Lamotrix® 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lamotrix şi pentru ce se utilizează Lamotrix aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice. Este utilizat pentru a trata două afecţiuni – epilepsia şi tulburare bipolară. Lamotrix tratează epilepsia prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile). – Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamotrix poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamotrix poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut. – Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamotrix poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni. Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absenţe tipice. Lamotrix este utilizat de asemenea pentru tratamentul tulburării bipolare. Persoanele cu tulburare bipolară (denumită uneori depresie maniacală) prezintă schimbări extreme ale dispoziţiei, cu perioade de manie (stare de excitaţie sau euforie) alternând cu perioade de depresie (stare de tristeţe adâncă sau disperare). Pentru adulţii cu vârsta peste 18 ani, Lamotrix poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în boala bipolară. Nu se ştie încă cum acţionează Lamotrix la nivelul creierului pentru a produce acest efect.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrix Nu luaţi Lamotrix: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lamotrigină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă vă aflaţi în această situaţie: 1

Spuneţi-i medicului dumneavoastră şi nu luaţi Lamotrix. Atenţionări şi precauţii Aveți grijă deosebită când utilizați Lamotrix. Înainte să luați Lamotrix adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi orice fel de probleme cu rinichii; – dacă ați dezvoltat vreodata o erupție trecătoare pe piele în timp ce luați lamotrigină sau alte medicamente pentru tulburare bipolară sau epilepsie – dacă ati dezvoltat o eruptie trecatoare pe piele sau arsuri solare în timpul tratamentului cu lamotrigină si ați fost expus la soare sau radiații artificiale (de exemplu, solar). Medicul dumneavoastră vă va verifica tratamentul și vă poate sfătui să evitați lumina soarelui sau să vă protejați de soare (de exemplu, prin utilizarea produselor de protecție solară și/sau a îmbrăcămintei de protecție); – dacă aţi făcut vreodată meningită după ce aţi luat lamotrigină (citiţi descrierea acestor simptome în secțiunea 4 al acestui prospect: Reacţii adverse rare); – dacă luaţi deja medicamente care conţin lamotrigină; – dacă aveți o afecțiune numită sindrom Brugada sau alte probleme cardiace. Sindromul Brugada este o boală genetică care are ca rezultat o activitate electrică anormală la nivelul inimii. Modificările ECG care pot duce la aritmii (ritm cardiac anormal) pot fi declanșate de lamotrigină. Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii: Spuneţi-i medicului dumneavoastră, care poate decide scăderea dozei, sau că Lamotrix nu este potrivit pentru dumneavoastră. Informaţii importante despre reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol Un număr mic de oameni care iau Lamotrix fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii care pot pune viaţa în pericol, care pot duce la probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Acestea pot include sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS). Trebuie să cunoaşteţi aceste simptome pentru a le putea remarca cât timp sunteţi sub tratament cu Lamotrix. Acest risc poate fi asociat cu o variantă a genelor la persoanele de origine asiatică (în principal chineză Han și thailandeză). Dacă sunteți de o astfel de origine și ați fost testat anterior purtând această variantă genetică (HLA-B* 1502), discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lamotrix. Citiţi descrierea acestor simptome în secţiunea 4 a acestui prospect “Reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol: cereţi imediat ajutorul medicului”. Limfohistiocitoza hemofagocitară (HLH) Au existat raportări privind o reacție a sistemului imunitar rară, dar foarte gravă, la pacienții care iau lamotrigină. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu lamotrigină: febră, erupții cutanate, simptome neurologice (de exemplu, tremur sau tremor, stare de confuzie, tulburări ale funcției cerebrale). Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere Medicamentele antiepileptice sunt utilizate pentru a trata diverse boli, inclusiv epilepsia şi tulburarea bipolară. Persoanele cu tulburare bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Dacă aveţi tulburare bipolară, este mai probabil să gândiţi în acest fel: – când începeţi pentru prima oară tratamentul; – dacă aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere; – dacă aveţi vârsta sub 25 de ani.

