Ce este și pentru ce se utilizează
Lacidofil®-WM este un medicament ce conține lactobacterii care au proprietăţi antidiareice, imunostimulatoare și acțiune antimicrobiană faţă de anumite microorganisme patogene. Lacidofil®-WM este destinat să mențină sau să restabilească microflora intestinală normală. Aceasta poate include, orice patologie gastro-intestinală, și nu numai, prin care are loc o dereglare sau o dezechilibrare a microflorei, precum în anumite cazuri de ulcere, boală inflamatorie a colonului (Boala Chron, colita ulceroasă nespecifică), colită pseudomembranoasă, intoxicații alimentare, diareea călătorului, etc. Lacidofil® -WM este indicat în :
- Tratamentul gastroenteritelor, dispepsiei, ameliorarea digestiei;
- Profilaxia diareei călătorului și a altor disfuncții intestinale tranzitorii, cauzate de modificarea
dietei sau din alte cazuri;
- Colită pseudomembranoasă recurentă;
- Tratament de suport în eradicarea Helicobacter pylori;
- Tratament de suport pe parcursul și după terapie cu antibiotice;
- Tratament de suport în dermatitele atopice
- Profilaxia și tratamentul diareei associate antibioticoterapiei;
- Îmbunătățirea microflorei cutanate;
- Creșterea imunității și rezistenței generale a organismului;
- Creșterea toleranței la lactoză.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizați Lacidofil®-WM Nu utilizați Lacidofil®-WM dacă aveți: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. - Alergie confirmată la proteina care se conține în laptele de vacă sau de soia. - Deficit de lactază (tip Lapp) sau sucrază-izomaltază; - Afecțiuni ereditare ce țin de intoleranță la galactoză, intoleranță la fructoză, malabsorbția glucozei-galactozei. Atenţionări şi precauţii Lacidofil-WM este un medicament eficace și sigur pentru disbiozele intestinale. Totuși unele grupe de persoane sunt mai sensibile la infecțiile microbiene, inclusiv la probiotice. Aceste persoane ar trebui sa consulte medicul înainte de administrarea probioticelor. Se utilizează Lacidofil®-WM cu mare grijă la - pacienți cu febră, vărsături sau dureri abdominale severe; - pacienți cu pancreatită acută; - pacienți cu catetere venoase centrale și pacienții aflați în perioada postoperatorie, în special care au suferit de miocardită sau endocardită; după intervenții chirurgucale suportate pe cord, tractul gastrointestinal sau cavitatea bucală (inclusiv extracție dentară), deoarece plăgile deschise sunt potențiale căi de pătrundere a infecției bacteriene; - pacienţii cu diaree sanguinolentă, în special sugari și vârstnici, deoarece barierele intestinale permeabile sunt căi potențiale de pătrundere a infecției bacteriene; - pacienţii cu afectarea sau suprimarea sistemului imun, înclusiv pacienții cu alotransplant, cei supuși radio- sau chimioterapiei, pacienți cu sistemul imun slab dezvoltat, nou-născuții prematuri, pacienții cu SIDA, limfomă sau cei sub tratament de lungă durată cu corticosteroizi. - copii cu sindromul intestinului scurt, la care probioticele trebuie administrate cu precauție, din cauza riscului de dezvoltare a acidozei lactice. Acești pacienți trebuie monitorizați pe parcursul administrării preparatului, iar în cazul măririi cantității lactatului în sânge, se întrerupe administrarea preparatului. Lacidofil®-WM împreună cu alte medicamente Adresați-vă medicului dacă luaţi: - antibiotic, deoarece administrarea concomitentă a antibioticelor cu Lacidofil®-WM reduce eficienţa acestuia, de aceea preparatul se va administra cu 2 ore până sau după administrarea antibioticelor. