Longidaze 3000 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Longidaze este un preparatul enzimatic modern, cu acţiune prelungită, care este utilizat în tratamentul bolilor însoţite de proliferarea ţesutului conjunctiv (adeziuni, cicatrici, procese fibrotice). Principalul component activ al medicamentului este bovhyaluronidase azoximer, care se referă la medicamentele cu activitate hialuronidazică. Longidaze posedă o combinaţie exclusivă de caracteristici care permit o influenţă nu numai asupra inflamaţiei, dar, de asemenea, asupra consecinţelor sale severe - cicatrici, adeziuni, tulburarea circulaţiei sanguine. Longidaze provoacă distrugerea doar a ţesutului conjunctiv modificat după compoziţie şi structură. Medicamentul Longidaze este capabil să acţioneze asupra ţesutului conjunctiv format (acţionează asupra aderenţelor „vechi“). În plus, scăderea viscozităţii matricii ţesutului conjunctiv sub influenţa medicamentului creşte elasticitatea aderenţelor, reduce durerea şi riscul de dureri cronice pelvine. Longidaze previne formarea adeziunilor „noi“. Longidaze creşte permeabilitatea tisulară, crescând, astfel, biodisponibilitatea medicamentelor antibacteriene în tratamentul bolilor inflamatorii cronice. Longidaze îmbunătăţeşte microcirculaţia, ceea ce duce la reducerea edemului, resorbţia hematoamelor. Bovhyaluronidase azoximer se referă la compuşii practic netoxici, nu afectează funcţionarea normală a sistemului imunitar, nu are nici un efect asupra funcţiei de reproducere nu are proprietăţi mutagene şi cancerigene. Este demonstrat experimental că bovhyaluronidase azoximer are proprietăţi iritante şi alergenice reduse ale enzimei hialuronidază. În doze terapeutice bovhyaluronidase azoximer este bine tolerată. Longidaze este utilizat pentru: Adulţi: În cadrul terapiei complexe se administrează în tratamentul şi profilaxia afecţiunilor însoţite de hiperplazia ţesutului conjunctiv. În ginecologie: tratamentul şi profilaxia procesului aderenţial în bazinul mic în caz de afecţiuni inflamatorii ale organelor genitale interne, inclusiv infertilitate tubo-peritoneală, sinechii uterine, endometrită cronică. În urologie: tratamentul prostatitei cronice, cistitei interstiţiale. În chirurgie: tratamentul şi profilaxia procesului aderenţial după intervenţii chirurgicale pe organele cavităţii abdominale; cicatrice hipertrofice după traume, combustii, intervenţii chirurgicale, piodermite; plăgi cu evoluţie trenantă. În dermatovenerologie şi cosmetologie: tratamentul sclerodermiei limitate, cicatrice cheloide, hipertrofice după piodermite, traume, combustii, intervenţii chirurgicale. În pulmonologie şi ftiziologie: tratamentul pneumosclerozei, alveolitei fibrozante, tuberculozei (caverno-fibrinoase, infiltrative, tuberculom). În ortopedie: tratamentul contracturilor articulare, artrozelor, spondiloartritei anchilozante, hematoamelor. Pentru creşterea biodisponibilităţii unor medicamente: la administrarea concomitentă cu preparatele antibacteriene în urologie, ginecologie, chirurgie, dermatovenerologie, pulmonologie, pentru potenţarea acţiunii anestezicelor locale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ LUAŢI LONGIDAZE Nu utilizaţi Longidaze dacă aveţi:

• alergie (hipersensibilitate) la medicamente pe bază de hialuronidază sau alte componente ale

medicamentului, enumerate la pct. 6;

• o boală infecţioasă acută;
• hemoragie pulmonară şi hemoptizie;
• hemoragie în corpul vitros recentă;
• neoplasm malign;
• insuficienţă renală acută;
• vârsta sub 18 ani.

Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luaţi Longidaze. În insuficienţa renală cronică Longidaze se va administra cel mult 1 dată pe săptămână. La dezvoltarea reacţiilor alergice se recomandă sistarea utilizării preparatului Longidaze şi consultarea medicului. Nu utilizaţi Longidaze dacă există dovezi vizuale de deteriorare a medicamentului (defect al ambalajului, modificarea culorii pulberii). Nu se recomandă administrarea Longidaze în zone cu inflamaţie acută infecţioasă, din cauza pericolului de diseminare a infecţiei localizate. Copii şi adolescenţi Longidaze este contraindicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (rezultatele studiilor clinice nu sunt disponibile). Longidaze împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Bovhyaluronidase azoximer se poate asocia cu medicamente antibiotice, antivirale, antifungice, bronholitice. La administrarea concomitentă cu alte medicamente (antibiotice, anestezice locale, diuretice) bovhyaluronidase azoximer creşte biodisponibilitatea şi măreşte acţiunea acestora. La administrarea concomitentă cu doze mari de salicilaţi, cortizon, hormon adrenocorticotrop, estrogeni sau antihistaminice poate fi redusă acţiunea enzimatică a bovhyaluronidase azoximer. Nu se recomandă administrarea concomitentă a bovhyaluronidase azoximer cu furosemid, benzodiazepine, fenitoină. Longidaze împreună cu alimente şi băuturi Longidaze se administrează prin injecţie. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Longidaze este contraindicat la femei în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Utilizarea preparatului Longidaze nu afectează capacitatea de a efectua activităţi potenţial periculoase care necesită concentrare sporită a atenţiei şi viteza reacţiilor psihomotorii (inclusiv conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor).