Dacă aveţi gânduri sau experienţe triste, sau dacă observaţi că vă simţiţi mai rău sau că apar simptome noi în timp ce luaţi Lamotrix: Consultați un medic cât mai curând posibil sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru ajutor. S-ar putea să vă fie util să spuneți unui membru al familiei, îngrijitorului sau unui prieten apropiat că puteți deveni deprimat sau aveți modificări semnificative ale dispoziției și să le cereți să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă sunt îngrijorați de depresia dumneavoastră sau de alte schimbări în comportamentul dumneavoastră. La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Lamotrix s-a constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment. Dacă luaţi Lamotrix pentru epilepsie Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luaţi Lamotrix. Unii pacienţi pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate. Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentaţi o criză severă când luaţi Lamotrix: Mergeţi la un medic cât mai curând posibil. Lamotrix nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul tulburării bipolare. Medicamentele pentru tratamentul depresiei şi altor probleme de sănătate mintală determină creşterea riscului de gânduri şi comportamente suicidare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Lamotrix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră trebuie să fie informat dacă luaţi alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau al altor probleme de sănătate mintală. Această informaţie este necesară pentru a se stabili dacă vi se administrează doza corectă de Lamotrix. Aceste medicamente includ: – oxcarbazepină, felbamat, gabapentină, levetiracetam, pregabalin, topiramat sau zonisamidă, utilizate pentru tratamentul epilepsiei – litiu, olanzapină sau aripiprazol, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală – bupropion, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală sau pentru oprirea fumatului – paracetamol, utilizat pentru a trata durerea și febra Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea. Anumite medicamente interacţionează cu Lamotrix sau fac mai probabilă apariţia reacţiilor adverse. Acestea includ: – valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală – carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală – fenitoină, primidonă sau fenobarbital, utilizate pentru tratamentul epilepsiei – risperidonă, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală – rifampicină, care este un antibiotic – medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (o combinaţie de lopinavir şi ritonavir sau atazanavir şi ritonavir) – contraceptive hormonale, precum contraceptive orale combinate (a se vedea mai jos). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi, intenționați să începeți să luați, aţi început să luaţi, sau aţi întrerupt administrarea oricăruia dintre acestea. Contraceptivele hormonale (cum ar fi contraceptive orale combinate) pot influenţa modul în 1

care acţionează Lamotrix Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă metodă de contracepţie, precum prezervative, diafragmă sau sterilet. Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal precum contraceptive orale combinate, medicul dumneavoastră poate să vă recolteze probe de sânge pentru a verifica concentraţia de Lamotrix. Dacă plănuiţi să începeţi utilizarea unui contraceptiv hormonal: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastră. Lamotrix poate influenţa de asemenea modul în care acţionează contraceptivele hormonale, deşi este improbabil ca acest lucru să le facă mai puţin eficace. Dacă utilizaţi un contraceptiv hormonal şi remarcaţi modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi sângerări neregulate sau pătare între cicluri: Spuneţi-i medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne că Lamotrix afectează modul în care acţionează contraceptivul dumneavoastră. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important atunci când aveți epilepsie. Sarcina poate modifica eficacitatea Lamotrix, astfel încât este posibil să aveți nevoie de analize de sânge, iar doza dumneavoastră de Lamotrix poate fi ajustată. Dacă Lamotrix este luat în primele 3 luni de sarcină, poate exista un risc usor crescut de malformații congenitale, inclusiv despicătură labială sau palatină. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați suplimentar acid folic dacă intenționați să rămâneți gravidă și în timp ce sunteți însărcinată. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Substanţa activă a Lamotrix se excretă în laptele matern şi poate afecta copilul dumneavoastră. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile alăptării în timpul administrării de lamotrigină, va verifica periodic copilul pentru a observa dacă prezintă somnolenţă, erupţie cutanată sau deficit de creştere pnderală. Informaţi medicul dacă observaţi oricare dintre aceste simptome la copilul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lamotrix poate provoca ameţeli şi vedere dublă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat. Dacă aveţi epilepsie, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Lamotrix conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Lamotrix Luaţi întotdeauna Lamotrix exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât Lamotrix să luaţi Poate să dureze un timp până la găsirea celei mai bune doze de Lamotrix pentru dumneavoastră. 1