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea. Datele privind utilizarea medicamentului Lacidofil®-WM la femei în timpul sarcinii și alăptării nu sunt disponibile sau lipsesc. Nu s-au efectuat studii de fertilitate. Nu se cunosc efecte nocive ale acestui medicament asupra fertilității, sarcinii și alăptării. Dacă pacienta este însărcinată sau alăptează, suspectează că poate fi gravidă, sau intenționează să aibă o sarcină, trebuie să informeze medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date referitor la influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 2. Cum să luați Lacidofil®-WM Lacidofil®-WM se administrează în timpul meselor sau 30 de minute pînă la masa cu o cantitate suficientă de apă. Pentru copiii cu vârsta până la 3 ani capsula poate fi deschisă şi conţinutul acesteia poate fi amestecat cu apă sau cu alimente răcite în prealabil. Pentru profilaxie și menținerea microflorei intestinale normale, dozele recomandate sunt:
- Copii cu vârsta de la 1 la 3 ani – 1 capsulă o dată la două zile;
- Copii cu vârsta peste 3 ani – 1 capsulă pe zi;
- Adulți – 1 - 2 capsule pe zi
Pentru profilaxia și tratamentul diareei cauzate de antibioticoterapie, dozele recomandate sunt:
- Sugari – 1 capsulă pe zi;
- Copii cu vârsta de la 1 la 3 ani – 1 capsulă de 2 ori pe zi;
- Copii cu vârsta de la 3 la 12 ani – 1 capsulă de 2 - 3 ori pe zi;
- Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți – 1 - 2 capsule de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de durata antibioticoterapiei. În tratamentul diareei cauzate de antibioticoterapie – pînă la dispariția simptomelor afecțiunei. Ulterior, medicamentul poate fi folosit cu scop profilactic. Pentru tratamentul disfuncțiilor intestinale tranzitorii, dozele recomandate sunt:
- Sugari – 1 capsulă pe zi;
- Copii cu vârsta de la 1 la 3 ani – 1 capsulă de 2 ori pe zi;
- Copii cu vârsta peste 3 ani – 1 capsulă pe zi, până la dispariția simptomelor;
- Adulți – 1-2 capsule de 3 ori pe zi, până la dispariția simptomelor.
Pentru prevenirea dermatitelor atopice, doza recomandată, pentru copiii cu vârsta până la 3 ani, este 1 capsulă de 2 ori pe zi, pe parcursul a 1 – 1,5 luni. Dacă luaţi mai mult Lacidofil®-WM decât trebuie Cazuri de supradozaj nu au fost descrise. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Lacidofil®-WM Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lacidofil®-WM Nu încetaţi utilizarea de Lacidofil®-WM doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să luați medicamentul cât timp v-a prescris medicul dumneavoastră, în caz contrar problema poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. În cazuri foarte rare, s-a raportat hipersensibilitate manifestată ca reacție alergică, erupții cutanate sau diaree; infecții la pacienții cu imunitate redusă. În aceste cazuri, se recomandă suspendarea administrării până la dispariția simptomelor. Nu au fost raportate alte reacții adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Lacidofil®-WM Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperatura +2 - +8oC. Nu utilizaţi Lacidofil®-WM după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații. Ce conţine Lacidofil®-WM −Substanţele active: Fiecare capsulă conţine: 2 mlrd. (2 x 109 CFU) bacterii vii liofilizate: Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 1,9mlrd. (1,9 x 109 CFU), Lactobacillus helveticus Rosell-52 0,1mlrd (0.1 x 109 CFU) −Celelalte componente sunt: maltodextrin, stearat de magneziu, acid ascorbic; Învelişul capsulei: gelatină. Cum arată Lacidofil®-WM şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase tari, transparente nr. 2. Conţinutul capsulei: pulbere fină de culoare albă, cu incluziuni mici de culoare bej. Ambalaj Câte 10 capsule în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE LIMITED, MAREA BRITANIE Ground floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU Fabricantul World Medicine Ilaç San. Ve Tic. А.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Gunesli /Bagcilar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).