Cum se utilizează

LONGIDAZE Luaţi întotdeauna Longidaze exact aşa cum este indicat în acest prospect sau aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Longidaze se administrează subcutanat (în apropierea regiunii afectate sau sub ţesuturile cicatriceal-modificate) sau intramuscular, în doza de 3000 UI. Cura completă de tratament constituie 5-25 administrări (în funcţie de maladie), cu intervalul între administrări de 3-10 zile. Modul de administrare Modul de administrare se va stabili de către medic în funcţie de diagnoză, evoluţia clinică şi gravitatea maladiei, vârsta pacientului. La necesitate, se recomandă efectuarea unei cure repetate de tratament peste 2-3 luni. - - În cazul tratamentului afecţiunilor, însoţite de proces productiv cronic în ţesutul conjunctiv cu evoluţie severă, după efectuarea curei standarde de tratament, se recomandă o terapie de întreţinere îndelungată cu Longidaze în doza de 3000 UI cu intervalul între administrări de 10-14 zile. Pentru creşterea biodisponibilităţii remediilor medicamentoase şi diagnostice, doza recomandată este de 1500 UI, administrată intramuscular sau subcutanat cu 10-15 min înainte de și în acelaşi loc cu preparatul de bază. Dizolvare 1. Conţinutul flaconului preparatului Longidaze se dizolvă în 1-2 ml soluţie de solvent Ca solvent pot fi utilizate soluția de clorură de sodiu 0,9 %, soluția de procaină (novocaină) 0,5 % sau apa pentru pentru injecții. 2. La administrare cu scop de majorare a biodisponibilităţii altor medicamente conţinutul flaconului cu Longidaze se dizolvă în 2 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml. Solventul se va introduce lent în flaconul cu preparat, se va aştepta 2-3 min, apoi se va amesteca, fără a agita, pentru a nu produce spumă. Soluţia pregătită pentru administrare parenterală se va administra imediat (nu se păstrează). A nu se administra intravenos! Schemele de tratament şi profilaxie recomandate: Profilaxie: Pentru profilaxia bolii aderenţiale şi cicatricelor dure după intervenţii chirurgicale pe organele cavităţii abdominale şi bazinului mic preparatul se va administra în doză de 3000 UI o dată la fiecare 3 zile, în cură de 5 injecţii. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 10 injecţii administrate 1 dată la fiecare 5 zile. Tratament În ginecologie: - procesul aderenţial în bazinul mic în caz de afecţiuni inflamatorii ale organelor genitale interne – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 3-5 zile, în cură de 10-15 injecţii; - infertilitate tubo-peritoneală – intramuscular câte 3000 UI în cură de până la 15 injecţii: primele 5 injecţii se vor administra o dată la fiecare 3 zile, iar următoarele, o dată la fiecare 5 zile. În urologie: - prostatita cronică – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de 10-15 injecţii; - cistită interstiţială – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de până la 10 injecţii. În chirurgie: - boala aderenţială după intervenţii chirurgicale pe organele cavităţii abdominale – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 3-5 zile, în cură de la 10-15 injecţii; - răni cu evoluţie trenantă – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de 10-15 injecţii. În dermatovenerologie şi cosmetologie: - sclerodermie limitată – intramuscular câte 3000-4500 UI Longidaze, o dată la fiecare 3-5 zile, în cură de până la 20 injecţii. Dozele şi durata curei de tratament se ajustează în mod individual, în funcţie de evoluţia clinică, stadiul, localizarea maladiei şi particularităţile individuale ale pacientului; - cicatrice cheloide, hipertrofice după piodermite, traume, combustii, intervenţii chirurgicale – se va administra subcutanat în apropierea regiunii afectate sau intracicatriceal – câte 3000-4500 UI Longidaze, o dată la fiecare 3 zile, în cură de până la 15 injecţii. Volumul solventului pentru preparat se ajustează de către medic în funcţie de numărul punctelor (locurilor) de administrare. La necesitate, cura de tratament poate fi prelungită după schema de administrare - o dată la fiecare 5 zile până la 25 injecţii. În funcţie de suprafaţa cutanată afectată și timpul de formare a cicatricei, poate fi alternată administrarea subcutanată şi intramusculară a Longidazei, în doză de 3000 UI, o dată la fiecare 5 zile, în cură de până la 20 injecţii. În pulmonologie şi ftiziologie: - pneumoscleroză – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de 10 injecţii; - alveolită fibrozantă – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de 15 injecţii, ulterior - tratament de întreţinere o dată la fiecare 10 zile în cură totală până la 25 injecţii; - tuberculoza – intramuscular câte 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 5 zile, în cură de până la 25 injecţii; în funcţie de tabloul clinic şi severitatea evoluţiei maladiei poate fi efectuat tratamentului îndelungat (de la 6 luni până la 1 an în doză de 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 10 zile). În ortopedie: - contracturi articulare – subcutanat, adiacent locului de afectare, se administrează în doză de 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 3 zile, în cură de la 5 până la 15 injecţii; - artroză, spondiloartrită anchilozantă – subcutanat, adiacent locului de afectare, se administrează în doză de 3000 UI Longidaze, o dată la fiecare 3 zile, în cură de până la 15 injecţii, la necesitate tratamentul poate fi prelungit cu injecţii, administrate o dată la fiecare 5 zile. Durata tratamentului de întreţinere este ajustată de către medic în funcţie de severitatea maladiei; - hematoame – subcutanat, adiacent locului de afectare, se administrează în doză de 3000 UI Longidaze, o dată la 3 zile, în cură de până la 5 injecţii. Pentru creşterea biodisponibilităţii altor medicamente: La administrarea intramusculară sau subcutanată, concomitent cu alte medicamente (antibiotice, chimiopreparate, anestezice, etc.) şi preparate diagnostice, Longidaze se administrează în doză 1500 UI, cu 10-15 min înaintea acestora, în acelaşi mod şi în acelaşi loc cu preparatul de bază. Utilizarea la copii şi adolescenţi Longidaze este contraindicat la copii şi adolescenţi. Dacă aţi luat mai mult Longidaze decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental o doză mare de Longidaze, raportaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele de supradozaj pot include: frisoane, febră, ameţeli, hipotensiune arterială. Se recomandă oprirea administrării medicamentului şi se va institui tratament simptomatic. Dacă uitaţi să luaţi Longidaze În cazul omiterii unei doze, administrarea dozei ulterioare se va efectua în modul normal, după cum se explică în prospect sau este recomandat de către medic. Nu dublaţi doza pentru a compensa dozele omise. Dacă încetaţi să luaţi Longidaze Durata tratamentului este determinată în mod individual. Medicul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi un medic dacă vă decideţi să întrerupeţi administrarea medicamentului. Dacă este necesară întreruperea utilizării Longidaze, acest lucru poate fi realizat fără scăderea treptată a dozei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Longidaze poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - durere la locul injectării. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - reacţii la locul injectării sub formă de înroşirea pielii, mâncărime, umflare. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) - reacţii alergice. Toate reacţiile adverse locale dispar peste 48-72 ore. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

LONGIDAZE Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la frigider (2 - 8 оС). A nu se congela. Nu utilizaţi Longidaze după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.