Doza pe care o luaţi va depinde de: – vârsta dumneavoastră – dacă luați Lamotrix împreună cu alte medicamente – dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză mică pentru a începe şi va creşte treptat doza în câteva săptămâni până când atingeţi o doză eficientă pentru dumneavoastră (numită doza eficace). Nu luaţi niciodată mai mult Lamotrix decât v-a spus medicul. Doza uzuală de Lamotrix pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani sau peste este între 100 mg şi 400 mg pe zi. Pentru copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, doza eficientă depinde de greutatea lor corporală – de obicei, este între 1 mg şi 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la maxim 200 mg pe zi. Lamotrix nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani. Cum să luaţi dozade Lamotrix Luaţi doza dumneavoastră de Lamotrix o dată sau de două ori pe zi, după cum vă recomandă medicul. Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente. De asemenea medicul dumneavoastră poate să vă recomande începerea sau suspendarea administrării altor medicamente, în funcţie de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi de modul în care răspundeţi la tratament. Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le rupeţi, nu le mestecaţi şi nu le zdrobiţi. Luaţi întotdeauna doza completă pe care v-a prescris-o medicul. Niciodată nu luaţi doar o parte dintr-un comprimat. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lamotrix Contactaţi imediat un medic sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamotrix. Dacă luați prea mult Lamotrix, este mai probabil să aveți reacții adverse grave care pot fi fatale. Cineva care a luat prea mult lamotrix, poate avea oricare dintre aceste simptome: – mişcări oculare rapide, necontrolabile (nistagmus). – stângăcie şi lipsă de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie). – schimbări ale ritmului cardiac (detectate de obicei pe ECG). – pierderea conştienţei, crize (convulsii) sau comă. Dacă uitaţi să luaţi Lamotrix Nu luaţi comprimate în plus pentru a compensa doza uitată. Luaţi-vă următoarea doză la ora obişnuită. Dacă uitaţi să luaţi mai multe doze de Lamotrix Consultați-vă medicul cu privire la modul de a începe să luați din nou medicamentul. Este important să faceți acest lucru. Dacă încetați să luați Lamotrix Nu încetați să luați Lamotrix fără să vi se ceară acest lucru 1

Luați Lamotrix atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă luați Lamotrix pentru epilepsie Pentru a înceta să luați Lamotrix, este important ca doza dumneavoastră să fie redusă treptat, pe o perioadă de aproximativ 2 săptămâni. Dacă încetați brusc să luați Lamotrix, epilepsia poate reveni sau se poate agrava. Dacă luați Lamotrix pentru tulburare bipolară Lamotrix poate dura ceva timp pentru a acționa, deci este puțin probabil să vă simțiți mai bine la început. Dacă încetați să luați Lamotrix, nu va trebui să reduceți doza treptat. Dar trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Lamotrix. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Lamotrix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice sau reacţii cutanate potenţial grave: cereţi imediat ajutorul medicului Un număr mic de persoane care iau Lamotrix fac o reacţie alergică sau reacţii la nivelul pielii potenţial grave, care pot duce la probleme mai grave şi care chiar pot pune în pericol viaţa dacă nu sunt tratate. Aceste simptome apar cu precădere în primele luni de tratament cu Lamotrix, mai ales dacă doza iniţială este prea mare sau este crescută prea brusc, sau dacă Lamotrix este administrat cu un alt medicament numit valproat. Unele din aceste simptome sunt mai frecvente în cazul copiilor şi din această cauză părinţii trebuie să fie atenţi pentru a le putea sesiza la timp. Simptomele acestor reacţii includ: – erupții trecătoare pe piele sau roșeață, care pot duce la reacții cutanate care pun viața în pericol, inclusiv erupții cutanate extinse însoțite de vezicule și descuamarea pielii, care apar în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), descuamarea extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafața corpului – necroliză epidermică toxică) sau erupții cutanate extinse cu implicare hepatică, sanguină și a altor organe ale corpului (reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice care mai este cunoscută şi sub denumirea de sindrom de hipersensibilitate DRESS). – ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului sau organelor genitale – durere la nivelul gurii sau ochi roșii sau umflați (conjunctivită) – temperatură ridicată (febră), simptome asemănătoare gripei sau somnolență – umflare în jurul feței sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale – sângerări sau vânătăi neașteptate sau degete albastre – durere în gât sau mai multe infecții (cum ar fi o răceală) decât de obicei – valori crescute ale enzimelor hepatice, evidente la analizele de sânge – creșterea numărului de eozinofile, un tip de globule albe din sânge – umflarea ganglionilor limfatici – afectarea organelor corpului, inclusiv a ficatului și a rinichilor În cele mai multe cazuri, aceste simptome vor fi semne ale unor efecte secundare mai puțin grave, dar trebuie să știți că acestea pot pune viața în pericol și se pot transforma în probleme mai grave, cum ar fi insuficiența organelor, dacă sunt lăsate netratate.

