii H2 receptorilor); ▪ malariei, aşa ca clorochina; ▪ bolilor de oase, cum ar fi bifosfonaţii; ▪ anumitor reacţii anormale alergice, inflamatorii sau imune, cum ar fi glucocorticoizii sau fexofenadina; ▪ tulburărilor renale, cum ar fi citraţii. ▪ tuberculozei, cum ar fi etambutolul sau izoniazida; ▪ infecţiilor, aşa ca fluorochinolonele, lincosamida, ketoconazolul, ciclinele, cefalosporinele (cefpodoxim), dolutegravirul, elvitegravirul, raltegravirul şi combinaţiile de tratamente antivirale tenofovir alafenamidă/emtricitabina/bictegravir, rilpivirina. ▪ bolilor mintale (psihozelor), cum ar fi neurolepticele fenotiazidice sau sulpirida; ▪ concentraţiilor crescute de potasiu, cum ar fi polistirenul sulfonat; ▪ durerii sau febrei, cum ar fi indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina); ▪ insuficienţei glandei tiroide, aşa ca levotiroxina; ▪ durerilor articulare şi reacţiilor chimice anormale, cum ar fi penicilamina; ▪ cancerului, cum ar fi nilotinibul sau dasatinibul monohidrat; ▪ tulburărilor de sânge, cum ar fi eltrombopag olamina; ▪ tensiunii arteriale crescute în plămâni (hipertensiune pulmonară), cum ar fi riociguatul; ▪ fibromului uterin sau contracepţie de urgenţă, cum ar fi ulipristalul.

• Medicamente utilizate în tratamentul dentar, aşa ca fluorul.
• Medicamentele utilizate pentru reducerea colesterolului precum rosuvastatina.

Ca măsură de precauţie, respectaţi un interval de cel puţin 2 ore între administrarea oricărui medicament pe cale orală şi antiacidele (4 ore pentru fluorochinolone). Maalox împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu este cazul. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2/5 Nu se recomandă administrarea acestui medicament în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar, la indicaţia medicului. Alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Maalox nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Maalox conţine sorbitol (E420). Acest medicament conţine 0,15 g sorbitol (E420) în 15 ml (o lingură de masă) suspensie orală. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele categorii de glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară caracterizată prin incapacitatea de a descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.

Cum se utilizează

Maalox Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează pe cale orală. Maalox este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. Doze Doza uzuală este de 1 lingură Maalox în momentul apariţiei arsurilor la stomac sau refluxului acid, fără a depăși 6 linguri pe zi. Durata tratamentului Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile. Dacă simptomele se agravează sau persistă după 10 zile de tratament, nu creşteţi doza, dar adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Maalox decât trebuie Adresaţi-vă imediat unui medic sau farmacist. Dacă rinichii dumnevoastră funcţionează normal, supradozajul cu magneziu administrat pe cale orală nu va provoca, în general, reacţii toxice. Dacă însă funcţia rinichilor este afectată, se poate instala intoxicaţie cu magneziu. Dacă uitaţi să utilizaţi Maalox Nu se aplică. Dacă încetaţi să utilizaţi Maalox Nu se aplică.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot apărea cu frecvenţele definite mai jos: Foarte rare (pot apărea până la 1 din 10.000 persoane):

• hipermagneziemia. A fost observată după administrarea prelungită la pacienţii cu

3/5 insuficienţă renală. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

• diaree sau constipaţie,
• dureri abdominale,
• scăderea cantităţii de fosfor din sânge, în caz de administrare de lungă durată sau în doze

mari,

• creşterea valorilor aluminiului din sânge,
• reacţii alergice:

o erupţie pe piele, însoţită de umflături şi/sau roşeaţă, o urticarie, o umflarea bruscă a feţei şi gâtului, însoţită de dificultăţi la respiraţie (edemul Quincke), o stare generală de rău, survenită brusc, cu scăderea tensiunii arteriale (şoc anafilactic). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Maalox Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului, medicamentul nu trebuie păstrat mai mult de 6 luni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.