Dacă observați oricare dintre aceste simptome: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă verifice ficatul, rinichii sau sângele cu ajutorul analizelor de laborator și poate înceta să ia Lamotrix. În cazul în care ați dezvoltat sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică, nu trebuie să mai utilizați niciodată lamotrigină, lucru pe care medicul dumneavoastra vi-l va spune. Limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) (vezi pct. 2: Ce trebuie să știți înainte să luați Lamotrix). Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: – durere de cap – erupţie pe piele. Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane: – agresivitate sau iritabilitate – senzaţie de somnolenţă – senzaţie de ameţeală – frisoane sau tremurături – dificultăţi de somn (insomnie) – senzaţie de agitaţie – diaree – uscăciunea gurii – senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături) – senzaţie de oboseală – durere de spate, de articulaţii, sau în altă parte. Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane: – neîndemânare şi lipsă de coordonare (ataxie) – vedere dublă sau vedere înceţoşată – căderea sau rărirea neobișnuită a părului (alopecie) – erupții pe piele sau arsuri solare după expunerea la soare sau la lumină artificială (fotosensibilitate) Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: – o afecţiune a pielii care poate pune viaţa în pericol (sindrom Stevens–Johnson): vezi de asemenea informaţiile incluse la începutul punctului 4. – un grup de simptome care include: febră, greaţă, vărsături, dureri de cap, rigiditate la nivelul gâtului şi sensibilitate crescută la lumină puternică. Aceste simptome pot fi provocate de o inflamaţie a membranelor care acoperă creierul şi măduva spinării (meningită). Aceste simptome dispar în general la oprirea tratamentului; totuşi dacă aceste simptome persistă sau se înrăutăţesc, contactaţi medicul dumneavoastră. – mişcări rapide, necontrolabile ale ochilor (nistagmus). – mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste la nivelul pleoapelor (conjunctivită) Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane: – reacție cutanată care pune viața în pericol (necroliză epidermică toxică): vezi și informațiile de la începutul pct. 4 1

–

–

–

reacție la medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS): vezi și informațiile de la începutul pct. 4 temperatură ridicată (febră): vezi și informațiile de la începutul pct. 4 umflare în jurul feței (edem) sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie): vezi și informațiile de la începutul pct. 4 modificări ale funcției hepatice, care vor apărea în analizele de sânge, sau insuficiență hepatică: vezi și informațiile de la începutul pct. 4 o tulburare gravă de coagulare a sângelui, care poate provoca sângerări sau vânătăi neașteptate (coagulare intravasculară diseminată): vezi și informațiile de la începutul secțiunii 4) limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH) (vezi pct. 2: Ce trebuie să știți înainte să luați Lamotrix) modificări care pot apărea în analizele de sânge – inclusiv scăderea numărului de globule roșii (anemie), scăderea numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoză), scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de toate aceste tipuri de celulă (pancitopenie) și o tulburare a măduvei osoase numită anemie aplastică halucinații („văzând” sau „auzind” lucruri care nu sunt cu adevărat acolo) confuzie senzație de „clătinare” sau de dezechilibru atunci când vă mișcați mișcări necontrolate repetate ale corpului și/sau sunete sau cuvinte (ticuri), spasme musculare incontrolabile care afectează ochii, capul și trunchiul (coreoatetoză) sau alte mișcări neobișnuite ale corpului, cum ar fi smucituri, tremurări sau rigiditate la persoanele care au deja epilepsie, convulsii apar mai des la persoanele care au deja boala Parkinson, agravarea simptomelor reacție asemănătoare lupusului (simptomele pot include: dureri de spate sau articulații care uneori pot fi însoțite de febră și/sau de sănătate generală).

Alte reacții adverse La un număr mic de persoane au existat alte reacții adverse, dar frecvența exactă nu este cunoscută – Au existat raportări de tulburări osoase, inclusiv osteopenie și osteoporoză (subțierea osului) și fracturi. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luați medicamente antiepileptice pe termen lung, aveți antecedente de osteoporoză sau luați steroizi. – Inflamație a rinichilor (nefrită tubulointerstițială) sau inflamație atât a rinichiului, cât și a ochiului (nefrită tubulointerstițială și sindrom de uveită) – Coşmaruri – Imunitate scăzută din cauza nivelurilor mai scăzute de anticorpi numiți imunoglobuline din sânge care ajută la protejarea împotriva infecțiilor. – Noduli sau pete roșii pe piele (pseudolimfom). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lamotrix Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Lamotrix după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 1

Lamotrix nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.